Usarea accompagne les fabricants de DM sur les enjeux d’aptitude à l’utilisation et de facteurs humains, pour le marquage CE et les soumissions FDA. L'objectif de cette démarche n'est pas uniquement la mise en conformité règlementaire. [...]
Eveon a choisi l'agence de design Conicio pour faire le lien entre les DM sophistiqués qu'il conçoit et leurs utilisateurs. Dans cette interview, Cyril Le Loc’h, Directeur R&D chez Eveon, explique en quoi cette collaboration [...]
Spécialistes respectivement du design industriel et de l'ergonomie, les cabinets Conicio Design & Ingénierie et Human Design Group nous rappellent ici comment ces notions s'intègrent tout au long du processus de développement d'un DM, pour [...]
UseConcept nous rappelle ici qu'aptitude à l’utilisation (EN 62366-1:2015/A1:2020) et gestion des risques (ISO 14971) sont deux processus indissociables. Les risques liés à l’utilisation doivent eux aussi être documentés, évalués et maîtrisés lors des différentes [...]
L'association A3P organise une nouvelle "Journée du DM", découpée en deux demi-journées les 26 et 27 mai prochains, à suivre en ligne. Il sera question des actualités liées au RDM avec retours d’expériences de TPE/PME [...]
Concevoir, fabriquer et utiliser les DM de façon à minimiser les risques utilisateur et patient, est un objectif bien connu des industriels. L’Aptitude à l’Utilisation ou Human Factor Engineering en anglais est un outil de [...]
L’utilisabilité est une caractéristique importante d’un DM qu'il est essentiel d'intégrer très en amont du projet d'interface utilisateur. UseConcept nous explique ici combien il est intéressant de recourir au maquettage de cette interface, tant pour [...]
L'utilisabilité d'un DM peut se révéler un atout de taille par rapport aux produits concurrents, à condition toutefois qu'elle soit bien maîtrisée. Ce constat se vérifie d'autant plus pour les DM connectés, qui présentent des [...]
Pionnier du conseil en ergonomie, Human Design Group accompagne les fabricants de DM pour la mise en œuvre de la norme IEC 62366:2015 mais aussi, plus largement, sur le développement de produits simples, sûrs, efficaces et [...]
Co-édité par le Cetim et le Snitem, ce guide pratique revient, étape par étape, sur le processus à mettre en œuvre pour assurer l’aptitude à l’utilisation des DM dans le respect de la norme EN [...]
Qualitiso a publié sur son blog deux articles intéressants sur l'aptitude à l'utilisation : l'un sur le nombre d'utilisateurs à impliquer dans les évaluations sommatives, l'autre sur les causes classiques d'erreurs d'utilisation des DM, avec [...]
Parmi la multitude de formations que propose l’Ifis en relation avec le secteur des DM, plusieurs entrent dans la catégorie "Conception et gestion de projet DM". L'une d'elle concerne l'ergonomie des dispositifs médicaux et la [...]
