Le fonds d'investissement MPE Partners a cédé Plastic Components, une société d'injection plastique basée dans le Wisconsin, à Rosti. Le groupe suédois voit ainsi sa position considérablement renforcée sur le marché américain. Fondée il y a [...]
Organisée par l'AFCROs, la 10ème édition de la Journée de la Recherche Clinique réunira à nouveau cette année industriels, académiques, médecins, patients et prestataires de services autour d'ateliers thématiques, de tables rondes, d'une zone d'exposition [...]
Depuis 2002, un accord de reconnaissance mutuelle liait l'UE et la Suisse pour faciliter leurs échanges bilatéraux. Cet accord a cessé de s'appliquer en mai dernier, au détriment des fabricants de dispositifs médicaux, mais aussi [...]
Le manque de données cliniques concernant les patients et/ou de conditions précises d’utilisation des DM constituent les limites majeures des bases de remboursement de l’Assurance Maladie. Toutefois, ces données, absentes du SNDS, peuvent être recueillies [...]
Deux experts en stérilisation : Jean-François Biron (Aexiqual) et Elem Ayne (ACR Medical) ont décidé d'unir leurs compétences pour proposer une série de formations agréée Qualiopi qui couvrira tous les aspects techniques et réglementaires de [...]
Spécialisé en micromécanique de haute précision, le groupe Acrotec vient d'inaugurer son nouveau siège à Develier, marquant clairement son enracinement local jurassien et sa volonté de poursuivre son modèle de fédération d’entreprises au service du [...]
Créée il y a plus de 60 ans, la société bavaroise Pero AG développe des installations de nettoyage innovantes qui satisfont spécifiquement aux exigences du marché médical. Elle s'adapte à tout type de besoin, qu'il [...]
Spécialisée dans la stérilisation et le conditionnement à façon de DM, Steriservices vient de souffler sa 20ème bougie. L’occasion pour DeviceMed de consacrer un article à cette entreprise normande, qui compte aujourd'hui plus de 150 [...]
Spécialisé en injection plastique, le groupe suédois Rosti a établi un partenariat avec la société suisse Morphotonix pour permettre à ses clients du secteur médical de se protéger efficacement contre la contrefaçon. La solution mise [...]
Spécialistes respectivement du design industriel et de l'ergonomie, les cabinets Conicio Design & Ingénierie et Human Design Group nous rappellent ici comment ces notions s'intègrent tout au long du processus de développement d'un DM, pour [...]
Lorsqu'il est revendiqué, l'impact organisationnel d'un DM fait partie intégrante de son évaluation. Le groupe AFCROs-DM détaille ici la cartographie établie par la HAS à ce sujet et la manière de documenter cet impact. Dans [...]
Tendance technologique phare dans le domaine de la santé, l'intelligence artificielle représente, en matière de recrutement, un défi épineux pour les fabricants de dispositifs médicaux. Le cabinet Persuaders nous donne ici quelques clés pour tenter [...]
Depuis son déménagement en 2019 sur un site de 8500 m² couverts, Nextis a le vent en poupe. Forte d’un champ d’expertise très complet en plasturgie, l’entreprise séduit de plus en plus de fabricants de [...]
Garantir la fiabilité et les performances de l'intelligence artificielle (IA) passe par son évaluation. C’est autour de cette thématique, essentielle pour les applications médicales notamment, que se tiendra la première édition de cet événement organisé [...]
Sous-traitant critique spécialisé dans le développement, la fabrication et l'homologation de DM innovants sous contrat, Cisteo Medical assure à ses clients la garantie de prendre en compte les aspects réglementaires à chaque étape de la [...]
De la stratégie au développement commercial international, en passant par la R&D, l'assurance qualité, les affaires réglementaires, les affaires cliniques et la stratégie de remboursement : MD101 est aujourd'hui en mesure d'accompagner les fabricants de [...]
