Si nous évoquons souvent les sujets réglementaires sur devicemed.fr, le business development n'en demeure pas moins un thème important. Nous avons sollicité des experts en la matière, spécialistes du DM, pour présenter les particularités de [...]
Professeur à l'ISIFC, Stéphanie François est responsable du module "investigation clinique". Dans le cadre de la Rentrée du DM, qui s'est tenue à Besançon en septembre dernier, elle a expliqué pourquoi l'enseignement des aspects cliniques [...]
Le groupe Ercé a finalisé sa mutation industrielle entamée en 2013, en cédant l'activité de fabrication d’outillages d’injection de sa filiale médicale. Celle-ci est désormais recentrée sur son cœur de métier : le développement de [...]
Très active dans l'industrie médicale, Plastibell transforme des matériaux thermoplastiques par des procédés d’injection, de bi-injection et de surmoulage dans des salles blanches classées ISO 7 et ISO 8, occupant une surface de plus de [...]
Le groupe suédois Trelleborg, qui figure parmi les sociétés leaders sur le marché mondial des solutions à base de polymères, vient de racheter l'Américain SSF (Specialty Silicone Fabricators). Une acquisition qui permet à sa division Trelleborg Sealing [...]
Concepteur de solutions mécatroniques pour les dispositifs médicaux, l'entreprise MDP annonce son intégration dans le cluster Lyon BioPôle. Ce dernier compte près de 200 membres avec plus de 200 projets collaboratifs dans le secteur de [...]
Le Trophée de la sous-traitance industrielle dans la catégorie Innovation revient cette année à Alliansys. L'entreprise normande est récompensée pour le développement du système de contrôle d'un dispositif médical capable de stimuler naturellement la production [...]
Il existe deux exemplaires de la machine à mesurer Contour CMM dans le monde. L'une est aux États-Unis et l'autre vient d'être installée au Cetim par son fabricant Bruker, dans le but d'en valider les [...]
Pour la mise sur le marché américain de certains implants orthopédiques, la FDA demande maintenant, entre autres, un essai de corrosion suivant la norme ASTM F2129. Le sous-traitant AMF a identifié les pièges de ce [...]
La FDA a publié, le 14 octobre 2016, la version préliminaire d'un guide sur les principes d'évaluation clinique des logiciels DM, les méthodes et le niveau de preuve selon la catégorie du produit. Un document [...]
AddiCtive Manufacturing : c’est le slogan de Poly-Shape à qui DeviceMed a rendu visite. Cette passion au service du médical repose sur une parfaite maîtrise de l’ensemble des technologies d’impression 3D. Une expertise que l’entreprise [...]
Spécialiste de la conception à la fabrication de pièces plastiques pour les industries de la santé, Union Plastics vient de se doter d’une nouvelle salle blanche ISO7 de 50 m2, pour accompagner sa croissance. Cette nouvelle [...]
Spécialisé en injection/bi-injection thermoplastique et silicone, ARaymondlife combine maitrise des polymères, certification ISO 13485 et expertise des aspects réglementaires pour proposer un accompagnement sur mesure pour chaque projet, dès l’expression du besoin et jusqu’à la production [...]
Enjeu majeur à différentes étapes du cycle de vie du dispositif médical, la caractérisation chimique est l'affaire de spécialistes, comme Eurofins, qui rappelle ici le principe et l'intérêt d'une analyse approfondie dans la gestion des [...]
Spécialisée dans la stérilisation à façon de petits et de moyens volumes, Steriservices a investi dans de nouveaux équipements et développé une activité de conditionnement en ZAC ISO 7 en réponse aux besoins des marchés [...]
ADN propose, en partenariat avec Dassault Systèmes, d’accompagner les entreprises du dispositif médical dans leur transformation digitale avec une plate-forme collaborative suivant des règles de gouvernance compatibles avec celles de la FDA. L’innovation est de plus [...]
Afin de satisfaire aux exigences de ses clients et à l’évolution de la réglementation des dispositifs médicaux, Progress Silicones a engagé depuis plusieurs années un programme d’investissement conséquent visant à améliorer sa fiabilité et sa [...]
