Les domaines de spécialité des laboratoires Lemi et Phycher Bio-Développement viennent compléter l'offre de services du groupe Icare, qui peut désormais répondre techniquement à tous les besoins concernant les essais de biocompatibilité, en particulier suivant [...]
La norme NF ISO 19227:2018 oblige les fabricants de DM implantables à revoir leur procédé de nettoyage selon de nouvelles exigences, notamment vis-à-vis des contaminations particulaires. Le laboratoire spécialisé Filab accompagne les industriels dans cette [...]
Le RDM, qui entrera en application en mai 2020, définit l'exigence de données cliniques mais il ne donne pas de clés pratiques pour les produire. Dans cet article, Jean-Pierre Meunier recense les premières démarches à [...]
Turck duotec a récemment développé et homologué un surmoulage direct qui supporte l'autoclavage. Les applications typiques comprennent les capteurs et l'électronique employés par exemple dans les outils motorisés, robots chirurgicaux et endoscopes. Pour être réutilisés, les [...]
Partie intégrante du groupe Gilson, PureLab Plastics est une société d'injection dédiée exclusivement aux industries médicales et aux sciences de la vie. L'entreprise réalise un chiffre d'affaires annuel de 12 M€. Nous avons interviewé son [...]
Laboratoire prestataire de services analytiques dédiés aux produits de santé, Albhades Provence a le vent en poupe. L'activité de l'entreprise ne cesse de bouillonner avec des annonces d'accréditations multiples et des investissements importants. Basé à Oraison [...]
La mission principale de AFIPH Entreprises est de développer les compétences des personnes en situation de handicap. Elle propose un service de conditionnement et d'assemblage à façon de dispositifs médicaux depuis 1996. Ensemble de cinq ESAT [...]
La passivation chimique augmente notablement la présence de Crox à la surface du métal, même si cet effet dépend de la nature du matériau et du traitement de surface. Borer Chemie AG a développé un [...]
Il y a un peu moins de 7 ans, on assistait à la publication d'un décret rendant obligatoire l'évaluation médico-économique des produits de santé. Où en est-on aujourd'hui dans le secteur du dispositif médical ? [...]
La maîtrise des projets de développement est essentielle à la compétitivité des entreprises du DM. IAC Partners nous explique dans cet article que cette maîtrise passe par un bon dimensionnement en amont et la sécurisation [...]
Sous-traitant majeur du site GE Healthcare à Buc (78), Axe s’est fait une spécialité des solutions mécatroniques pour le secteur médical. En croissance constante, l’entreprise multiplie ses investissements cette année, notamment en matière de digitalisation [...]
Stockiste et distributeur de titane, CrCo et inox, Acnis International propose à ses clients un service de découpe d'ébauches au jet d'eau qui permet de réduire le nombre d'étapes de fabrication, mais aussi d'optimiser l'utilisation [...]
Pionnier du conseil en ergonomie, Human Design Group accompagne les fabricants de DM pour la mise en œuvre de la norme IEC 62366:2015 mais aussi, plus largement, sur le développement de produits simples, sûrs, efficaces et [...]
Il est désormais possible de rapprocher des données médicales de données médico-administratives, à condition toutefois de respecter un cadre légal strictement défini. Des spécialistes de l'AFCROs nous expliquent les modalités pratiques d'appariement de ces données. Patrick [...]
L'été approche, et avec lui la "Summer school" ClinMed, pour une 2ème édition qui s'étendra du 2 au 12 juillet. Basée sur les nouvelles méthodes pédagogiques, la formation mettra l'accent cette année sur l'apport des [...]
Spécialisé dans la transformation des thermoplastiques depuis plus de 30 ans, Nextis a mis au point une technologie d'extrusion/soufflage et surmoulage d'élastomères qui pourrait bien venir concurrencer sérieusement la technique de fabrication de poches souples [...]
