Référence pour le développement et la production en salle propre de dispositifs médicaux innovants (implants, cathéters, instruments) et d’équipements de laboratoires (DMDIV), Statice est désormais en mesure d'accompagner ses clients sur les aspects règlementaires. Depuis plus [...]
L'ANSM vient de reconnaître la conformité des équipements et du protocole opératoire proposés par le Groupe Icare pour le test de masques chirurgicaux. Le laboratoire maîtrise les tests normalisés de mesure de la filtration bactérienne, [...]
Véritable expert de l'industrialisation en plasturgie, Jean-François Gautier dirige AXindus, une TPE qui a délibérément choisi de mettre son savoir-faire au service des fabricants de dispositifs médicaux. Déjà équipée d'une salle blanche, l'entreprise s'apprête à [...]
ARaymondlife propose une solution novatrice pour le conditionnement des implants. Caractérisée par une double barrière stérile et un design ergonomique, OR2pack maintient la stérilité des implants lors de leur transfert au bloc opératoire. Forte de son [...]
La croissance constante du marché des dispositifs médicaux requiert une augmentation des capacités globales de stérilisation, qui sont aujourd’hui insuffisantes. C’est du moins l’avis du Dr Andreas Ostrowicki, PDG de la société de services en [...]
CMI (Cleanroom Management International) propose à ses clients une offre sur mesure, qu’il s’agisse de valider leur salle propre, de qualifier leurs équipements ou de les étalonner. Ses technico-commerciaux connaissent l'ensemble des produits, ce qui [...]
La crise sanitaire de la COVID-19 a placé la recherche clinique sous les feux de l’actualité. L’AFCROs, association française des prestataires spécialistes de ce domaine, vous propose de revenir sur ses notions clés et ses [...]
Spécialiste en développement, conception et injection de pièces plastiques dédiées aux sciences de la vie, PureLab Plastics intègre une démarche d’éco-conception sur l’ensemble de sa chaîne de valeur. Une approche qui devrait prochainement faire partie [...]
La réalisation d’analyses organiques non ciblées selon la norme ISO 10993-18, dans le cadre de la recherche des extractibles, requiert une adaptation des principes de l’accréditation qui doit être intégrée progressivement par les organismes accréditeurs. [...]
Concepteur et fabricant de DM, notamment dans le domaine de l'injection et du prélèvement, Promepla réalise une croissance annuelle moyenne de 15 %. L'entreprise offre à ses clients une solide expertise technique et règlementaire associée [...]
Le laboratoire Science et Surface, filiale de Serma Technologies, organise, en conjonction avec Albhades, un webinaire intitulé "Caractérisation physico-chimique des dispositifs médicaux dans le cadre de l’évaluation de la biocompatibilité (ISO 10993)". Rendez-vous le 2 [...]
Bpifrance a lancé un AAP afin de soutenir les projets d’évaluation visant à démontrer l’utilité des DM implantables actifs (DMIA) ou des DM de diagnostic in vitro (DMDIV) à base d’intelligence artificielle. Plusieurs pôles de [...]
L'expertise technique de la société Sterne, son sens de l'écoute et l'accompagnement qu'elle propose à ses clients ont convaincu Fizimed de lui confier la fabrication des composants en silicone du dispositif Emy. Cette sonde de [...]
Arazy Group vient de lancer Licensale 2.0, la nouvelle génération de sa plateforme d'enregistrement et de gestion des homologations de DM. L'entreprise canadienne, qui a installé un bureau en France en mars dernier, organise des [...]
Malgré tous les avantages qu'il offre et ses multiples applications, notamment dans le secteur de la santé, le plastique est un matériau fréquemment décrié aujourd'hui car jugé dangereux pour notre environnement. François Berry nous livre [...]
Initié en 2017, le projet européen SERENE-IoT est destiné à développer des solutions médicales sécurisées, basées sur les technologies de l'Internet des Objets (IoT), pour la prise en charge à domicile des patients. Les premières [...]