Spécialisées dans l’étude et la fabrication de cartes électroniques techniques, les sociétés Polycaptil et FCE (Hall C, Stand 617), affiliées depuis 2011, ont développé en commun un système de test automatisé, à la fois in [...]
Spécialisée en micro-plasturgie, VP Plast a été sollicitée pour co-développer le DM innovant de prélèvement de larmes Tearprim de la société Opia : un insert miniature particulièrement délicat à injecter. La société sera présente sur [...]
Face à la difficulté à innover dans un environnement réglementaire en perpétuelle évolution, la société de conseil Nexialist propose aux fabricants de DM une solution de veille personnalisée. Il s'agit de fournir aux entreprises un [...]
Le laboratoire Albhades Provence propose aux fabricants de dispositifs médicaux de déterminer, au travers d'une analyse de risque, des cas critiques par famille de produits. Cela permet de rationaliser les validations de méthodes d'analyses microbiologiques. Auteur [...]
Compagne indissociable du laser, la fibre optique offre un champ d'applications très large dans le domaine médical. Rencontre avec Martine Debouige et Patrice Malavieille, respectivement Directrice Générale et Président de la société SEDI-ATI Fibres Optiques [...]
Pour évaluer l’innovation de rupture, le gold standard demeure l'étude clinique comparative, randomisée en double aveugle. Mais il est possible de recourir à une autre méthodologie... sous certaines conditions. Cet article a été rédigé par Yves [...]
Recueil de contributions techniques d'une quarantaine d'acteurs industriels complémentaires, le "PocketBook" publié par Orthomaterials est maintenant disponible en version française, intitulée "Matériaux et procédés pour l'orthopédie". Une véritable petite bible pour les professionnels du secteur [...]
La société ADN encourage les éditeurs d'application de santé sur smartphones à exploiter la plate-forme HP Mobile Center de Hewlett-Packard et le logiciel HP UFT pour une gestion informatisée du cycle de vie logiciel. Les smartphones [...]
Spécialisée dans la stérilisation basse température à l'oxyde d'éthylène, Stermed est en mesure de réaliser jusqu'à 8 cycles par jour, avec un laboratoire d'analyse pour la détection des résidus par chromatographie en phase gazeuse. Implantée à [...]
Spécialisée dans le collage, l’enrobage de composants électroniques et la distribution de matériels associés, l'entreprise Keol répond aux besoins d'assemblage de DM, notamment avec des colles techniques qui satisfont à la norme médicale USP Class [...]
Spécialiste du moulage à basse pression de polyuréthane, Thieme conçoit et fabrique des habillages, socles ou châssis d'appareils médicaux. Son savoir-faire est avant tout adapté aux pièces de grandes dimensions et de petites séries. L'entreprise, [...]
Le CRITT-MDTS vient d'acquérir un diffractomètre à rayons X, qui permet au laboratoire industriel de proposer à ses clients de nouvelles prestations et des essais sur mesures, mais aussi d'augmenter ses capacités d’analyse en routine [...]
Présent sur le stand F86 d'Intermeditech, le LNE s'intéresse de près à la fabrication additive et aux besoins de métrologie qu'elle engendre. Anne-Françoise Obaton recense ici les points de contrôle à considérer. La maîtrise de la [...]
Sur le stand D88bis d'Intermeditech, le nouveau Centre Technique Industriel de la Plasturgie et des Composites (IPC) viendra présenter les prestations qu'il propose aux industriels : conception, développement de process, et transfert vers l'industrie. Concrétisé en décembre [...]
Présent sur le stand F84 d'Intermeditech, Usiplast Composites monte en puissance avec l'acquisition de deux centres d'usinage 5 axes robotisés, qui vont porter son parc machines à 32 équipements CN Mazak. En croissance constante, Usiplast Composites vient [...]
Présent sur le stand F88 d'Intermeditech, le groupe français Faiveley Plast investit 6 % de son chiffre d'affaires dans des équipements d'injection et de surmoulage de technopolymères pour les besoins des fabricants de dispositifs médicaux. La [...]
Présente sur le stand D87 d'Intermeditech, Plastibell s'est organisée de manière à maîtriser le transfert des solutions (DM et packaging) qu'elle développe vers ses différents sites de production en France, en Pologne, aux Etats-Unis et au Mexique. Spécialisée [...]
