Acteur majeur du contrôle qualité des dispositifs médicaux, le laboratoire Albhades vient d'obtenir une extension de son accréditation Cofrac selon l’ISO 17025 v.2017, et démontre ainsi qu'il répond aux référentiels les plus exigeants dans ce [...]
Le spécialiste du fil médical Sandvik vient de doter son unité de production de Palm Coast en Floride de nouveaux équipements de toronnage et de coating. La société intensifie ainsi son offre de solutions sur [...]
De nombreux fabricants s'interrogent à l'approche de mai 2020, quant au renouvellement du marquage CE de leur dispositif médical. Le niveau d'exigence des organismes notifiés paraît parfois injustifié. Fort de son expérience, Gérard Sorba nous [...]
Le laboratoire de métrologie dimensionnelle du Cetim basé à Senlis, dispose désormais d’un système de métrologie 3D optique InfiniteFocusG5 AdvancedReal3D de Bruker Alicona, pour répondre à ses besoins internes et à ceux des industriels de [...]
Le développement de dispositifs médicaux sous forme de capteurs portables connectés est une véritable gageure. Il s'agit en effet de concilier fiabilité de la mesure, acceptabilité, connectivité et autonomie. Des problématiques foncièrement antagonistes. Par Bertrand Massot, [...]
Electronique embarquée, communication RF, gestion de consommation électrique, cryptographie… le bureau d’études Eff’Innov Technologies regroupe toutes les compétences nécessaires pour accompagner les fabricants de DM connectés. Nous avons interrogé ses deux fondateurs pour en savoir [...]
Dans cet article, nous avons demandé à deux experts en droit des sciences de la vie d'exposer la marche à suivre par les fabricants de dispositifs médicaux en cas de défaillance d'un organisme notifié (ON) [...]
Il ne fait plus de doute que la fabrication additive accélère l’innovation dans le domaine des DM. Bien placé pour en témoigner, Protolabs montre, avec exemples à l'appui, que tous les types de DM peuvent [...]
La société de recherche clinique Popsi Cube a développé un système connecté de contrôle vidéo pour les études dermato/cosméto. Une alternative efficace au recueil des données sur papier, qui trouve son intérêt quel que soit le [...]
A l’approche de la parution de la nouvelle révision de la norme ISO 10993-18 sur la caractérisation chimique des matériaux des DM, Albhades se propose de faire le point sur l’analyse des extractibles réalisée dans [...]
Sous-traitant en électronique basé en Vendée, Tronico a ouvert ses portes les 11 et 12 octobre derniers, à l’occasion de ses Tronico-inno-days, en présence de personnalités politiques locales. Il a été notamment question de la [...]
Après l'acquisition de FX Solutions fin 2017, les dirigeants du fonds d'investissement Ekkio Capital confirment leur intérêt pour l'industrie orthopédique en annonçant une prise de participation dans Mediliant, sous-traitant en fabrication d'implants pour la traumatologie, [...]
Spécialisée dans la capture et le traitement d’images, i2S mise sur la santé pour assurer son avenir, avec la création d’un département spécifique et une stratégie de développement de solutions complètes, connectées au cloud pour [...]
Société familiale créée en 1952, Forécreu conçoit, produit et commercialise des barres canulées en acier inoxydable et titane destinées à la fabrication d’implants orthopédiques et d’instruments dentaires. Elle était présente au tout premier T4M et [...]
Basé au Sud-Est de Cologne en Allemagne, Albatroz Consulting & Partner est le représentant en Europe d’un panel de 5 sociétés internationales spécialisées dans la sous-traitance de dispositifs médicaux de pointe. L’entreprise a choisi de [...]
Recommandé par les autorités, le monitoring basé sur le risque peut se révéler un processus efficace de surveillance d'une investigation clinique, notamment pour les dispositifs médicaux. Bien maîtrisé, il permet d'optimiser la qualité des données, [...]