Lors de la 9ème journée de la Recherche Clinique organisée par l’AFCROs, deux industriels du dispositif médical connecté ont tenu un atelier où ils ont évoqué les incidences du nouveau règlement dans leur domaine. Chloé [...]
La PME franc-comtoise DDLG (Décolletage de la Garenne) a développé une expertise de pointe dans la réalisation de DMI de classe II et III en inox et en titane. Fort de son succès, son président [...]
PureLab Plastics s'est engagé dans une démarche d'évaluation et de contrôle qui s'inscrit dans la stratégie de l'entreprise d'améliorer les pratiques durables de sa filière, en offrant à ses partenaires des garanties relatives aux réglementations [...]
Fort d’une solide expertise en sciences des matériaux, Johnson Matthey propose un large éventail de composants et de prestations aux fabricants de dispositifs médicaux, notamment dans le domaine des implants à base de platine. L’entreprise [...]
Le laboratoire Emitech de Chassieu propose désormais de mener des tests d’incorporation d’équipements médicaux dans plusieurs pays à travers le monde. C'est ce qu'il fait depuis 4 ans pour une machine de protonthérapie de son [...]
Cicor vient de franchir une étape importante de son développement dans le domaine médical. Le groupe suisse a en effet été retenu par un acteur clé du secteur pour la production d'un nouveau système d'administration [...]
Le Cetim vient de réaliser, en collaboration avec le Snitem et une dizaine d'industriels, un nouveau guide intitulé "Maîtrise de la sous-traitance dans le secteur des dispositifs médicaux". Cet ouvrage a pour but d'aider les [...]
Nul doute que le fabricant suisse Rheon Medical a eu raison de faire appel à la technologie de revêtement de la start-up Coat-X pour assurer l'herméticité de son implant eyeWatch. Celui-ci vient en effet d'obtenir [...]
Le silicone est un matériau de choix pour réaliser des dispositifs combinés à élution de médicament, en particulier sous forme d'implants. Trelleborg nous explique ici les caractéristiques des deux approches possibles pour allier les atouts [...]
Avec sa nouvelle offre baptisée "e-medCare", i2S propose des solutions logicielles d'imagerie en e-santé, comme une bibliothèque numérique destinée à la gestion de collections d'images cliniques. C'est là le moyen d'enrichir avantageusement les dispositifs médicaux [...]
Spécialiste du collage de haute précision, Keol répond aux besoins du secteur médical avec un accompagnement clé-en-main, allant des tests de conception jusqu'à l'assemblage dans ses ateliers. Pour les clients préférant intégrer cette étape, Keol [...]
Certifié ISO 13485:2016, Simon Medical est un sous-traitant spécialisé dans la réalisation d’ancillaires complexes et d’implants orthopédiques. L'entreprise normande s'est récemment équipée de nouveaux moyens d'usinage de haute technicité. Fondée en 1986, la société Simon Medical [...]
Réputée pour ses moyens et son savoir-faire en matière de micro-usinage par électro-érosion, l’entreprise Vuichard est également équipée d’une machine de découpe laser très spéciale, de la marque Synova, qui lui permet de répondre à [...]
Alors que la procédure d'accès au Forfait Innovation a été revue en 2019 pour gagner en lisibilité, la HAS vient de donner son accord pour que deux entreprises bénéficient de ce dispositif de remboursement dérogatoire [...]
Fabricant sous contrat de dispositifs médicaux en salle propre, Cisteo Medical poursuit son expansion, avec une offre de services qui s'est particulièrement étoffée dans le domaine des implants actifs. Une expansion qui se traduit par [...]
Dans le cadre de la validation des procédés de nettoyage selon la norme ISO 19227, le laboratoire Albhades recommande de recourir à des méthodes spécifiques d'analyse pour la recherche de contaminants inorganiques. Cet article nous [...]
Basé à Malicorne dans l'Allier, VBM, qui est devenu aujourd'hui partie intégrante de Forécreu, se positionne comme un expert en injection plastique de très petites pièces pour l'industrie orthopédique. L'un de ses principaux atouts techniques [...]