Afin d'aider les équipes en charge des aspects réglementaires, cliniques et de l'assurance qualité des fabricants de DMDIV, le cabinet de conseil RQM+ met à leur disposition un outil de filtrage d'informations disponible gratuitement. Il [...]
Fort de son expertise et d’une offre intégrée en matière de revêtements d’implants par projection plasma, MedicalGroup suit un plan de développement ambitieux sur la base de nouveaux locaux et d'un parc machines moderne permettant [...]
L'éditeur du logiciel MES Qubes et le cabinet de conseil Kulminéo allient leurs compétences en matière de performance industrielle. Ils proposent la solution KIT dédiée aux opérateurs de production. Richard Tinant, ingénieur commercial de Creative [...]
Créée en 2010, la société suisse Preciflex dispose d'un savoir-faire pointu en micromécanique et micro-fluidique issu des traditions horlogères. Elle propose aux fabricants de dispositifs médicaux ses services de développement et de fabrication de petites [...]
Pour accompagner sa croissance et renforcer ses capacités de production dans des domaines tels que l'administration de médicaments injectables, le diagnostic in vitro, la transfusion sanguine et la dialyse, Union Plastic a investi dans une [...]
Depuis plus de 20 ans, en parallèle du développement de ses propres gammes de DM à usage unique, Prince Medical développe, en collaboration avec ses clients, des projets d’industrialisation de nouveaux produits ou de transfert [...]
UseConcept nous rappelle ici qu'aptitude à l’utilisation (EN 62366-1:2015/A1:2020) et gestion des risques (ISO 14971) sont deux processus indissociables. Les risques liés à l’utilisation doivent eux aussi être documentés, évalués et maîtrisés lors des différentes [...]
A la croisée de l'impression 3D et du moulage par injection, le procédé développé par 3Deus Dynamics permet de produire des pièces en polymère sans reformulation chimique, sans structure support et sans limite de géométrie. [...]
Albhades a récemment recruté un pharmacien toxicologue, afin d'étoffer encore son offre de services et d'y inclure l'évaluation des risques biologiques. L'occasion pour DeviceMed de demander à cette spécialiste de nous détailler en quoi cela [...]
La production en série de composants médicaux est l'une des compétences clés de Lasertec. Le sous-traitant néerlandais nous résume ici les nombreux avantages du soudage laser, notamment la précision. Le soudage laser permet l'assemblage rapide de [...]
La PME grenobloise Vulkam a développé une gamme d'alliages métalliques amorphes particulièrement adaptés aux besoins de l’industrie médicale. Ces métaux innovants permettent de produire des pièces de micromécanique aux propriétés sans équivalent, au moyen d’un [...]
La miniaturisation des dispositifs médicaux exige généralement une approche et des processus de production innovants. C’est le cas avec le micro-moulage de LSR que maîtrise Trelleborg. Jean-Marie Gury nous explique ici les spécificités de ce [...]
Fort de sa présence internationale et de plus de 50 années d’expérience, Groupe JBT est un acteur clé dans le domaine de l’injection plastique. Le groupe conçoit et fabrique des dispositifs médicaux pour le compte [...]
Depuis le salon K 2019 où Plastisud avait présenté un moule de 64 empreintes, l’entreprise a confirmé son expérience et son savoir-faire avec la construction et la mise au point de plusieurs moules multi-empreintes pour [...]
Filiale du groupe Faiveley Plast, Eudica est un acteur français reconnu depuis plus de 20 ans dans le domaine de l'injection de thermoplastiques à destination du secteur médical. La société développe et fabrique en salle [...]
Expert en moulage par injection, RJG propose un logiciel destiné à surveiller et à piloter le process. Baptisée "CoPilot", cette solution permet aux utilisateurs de visualiser et d'enregistrer les données de la machine et du [...]
Malgré un contexte sanitaire global complexe, CVA Technology a investi massivement dans ses usines CVA Silicone et CVA Plastic afin d'absorber sa croissance et de poursuivre son développement à l'international. Groupe suisse détenu et dirigé par [...]