Le groupe Top Clean Packaging a mis au point deux procédés d'injection bi-matière pour repousser les limites d'utilisation du silicone liquide (LSR), l'un des matériaux les mieux adaptés aux besoins actuels du secteur des technologies [...]
Technologie clé de la e-santé de demain, l’intelligence artificielle offre des perspectives de richesse substantielles mais s'accompagne aussi de risques accrus pour les acteurs du DM. Où en est-on sur le plan juridique ? Le [...]
Face au renforcement de la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux, des plates-formes patients ont vu le jour, comme Study4me.com. Adar Medical, société de conseil en recherche clinique, nous explique ici ce qu'on peut attendre de [...]
Pour répondre aux enjeux d’une utilisation optimale des ressources, le plasturgiste Union Plastic s’est engagé dans une politique de développement durable de large ampleur. Un exemple à suivre dans le secteur médical où la transition [...]
Il incombe aux fabricants de dispositifs médicaux réutilisables de fournir dans les instructions d'utilisation de leurs produits les protocoles de nettoyage et de stérilisation. Eurofins nous explique ici la marche à suivre pour procéder à [...]
Fin 2018 un référentiel extra-comptable basé sur 10 familles d’actifs humains est entré dans les pratiques du milieu financier et des banques. Un référentiel que les dirigeants du secteurs Medtech ont tout intérêt à utiliser [...]
L'utilisabilité d'un DM peut se révéler un atout de taille par rapport aux produits concurrents, à condition toutefois qu'elle soit bien maîtrisée. Ce constat se vérifie d'autant plus pour les DM connectés, qui présentent des [...]
Les domaines de spécialité des laboratoires Lemi et Phycher Bio-Développement viennent compléter l'offre de services du groupe Icare, qui peut désormais répondre techniquement à tous les besoins concernant les essais de biocompatibilité, en particulier suivant [...]
La norme NF ISO 19227:2018 oblige les fabricants de DM implantables à revoir leur procédé de nettoyage selon de nouvelles exigences, notamment vis-à-vis des contaminations particulaires. Le laboratoire spécialisé Filab accompagne les industriels dans cette [...]
Le RDM, qui entrera en application en mai 2020, définit l'exigence de données cliniques mais il ne donne pas de clés pratiques pour les produire. Dans cet article, Jean-Pierre Meunier recense les premières démarches à [...]
Turck duotec a récemment développé et homologué un surmoulage direct qui supporte l'autoclavage. Les applications typiques comprennent les capteurs et l'électronique employés par exemple dans les outils motorisés, robots chirurgicaux et endoscopes. Pour être réutilisés, les [...]
Partie intégrante du groupe Gilson, PureLab Plastics est une société d'injection dédiée exclusivement aux industries médicales et aux sciences de la vie. L'entreprise réalise un chiffre d'affaires annuel de 12 M€. Nous avons interviewé son [...]
Laboratoire prestataire de services analytiques dédiés aux produits de santé, Albhades Provence a le vent en poupe. L'activité de l'entreprise ne cesse de bouillonner avec des annonces d'accréditations multiples et des investissements importants. Basé à Oraison [...]
La mission principale de AFIPH Entreprises est de développer les compétences des personnes en situation de handicap. Elle propose un service de conditionnement et d'assemblage à façon de dispositifs médicaux depuis 1996. Ensemble de cinq ESAT [...]
La passivation chimique augmente notablement la présence de Crox à la surface du métal, même si cet effet dépend de la nature du matériau et du traitement de surface. Borer Chemie AG a développé un [...]
Il y a un peu moins de 7 ans, on assistait à la publication d'un décret rendant obligatoire l'évaluation médico-économique des produits de santé. Où en est-on aujourd'hui dans le secteur du dispositif médical ? [...]
La maîtrise des projets de développement est essentielle à la compétitivité des entreprises du DM. IAC Partners nous explique dans cet article que cette maîtrise passe par un bon dimensionnement en amont et la sécurisation [...]