Basée près de Chaumont en Haute-Marne, SMAO fabrique des instruments sur mesure destinés à l’industrie orthopédique, grâce à des moyens de production de haute technologie et à un personnel hyper-qualifié. Son président Jean-Luc Chappuis nous [...]
Concevoir, fabriquer et utiliser les DM de façon à minimiser les risques utilisateur et patient, est un objectif bien connu des industriels. L’Aptitude à l’Utilisation ou Human Factor Engineering en anglais est un outil de [...]
Le plasturgiste MIP Medical Plastic et le fabricant français de lasers LSO Medical ont collaboré de façon étroite pour améliorer les performances et l’ergonomie des consommables à usage unique pour le traitement laser endo-veineux (EVLT). Basé [...]
Créée à Paris en 2014, la start-up française CTMA (Clinical Trials Mobile Application) a mis au point une application web destinée à améliorer le recrutement des patients dans les essais cliniques. Elle a déjà prouvé [...]
Air Liquide Medical Systems a fait appel aux compétences du Cetim pour optimiser son dispositif Vendom, destiné au traitement des troubles respiratoires du sommeil. L'objectif a pu être atteint en combinant essais physiques et simulations [...]
Spécialisée dans le dépôt sous vide de couches minces, la société suisse Positive Coating s'appuie sur la richesse de son réseau industriel et les compétences de ses partenaires académiques pour développer des solutions innovantes qui [...]
Membres de l'Institut Carnot MICA, le CRITT-MDTS et le laboratoire BIOS ont développé un procédé de stérilisation par plasma non thermique qui permet de conserver dans le temps l’état stérile des DM traités. Une alternative [...]
Propriétaire de nombreux brevets sur l'imprégnation à sec de poudres dans les matériaux poreux, la société lyonnaise Fibroline a signé en 2019 deux accords de licence, l'un avec Smith & Nephew et l'autre avec GATT [...]
L’utilisabilité est une caractéristique importante d’un DM qu'il est essentiel d'intégrer très en amont du projet d'interface utilisateur. UseConcept nous explique ici combien il est intéressant de recourir au maquettage de cette interface, tant pour [...]
Situé à Besançon, berceau des microtechniques, Créatemps se positionne comme le spécialiste européen du marquage sur dispositifs médicaux. Certifiée ISO 13485 : 2016 depuis l'an dernier, l'entreprise maîtrise toutes les techniques correspondantes et travaille sur [...]
Acteur récent dans le domaine de l’injection plastique en salle propre ISO 7, Green Plastique Solutions poursuit son développement avec l'ambition de devenir incontournable dans la production de pièces bi- et tri-matière à destination du secteur [...]
Deux ans après l'acquisition de Vanguard Medical Services par Sterience, le rapprochement des deux entités s'est concrétisé par la création d’Apperton en septembre dernier. Une entreprise qui s'affiche comme le leader français de la stérilisation [...]
Spécialisée dans les mécanismes de micro-précision, la société suisse HL Technology SA accompagne ses clients dans le développement de dispositifs médicaux innovants, en assurant chaque étape du processus, de la conception à la mise sur [...]
Le RDM devient obligatoire le 26 mai prochain. A compter de cette date, tout nouveau DM devra faire l'objet d'une demande de marquage CE en vertu de ce nouveau règlement. Mais qu'en sera-t-il des "legacy [...]
La caractérisation des matériaux constitue une donnée d’entrée critique pour évaluer le risque biologique d'un DM. Cet article souligne l’importance du design des études pour rechercher tout contaminant ou toute anomalie de surface des matériaux [...]
Acteur de référence dans la conception et la fabrication de moules d’injection multi-empreintes pour la production en grande série, Curtil a le vent en poupe dans le domaine médical. Une tendance renforcée par le partenariat [...]
Basée à Castelnaudary, Plastisud est une référence mondiale en matière de moules d'injection plastique de grande précision. Nous avons interrogé Jean-Michel Vallent, responsable du marché médical, pour savoir quels sont les atouts et les ambitions [...]
