Reconnu dans le secteur du DM pour son savoir-faire en matière de procédés lasers appliqués à la production d'implants, d'instruments et d'ancillaires, Microweld vient d'intégrer le groupe suisse Acrotec, qui enrichit ainsi son offre dans [...]
Les changements réglementaires et normatifs, le progrès technique, les évolutions éthiques, la crise sanitaire : autant de facteurs qui ne sont pas sans conséquence sur la conduite des études cliniques aujourd'hui. Evamed fait le point [...]
Située en Bretagne, la fonderie de précision Nowak produit plus de 80000 implants orthopédiques et ancillaires par an grâce à son procédé à la cire perdue. Tour d’horizon des produits et des matériaux pour lesquels [...]
Pour contrer les infections liées aux dispositifs médicaux, qui sont de plus en plus nombreuses, la société Spartha Medical développe des revêtements innovants. Elle associe ici deux polymères d'origine naturelle qui forment un film micrométrique [...]
La cybersécurité est un réel vecteur d'opportunités, à condition de disposer d'une vision globale de ses implications. La prise en compte de ses exigences dès la conception facilite l'obtention de la conformité mais elle invite [...]
Albhades a choisi de poursuivre d'ambitieux projets de développement en dépit de la crise sanitaire. Son site d'Oraison vient d'être déclaré officiellement établissement pharmaceutique, une étape importante accompagnée d’un renforcement conséquent de ses infrastructures. Par Evelyne [...]
Prestataire de services de stérilisation, Steriservices innove dans son domaine au travers d’un outil logiciel nommé STER-EO. Celui-ci permet au client de suivre, en temps réel, le traitement de sa commande. Une première dans ce [...]
Les nanomatériaux sont utilisés dans certains dispositifs médicaux pour améliorer la réactivité chimique, la résistance mécanique ou encore la biocompatibilité du produit. Leur caractérisation nécessite l’expertise de laboratoires spécialisés, comme celle du groupe Filab. Sur quels [...]
Le fraisage, le tournage, l'électro-érosion et la découpe laser sont des procédés couramment employés en micro-mécanique, cela n'est un secret pour personne. Ce qui est sans doute moins connu, c'est la faculté du sous-traitant Vuichard [...]
Après l'Américain MDI LLC en août 2020, c'est au tour de son compatriote CTE Solutions de passer sous le contrôle du Suisse Mediliant. L'entreprise devient de ce fait un acteur majeur sur le marché de [...]
Le SNDS constitue une base de données médico-administratives nationale détaillée sur le parcours de soins des patients et leur consommation de produits de santé. Même s'il présente certaines limites, il est de plus en plus [...]
Au travers de son département dédié aux DM, l'IFIS propose aux industriels du dispositif médical et à leurs salariés une offre très variée de formations règlementaires et techniques. Cette association à but non lucratif s'appuie [...]
L'environnement qualité, règlementaire et clinique des dispositifs médicaux a beaucoup évolué ces dernières années. La formation continue est devenue de ce fait un enjeu primordial pour les industriels de ce secteur. Quels en sont les [...]
Fort de ses accréditations et de son expertise multidisciplinaire, SGS France est à même d’aider les fabricants de DM à faire face aux complexités engendrées par la nouvelle réglementation européenne, avec les moyens de tests [...]
Fort d’une vingtaine d’années d’expérience dans ce domaine, Pierre-Louis Beaud dirige la société Inomed Technology, qui conçoit et fabrique des paniers de stérilisation sur mesure pour l'instrumentation spécifique de chaque fabricant d’implants. Si ces produits [...]
Impartial et indépendant, le CETIAT aide les fabricants à caractériser leurs dispositifs médicaux, par des essais et études confidentiels. Mais il transmet aussi ses compétences par des formations personnalisées relatives aux mesures de température et [...]
Aupus Equipements met à profit son expérience du traitement de surface pour aider les fabricants de DM dans l’intégration de différents procédés dans ce domaine. L’objectif est de leur fournir une solution clés en main [...]
Avec le règlement européen sur les DM (RDM), les fabricants vont devoir disposer d'une couverture financière suffisante dans le cadre de l'assurance de responsabilité civile produits. Guillaume Santiago nous explique l'enjeu de cette obligation et [...]
Certifiée ISO 13485 : 2016, Femtoprint a développé une technologie de microfabrication 3D de haute précision, dont le champ d'application est très large dans le domaine biomédical et dans celui du diagnostic. A la croisée [...]
Parmi les solutions utilisées pour la préparation et la finition des pièces du secteur médical, Cetim présente ici l'intérêt de la tribofinition à force centrifuge haute vitesse, avec deux exemples de mise en œuvre sur [...]
Les applications électroniques en santé sont en plein essor, mais comment savoir s'il s'agit de dispositifs médicaux ou de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ? Expert en conseil et formation règlementaires dans ces deux [...]
Médical Plastic Solutions s’appuie sur la synergie qu’elle a développée avec sa société sœur : le mouliste Massacrier pour la réalisation de pièces complexes en bi-injection. Une stratégie qui porte ses fruits, puisque l’entreprise prévoit [...]
Rescoll développe depuis 20 ans une expertise pointue en matière de caractérisation des polymères employés dans les dispositifs médicaux et de leurs produits de dégradation. Isabelle Coco rappelle ici les aspects à considérer et illustre [...]
Se conformer à la réglementation tout en maîtrisant ses dépenses constitue un enjeu majeur pour les fabricants de dispositifs médicaux. Les nouvelles exigences du Règlement européen 2017/745 en matière d'évaluation clinique ne leur facilitent pas [...]
Acteur majeur dans le domaine du traitement mécanique de surface depuis plus de 80 ans, Rösler répond aux besoins de tribofinition des instruments médicaux et des implants orthopédiques, avec une technologie de smuritropie conçue pour [...]