Sous-traitant majeur du site GE Healthcare à Buc (78), Axe s’est fait une spécialité des solutions mécatroniques pour le secteur médical. En croissance constante, l’entreprise multiplie ses investissements cette année, notamment en matière de digitalisation [...]
Stockiste et distributeur de titane, CrCo et inox, Acnis International propose à ses clients un service de découpe d'ébauches au jet d'eau qui permet de réduire le nombre d'étapes de fabrication, mais aussi d'optimiser l'utilisation [...]
Pionnier du conseil en ergonomie, Human Design Group accompagne les fabricants de DM pour la mise en œuvre de la norme IEC 62366:2015 mais aussi, plus largement, sur le développement de produits simples, sûrs, efficaces et [...]
Il est désormais possible de rapprocher des données médicales de données médico-administratives, à condition toutefois de respecter un cadre légal strictement défini. Des spécialistes de l'AFCROs nous expliquent les modalités pratiques d'appariement de ces données. Patrick [...]
L'été approche, et avec lui la "Summer school" ClinMed, pour une 2ème édition qui s'étendra du 2 au 12 juillet. Basée sur les nouvelles méthodes pédagogiques, la formation mettra l'accent cette année sur l'apport des [...]
Spécialisé dans la transformation des thermoplastiques depuis plus de 30 ans, Nextis a mis au point une technologie d'extrusion/soufflage et surmoulage d'élastomères qui pourrait bien venir concurrencer sérieusement la technique de fabrication de poches souples [...]
Spécialisé dans la conception et la fabrication de cartes et systèmes électroniques, Selva a co-conçu pour le compte de Médipréma le système de contrôle d'un incubateur médical. L'électronicien a fait bénéficier à son client de [...]
Méthode microscopique ou comptage optique, le laboratoire d'essai allemand CleanControlling Medical utilise les méthode décrites dans la norme USP 788 pour ses prestations d'analyse de la contamination particulaire à la surface des DM. Le contrôle de [...]
Cicor profitera de T4M pour présenter son nouveau centre technologique dédié à l'électronique imprimée. Un laboratoire où est mise en œuvre une technologie de fabrication additive qui permet par exemple de produire des circuits biocompatibles. Premier [...]
Spécialiste du moulage par injection de haute précision, PureLab Plastics mise sur la qualité et le respect de l'environnement, mais aussi sur une politique d'investissements continus, qui se traduit aujourd'hui par un parc machines de [...]
Présent depuis 2001 sur le marché de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène et à la chaleur humide, Stériservices propose aujourd'hui une prise en charge globale des besoins de ses clients qui s'étend du conditionnement à [...]
Organisée par le Cetim à Saint-Etienne, l'édition 2019 du congrès "Innovez dans les implants" se tiendra les 9 et 10 avril en parallèle du 3ème salon Orthomanufacture dédié à la conception et à la fabrication [...]
Comelec a développé une technologie combinant du parylène à une couche inorganique (SiOx, AlyOx, TiOx...). Bien adapté à l'encapsulation d'implants à long terme, ce revêtement multicouche permet de réduire d’un facteur 1000 la perméabilité à [...]
Le recours aux systèmes COM (Computer On Modules) est de plus en plus fréquent pour concevoir la logique embarquée des appareils de laboratoire. Heitec a choisi le module NXP i.MX6 Qseven de Congatec dans la [...]
Le recueil de données cliniques nécessite un investissement important de la part des médecins investigateurs, d'autant plus qu'il implique de nombreuses tâches administratives. Des solutions existent toutefois pour accompagner ces médecins, comme nous l'explique l'AFCROs. Patrick [...]
La 1ère édition du Challenge "Watch Medtech Innovation" couronne le projet de la société Positive Coating, qui étend l'application de sa technologie ALD (Atomic Layer Deposition) au secteur dentaire et au dispositif médical, notamment en matière [...]
Avec la digitalisation des DM et l'émergence de l'IoT médical, il est de plus en plus nécessaire d'intégrer de multiples fonctions dans l'électronique des DM actifs. IC'Alps répond à ce défi en développant des circuits [...]