Spécialisé dans la conception et la fabrication de cartes et systèmes électroniques, Selva a co-conçu pour le compte de Médipréma le système de contrôle d'un incubateur médical. L'électronicien a fait bénéficier à son client de [...]
Méthode microscopique ou comptage optique, le laboratoire d'essai allemand CleanControlling Medical utilise les méthode décrites dans la norme USP 788 pour ses prestations d'analyse de la contamination particulaire à la surface des DM. Le contrôle de [...]
Cicor profitera de T4M pour présenter son nouveau centre technologique dédié à l'électronique imprimée. Un laboratoire où est mise en œuvre une technologie de fabrication additive qui permet par exemple de produire des circuits biocompatibles. Premier [...]
Spécialiste du moulage par injection de haute précision, PureLab Plastics mise sur la qualité et le respect de l'environnement, mais aussi sur une politique d'investissements continus, qui se traduit aujourd'hui par un parc machines de [...]
Présent depuis 2001 sur le marché de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène et à la chaleur humide, Stériservices propose aujourd'hui une prise en charge globale des besoins de ses clients qui s'étend du conditionnement à [...]
Organisée par le Cetim à Saint-Etienne, l'édition 2019 du congrès "Innovez dans les implants" se tiendra les 9 et 10 avril en parallèle du 3ème salon Orthomanufacture dédié à la conception et à la fabrication [...]
Comelec a développé une technologie combinant du parylène à une couche inorganique (SiOx, AlyOx, TiOx...). Bien adapté à l'encapsulation d'implants à long terme, ce revêtement multicouche permet de réduire d’un facteur 1000 la perméabilité à [...]
Le recours aux systèmes COM (Computer On Modules) est de plus en plus fréquent pour concevoir la logique embarquée des appareils de laboratoire. Heitec a choisi le module NXP i.MX6 Qseven de Congatec dans la [...]
Le recueil de données cliniques nécessite un investissement important de la part des médecins investigateurs, d'autant plus qu'il implique de nombreuses tâches administratives. Des solutions existent toutefois pour accompagner ces médecins, comme nous l'explique l'AFCROs. Patrick [...]
La 1ère édition du Challenge "Watch Medtech Innovation" couronne le projet de la société Positive Coating, qui étend l'application de sa technologie ALD (Atomic Layer Deposition) au secteur dentaire et au dispositif médical, notamment en matière [...]
Avec la digitalisation des DM et l'émergence de l'IoT médical, il est de plus en plus nécessaire d'intégrer de multiples fonctions dans l'électronique des DM actifs. IC'Alps répond à ce défi en développant des circuits [...]
L’AFCROs organise le 3ème volet de sa trilogie de "petits-déjeuners" sur l’implication des objets connectés en recherche clinique. Il sera question, cette fois-ci, des partenariats multi-compétences nécessaires au succès d’une étude interventionnelle ou observationnelle. L'AFCROs (Association [...]
Dans le cadre du projet européen SERENE-IoT, Maatel est chargé de développer le module de liaison entre des dispositifs médicaux utilisables à domicile et la plateforme des données de santé correspondantes. Ce module est soumis [...]
Les instituts de recherche ou les start-up disposent rarement d'une organisation qui permette le suivi réglementaire de leurs activités de conception et de production. Surgiqual Institute les accompagne dans cette démarche en leur apportant son [...]
Concepteur d’équipements de radioscopie et tomographie par rayons X, la société annécienne RX Solution propose aussi des prestations d'analyse, avec un parc récemment enrichi d'un nano-tomographe offrant des résolutions jusqu’à 350 nm sur un grand [...]
Sous-traitant certifié ISO 13485 pour la production de dispositifs médicaux par injection plastique en salle propre, MIP Medical a annoncé le rachat en novembre dernier de la société Nor-Stick, basée à Pont-Audemer en Normandie. Fondé en [...]
Dans le cadre de sa démarche d'amélioration continue, Albhades est parvenu à obtenir sa certification sur les deux nouvelles versions des normes ISO 9001 et ISO 13485 et se prépare déjà à la nouvelle version [...]
