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Albhades Provence

Coordonnées

Albhades Provence
940 avenue de Traversetolo
04700 Oraison
France


Contact :
Alexandre CARLI
+33 (0)4 92 79 41 48
info@albhades.com

Activités

Conseil

Développement de produits
Recherche & Développement

Mesure, test et contrôle-qualité

Services
      Analyse chimique, microbiologique ou toxicologique
      Contrôle et caractérisation de matériaux
      Essais climatiques et tenue au vieillissement
      Essais mécaniques
      Test de biocompatibilité
Equipements et systèmes
      Mesures mécaniques
      Mesures physico-chimiques

Stérilisation

Prestations de services
      Validation de la stérilisation

Présentation

Le groupe Albhades accompagne les acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux dans leurs différents besoins analytiques dans le cadre des validations des procédés et du contrôle qualité :

  • Validation du nettoyage des dispositifs médicaux (ISO 19227, AAMI TIR : 30, NF EN ISO 15883-1, NF EN ISO 15883-5),
  • Validation des conditionnements (ASTM 1980 et NF EN ISO 11607)
  • Validation des procédés de stérilisation (AAMI TIR : 12, NF EN ISO 17665-5, NF EN ISO 11137-2, NF EN ISO 10993-7)
  • Caractérisation Chimique selon NF EN ISO 10993-12, NF EN ISO 10993-18 (impuretés, extractibles …)

En forte croissance depuis 2 ans, le groupe Albhades a réalisé un chiffre d’affaires de plus de 7 millions d’euros sur 2018 (+30%), pour un effectif de 83 personnes (+20%) et aura investi 20% de son chiffre d’affaires dans l’augmentation de ses capacités et de nouvelles technologies (RMN, UHPLC MS/MS...)

La qualité de ses prestations est aujourd’hui reconnue par ses clients (20 à 30 audits par an) et par les organismes tierce partie  (Afnor certification, Cofrac…) :

  • Certification ISO9001 et CERTIPHARM (BPF) depuis 2002 pour le contrôle des produits de santé
  • Premier laboratoire sous-traitant analytique français à avoir été certifié ISO 13485
  • Accréditations COFRAC de l’ensemble des analyses microbiologiques réalisées pour les dispositifs médicaux (biocharge, essais de stérilité, cytotoxicité, endotoxines)
  • Accréditation COFRAC pour la recherche des hydrocarbures (HCT) et du carbone organique total (COT) pour la validation des nettoyages (ISO 19227)

A l’écoute du marché et de ses clients et dans une démarche permanente d’amélioration continue et de performance, le groupe Albhades a relevé en 2018 le défi d’être certifié simultanément sur les deux nouvelles versions des normes ISO 9001 et ISO 13485 et se prépare pour 2019 à la nouvelle version de la norme 17025 et à de nouvelles extensions COFRAC qui lui permettront de consolider sa position sur le marché et de répondre aux exigences les plus pointues de ses clients.

Articles

Photos

Biologie cellulaire
Chimie organique - GC
Chimie minérale
Chimie minérale ICPOES
Chimie organique - UHPLC DAD
UHPLC-MS caractérisation chimique
Microbiologie - Essais de stérilité
Chimie minérale ICPOES ICPMS SAA
Bureau techniciens
Enceintes de stockage
RMN

Vidéos

Evénements

Orthomanufacture

Dates : 9-10 avril 2019
Lieu : Saint-Etienne, France

A3P Endotoxines & Pyrogènes

Dates : 5-6 juin 2019
Lieu : Lyon, France

AFSSI

Dates : 2-3 juillet 2019
Lieu : Lyon, France

La Rentrée du DM

Dates : 25-26 septembre 2019
Lieu : Besançon, France

Congrés A3P

Dates : 15-17 octobre 2019
Lieu : Biarritz, France

CPHI

Dates : 5-7 novembre 2019
Lieu : Francfort, Allemagne

A3P Dispositifs Médicaux

Dates : 26 novembre 2019
Lieu : Lyon, France

Documentation

PLAQUETTE DISPOSITIFS MEDICAUX