Fabricant français de dispositifs médicaux, principalement dans le domaine de l’ophtalmologie, ODC Industries exploite aussi en sous-traitance ses 4 presses à injecter 100 % électriques et sa salle blanche ISO 7 à la pointe de [...]
Entreprise française de référence dans le domaine des consommables de laboratoire, PureLab Plastics a été sélectionnée dans le cadre du programme France Relance pour son projet d'augmentation de capacité de production et de création d'un [...]
Basée en Haute-Savoie, Charles Péry & Cie conçoit et réalise des implants osseux et des ancillaires pour le compte des fabricants. Toutes les opérations sont réalisées sur son site de production de 3000 m², dans [...]
Avec l’entrée en vigueur du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux, il est essentiel de se mettre en conformité le plus rapidement possible si ce n’est pas déjà fait. Cet article rappelle, en 10 [...]
Organisation de recherche clinique et pré-clinique, Centaur Clinical organise la première édition de la Journée méditerranéenne du dispositif médical, à Gardanne le 12 octobre prochain. Son thème : "Eclaircir les étapes nécessaires à l'obtention ou [...]
La start-up néerlandaise Gatt Technologies a annoncé le premier essai clinique de son pansement Gatt-Patch. Ce dispositif a été mis au point en collaboration avec l'entreprise lyonnaise Fibroline, à l'aide de sa technologie d'imprégnation à [...]
L'entrée en application du nouveau Règlement européen des dispositifs médicaux le 26 mai dernier a modifié la marche à suivre en termes de matériovigilance lors d'une investigation clinique. Deux experts de l'AFCROs nous détaille ces [...]
MD101 Consulting et Neomed Services unissent leurs forces pour créer un cabinet de conseil dont l'offre inclut aussi bien les affaires réglementaires, la stratégie clinique et le remboursement que la conception et l'industrialisation de dispositifs [...]
Forte de ses compétences multiples, l'entreprise bisontine Cisteo Medical accompagne les fabricants de DM de la conception à l’industrialisation, en particulier dans le domaine des dispositifs médicaux implantables actifs. Un système embarqué se heurte à plusieurs [...]
Pierhor-Gasser est l'un des premiers fabricants suisses de pierres synthétiques à avoir obtenu la certification ISO 13485, en janvier 2021. Cette filiale du groupe Acrotec peut désormais proposer son expertise aux fabricants de dispositifs médicaux [...]
Acteur clé de la transformation des thermoplastiques et des composites, EMI réalise des composants plastiques en environnement propre, de la conception à l'emballage. Entreprise familiale basée aux confins de la France, de l'Allemagne et de la [...]
Avec plus de 650 collaborateurs, le groupe Altrics se positionne comme un partenaire de confiance des fabricants de DM pour la réalisation de cartes électroniques câblées et produits complets, du prototype au très gros volume. [...]
Business unit du groupe Tohtem, l'équipe Tohtem Makerz allie étroitement design industriel et ingénierie mécanique pour assurer une continuité, de l’idée au produit fini. Une démarche qui a fait ses preuves au travers de projets [...]
Société familiale implantée dans la Drôme, Belmonte met l’accent depuis près de 40 ans sur la précision et la quête de l’excellence. L’entreprise dispose d’un atelier climatisé d’avant-garde et a développé ses propres process d’usinage [...]
Reconnu dans le secteur du DM pour son savoir-faire en matière de procédés lasers appliqués à la production d'implants, d'instruments et d'ancillaires, Microweld vient d'intégrer le groupe suisse Acrotec, qui enrichit ainsi son offre dans [...]
Les changements réglementaires et normatifs, le progrès technique, les évolutions éthiques, la crise sanitaire : autant de facteurs qui ne sont pas sans conséquence sur la conduite des études cliniques aujourd'hui. Evamed fait le point [...]
Située en Bretagne, la fonderie de précision Nowak produit plus de 80000 implants orthopédiques et ancillaires par an grâce à son procédé à la cire perdue. Tour d’horizon des produits et des matériaux pour lesquels [...]