Fort d'une expertise pointue dans les revêtements décoratifs et fonctionnels pour les composants à forte valeur ajoutée, Positive Coating sert le marché des technologies médicales avec des réponses sur mesure aux problématiques d'encapsulation et de [...]
Fondée en 2016, la start-up luxembourgeoise MPG a mis au point une technologie de revêtement dont le potentiel d’application semble illimité, notamment dans le médical. Elle permet en effet de revêtir des surfaces avec des [...]
Spécialiste de l'activation de surface par plasma, IntCo nous rappelle les vertus de ce traitement, qui se révèle particulièrement utile dans le cadre du fameux test PCR destiné au diagnostic de la COVID-19. Il permet [...]
Le procédé par rayonnement est l'un des plus utilisé pour stériliser les dispositifs médicaux. Organisé le 25 février prochain par la société BGS, le webinaire intitulé "Pour une stérilisation par rayonnement sûre et efficace" est [...]
Laboratoire de conception spécialisé dans les interactions homme-machine, Tuito nous rappelle le rôle central de l'usager dans le design d'un nouveau produit et l'importance de réaliser des sessions de test utilisateur dans les phases de [...]
En 2018, la FDA a créé le programme "Breakthrough Device" destiné aux innovations de rupture. Les dispositifs médicaux qui entrent dans ce cadre se voient offrir une "voie d'accès rapide" au marché américain. Le cabinet [...]
Spécialisé dans la conception, le développement et la fabrication en injection plastique, Purelab Plastics dédie son activité aux sciences de la vie et aux technologies médicales. Pour répondre aux exigences réglementaires de ce secteur, l'entreprise [...]
Les fabricants de dispositifs médicaux sont nombreux à confier la stérilisation de leurs produits à un prestataire de services spécialisé. Mais que faire lorsque les équipements de ce dernier tombent en panne ? La qualification [...]
Forte d’une expérience acquise au gré de différents projets clients, Neovision fait ici un point sur le développement de l'intelligence artificielle dans les applications médicales. Un développement freiné notamment par les spécificités des données de [...]
Si vous avez une idée mais pas les ressources nécessaires pour la concrétiser, Createc Plastique se propose de vous aider dans l’étude, la rétro-conception si besoin, le prototypage et l’industrialisation de votre produit. Mais l’étendue [...]
Alors que l'industrie des DM va devoir mettre en œuvre une nouvelle série d'exigences suite à la fin de la période de transition du Brexit, Maetrics a publié un guide résumant les exigences connues à [...]
Pour valider, dès la conception, la résistance en fatigue de ses nouvelles prothèses de hanches, Corin Group a fait appel au Cetim pour réaliser plusieurs simulations numériques avec tests d'effort. Cela lui a permis de [...]
Si la question de la propriété intellectuelle doit se poser très en amont du développement d'un dispositif médical, elle nécessite également un suivi très attentif et une surveillance sans relâche de la concurrence. Explications avec [...]
L'obtention de données physico-chimiques sur les matériaux composant un DM constitue une étape clé de son évaluation biologique. Elle permet d'anticiper les risques et de justifier la conformité du produit. Filab rappelle les différents essais [...]
Si les atouts de l'IA en santé sont considérables, les risques qu'elle entraîne n'en sont pas moins réels. D'où l’intérêt du concept de garantie humaine que Maître Cécile Théard-Jallu a présenté en septembre dernier à [...]
Améliorer la qualité, la cohérence et l'efficacité tout en économisant de l'argent : cette philosophie du "Lean" peut s'appliquer au domaine de la santé, grâce à la personnalisation des soins. C'est ce que nous explique [...]
La société suisse Polydec, qui s'appuie sur 35 ans d'expérience en décolletage de très petits composants pour l'horlogerie, l'automobile, l'électronique et le médical, vient d'obtenir sa certification ISO 13485. Elle est aujourd'hui mieux armée pour [...]
Les matériaux utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux peuvent générer des produits de dégradation au cours du temps. Ils doivent alors faire l’objet d’investigations, notamment dans le cadre de l’évaluation de la biocompatibilité des [...]
Plasturgiste spécialisé dans la production de pièces, consommables et assemblages de systèmes plastiques pour le secteur médical, PureLab Plastics renforce ses effectifs et annonce une vaste campagne de recrutement pour soutenir son développement, accéléré par [...]
Acteur clé sur le marché du DM à usage unique, Promepla vient de se doter de 500 m² de salles blanches ISO 8 supplémentaires. L’entreprise espère ainsi faire face à l’augmentation importante de son activité [...]
Le CETIAT a réalisé un banc de débitmétrie pour le projet européen MeDD2, qui vise à améliorer la fiabilité de l'administration de médicaments. Ce banc de très haute précision sert à étalonner les DM intégrant [...]
Destinée à encapsuler les implants actifs, la technologie de revêtement ultra-fin de la société suisse Coat-X va pouvoir gagner en maturité à la faveur d’un partenariat avec le Wyss Center de Genève. La première étape [...]
Fort d'une expertise de plus de 20 ans, Albhades accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans l'ensemble de leurs besoins analytiques, que ce soit dans le cadre des validations de procédés ou du contrôle qualité. Albhades [...]
"Le plus grand cabinet de conseil en réglementation et qualité axé sur les dispositifs médicaux au monde" : tel serait le résultat de l'acquisition de Maetrics par son compatriote américain Regulatory and Quality Solutions (R&Q). Regulatory [...]
Cisteo Medical lance Cisteo Consulting, une nouvelle activité de conseil réglementaire et normatif pour accompagner les fabricants dans la démarche d’homologation de leur DM et le management de leur système qualité ISO 13485. Spécialisé dans [...]