Fraîchement certifiée ISO 13485, Progress Silicones passe aujourd'hui la vitesse supérieure en multipliant ses capacités d'injection de LSR et d'extrusion de gomme en salle blanche. L'entreprise s'est dotée d'équipements high-tech et peut désormais répondre aux [...]
Le CRITT-MDTS vient d'acquérir le dernier équipement de fabrication additive d'Arburg. Au service des industriels de la région Champagne-Ardennes, celui-ci s'inscrit dans le projet 3D PIM, qui a pour objectif de combiner l'impression 3D et [...]
Pour sa machine cœur-poumon portable, le fabricant Maquet Cardiopulmonary a fait appel à un renfort vulcanisé en caoutchouc spécialement développé par Kubo Form pour offrir une garantie anti-choc et répondre à des exigences propres au [...]
Spécialiste de l'usinage de précision, Créatech a décidé d'élargir sa gamme de services afin de proposer aux fabricants de DM une prestation complète, de la conception au conditionnement. L'entreprise s'est en outre associée à la [...]
Alors qu'elle vient d'achever la construction de sa nouvelle unité de production aux États-Unis, Raumedic présentera sur Pharmapack quelques-unes de ses innovations dans les domaines de l'injection et de l'administration de médicaments. Sous-traitant spécialisé dans la [...]
Spécialisé dans la fabrication de moules d'injection plastique, Sofami a investi dans un centre d’usinage UGV 5 axes robotisé. Cet équipement lui permet de réaliser des moules multi-empreintes et bi-étages destinés à la production de [...]
Plastifrance est en train de s'équiper de nouvelles presses pour faire face à l'augmentation sensible de son portefeuille de grands donneurs d'ordre. Sur Pharmapack, la société présentera notamment un système de marquage sans encre. Spécialiste de [...]
Spécialisé dans la découpe de micro-tubes pour les applications médicales et chirurgicales, Texpart produit des pièces usinées dans une multitude d'alliages métalliques, du prototypage à la très grande série. Pour la découpe de micro-tubes (diamètre extérieur [...]
Poids-lourd de la sous-traitance électronique, Flex a ouvert une grosse usine dédiée à la fabrication de DM électroniques, et rachète maintenant le groupe américain Farm Design, spécialisé dans la conception et le développement d'équipements médicaux. Anciennement [...]
Elpack Pharel enchaîne les étapes de son "parcours médical" depuis la certification ISO 13485 de ses entités, Elpack et Pharel. Celle-ci venant d'être renouvelée, il restera à finaliser la mise en conformité avec le règlement [...]
Spécialiste du traitement de surface, Oerlikon Balzers propose des dépôts destinés à réduire les frottements et l'usure des composants et outillages mécaniques. Certaines variétés sont destinées aux instruments chirurgicaux. La propreté et le fonctionnement sans lubrifiant sont essentiels [...]
Spécialiste de la fabrication de pièces médicales en élastomère, Sterne est désormais capable de polymériser des silicones à basse température. Ce qui permet de les associer avec des composants et des matériaux thermosensibles, pour obtenir [...]
Consultant suisse spécialisé dans le traitement de surface, Eoswiss Engineering voit dans le laser un excellent moyen de rendre les surfaces d'implants fonctionnelles, au travers de la microstructuration. Celle-ci facilite l’adsorption des protéines et des enzymes [...]
Exposant au salon Espace Laser les 23 et 24 septembre 2015, Alpha Laser présentera ses prestations d'usinage basées sur de nombreux lasers de dernière génération. Celles-ci s'adressent plus particulièrement aux fabricants de paniers d'ancillaires, d'implants, [...]
Moulé à basse pression, le polyuréthane permet de réaliser des pièces rigides et de grande taille, comme des parois d'appareil médical, voire des châssis autoportants. La conception de ces pièces représente de vrais défis, que [...]
Comme annoncé en juin dernier, le Cetim a mis en place un nouveau laboratoire de biomécanique dédié au essais sur dispositifs médicaux. Cet article donne davantage de détails sur les moyens dont dispose ce laboratoire [...]