Entreprise de conseil spécialisée dans les exigences du secteur des DM, Qualitiso se distingue par la mise à disposition d’articles et de ressources en lignes bien utiles pour les fabricants, comme c'est le cas de [...]
Organisée par l'IFEP le jeudi 31 janvier 2019 à Paris, cette formation a pour but de fournir un éclairage approfondi et pratique sur la démonstration de l’équivalence, la stratégie de la recherche bibliographique, la sélection [...]
Plastibell, fabricant de dispositifs médicaux spécialisé dans l'injection plastique, a participé à la conception, à l’industrialisation puis à la production de la cassette à usage unique du dispositif MIAG. Destiné au secteur de la cardiologie, [...]
La cybersécurité des DM est devenue une préoccupation majeure des fabricants et des organismes de santé, avec pour enjeux principaux la protection des patients et le respect de la confidentialité des données de santé. Quels [...]
Face à l'ampleur des évolutions normatives et réglementaires et en réponse aux modes de travail actuels, DM Experts a décidé de lancer son "Académie" : une formation à distance dont la première session concerne le règlement [...]
Cousin Biotech a fait appel au Cetim pour valider la tenue mécanique d’un implant composé de silicone et de textile, pour le traitement de l'incontinence urinaire masculine. Un vrai défi pour le centre technique qui [...]
Le technomimétisme consiste à appliquer, dans le médical par exemple, des principes technologiques issus d'un autre secteur industriel. Le cabinet de consultants IAC nous résume ici les similitudes et les différences de cette approche [...]
A l’occasion du salon IMTS 2018 qui s'est tenu à Chicago en septembre dernier, HP a annoncé le lancement de sa technologie d'impression 3D HP Metal Jet, que l'entreprise qualifie de plus avancée au monde [...]
Initialement développé pour le prototypage rapide, le procédé SiO-shaping de Sterne permet désormais d’imprimer de la petite et moyenne série, dans des duretés comprises entre 30 et 60 Shore A et dans des dimensions très [...]
Protolabs annonce une résine thermodurcissable adaptée au prototypage rapide de produits dans le domaine médical. MicroFine Green - c'est son nom - a été spécialement créée pour des pièces imprimées en 3D demandant une définition [...]
Spécialisé dans le moulage par injection plastique de pièces de précision en salle propre pour l'industrie médicale, Spang & Brands utilise l'impression 3D Polyjet pour réaliser des inserts de moules de test afin d'accélérer la [...]
La fabrication additive n'est plus seulement synonyme de prototypage rapide. C'est désormais une réponse adaptée pour la production en séries, voire très grandes séries, de pièces de formes complexes, irréalisables par usinage ou par moulage. C’est [...]
Alors que l'Internet des Objets envahit nos vies, comment intégrer cette tendance dans les équipements médicaux où la sécurité du patient n’est pas une option ? Yannick Chamming's, fondateur de Witekio, spécialiste du design et [...]
Mediluc ne cesse d’investir dans le domaine de la sous-traitance des procédés de finition d’implants. L'entreprise suisse planifie la construction d’un nouveau site pour augmenter sa capacité de production et étendre la palette de ses [...]
Le nouveau livre blanc de Maetrics souligne les changements de conformité qui s’appliqueront aux rapports d'évaluation cliniques au regard de la nouvelle règlementation européenne des dispositifs médicaux, et comment les interpréter. Cabinet de conseil en matière [...]
Au cours de l'été dernier, le collège de la HAS a rendu 3 avis scientifiques favorables à l’attribution du Forfait Innovation, dont un concerne pour la première fois un DM implantable en cardiologie : le [...]
Face au besoin d'un fabricant de pompes de nutrition entérale devant répondre aux exigences de la FDA, Emitech a développé un banc d'essai spécifique pour tester les DM aux fréquences en dessous de 150 kHz. Spécialisé [...]
