A l'issue de deux années compliquées pour le secteur de l'événementiel en général, le salon Orthomanufacture revient en présentiel l'an prochain. Cette exposition dédiée à la fabrication des implants et ancillaires en orthopédie, dentaire, traumatologie [...]
Lorsqu'il est revendiqué, l'impact organisationnel d'un DM fait partie intégrante de son évaluation. Le groupe AFCROs-DM détaille ici la cartographie établie par la HAS à ce sujet et la manière de documenter cet impact. Dans [...]
Les DM connectés, ou numériques, doivent répondre au même niveau d’exigence que tout autre dispositif médical et bénéficier d’une évaluation adaptée à leur technologie et à leur finalité. Le point sur ce sujet à l'aune [...]
Dédié à la fabrication des implants et ancillaires en orthopédie, traumatologie, rachis et dentaire, le salon Orthomanufacture s’est déroulé cette année en distanciel, les 28 et 29 avril, conjointement au congrès [MEET THE EXPERT] Implants. [...]
Saviez-vous que le microdosage de fluides visqueux occupe un rôle important dans la production de wearable médicaux ? Il est en effet incontournable pour coller et encapsuler les composants de ce genre de DM, mais [...]
La cybersécurité est un réel vecteur d'opportunités, à condition de disposer d'une vision globale de ses implications. La prise en compte de ses exigences dès la conception facilite l'obtention de la conformité mais elle invite [...]
Fort de ses accréditations et de son expertise multidisciplinaire, SGS France est à même d’aider les fabricants de DM à faire face aux complexités engendrées par la nouvelle réglementation européenne, avec les moyens de tests [...]
Si vous souhaitez vous informer sur les enjeux et perspectives pour les marchés EU et US des technologies en santé digitale, sur le processus de développement des logiciels DM, l'analyse de risque, l'aptitude à l'utilisation, [...]
L'expertise technique de la société Sterne, son sens de l'écoute et l'accompagnement qu'elle propose à ses clients ont convaincu Fizimed de lui confier la fabrication des composants en silicone du dispositif Emy. Cette sonde de [...]
Medicen Paris Région a mené une étude sur l’évolution des compétences et des métiers dans la santé. Pluridisciplinarité, compréhension des enjeux liés au numérique et à la gestion des données, et connaissance du cadre réglementaire [...]
Initié en 2017, le projet européen SERENE-IoT est destiné à développer des solutions médicales sécurisées, basées sur les technologies de l'Internet des Objets (IoT), pour la prise en charge à domicile des patients. Les premières [...]
Lors de la 9ème journée de la Recherche Clinique organisée par l’AFCROs, deux industriels du dispositif médical connecté ont tenu un atelier où ils ont évoqué les incidences du nouveau règlement dans leur domaine. Chloé [...]
Dans un contexte de crise sanitaire qui accélère la mise en œuvre des solutions numériques dans le système de santé, la Haute autorité de santé (HAS) a élaboré une proposition de classification fonctionnelle de ces [...]
De la taille d'une carte SIM, le dispositif développé par BoneTag est destiné à être intégré au sein d'une prothèse, de genou par exemple, pour en suivre l'état après implantation. Et cela sans avoir besoin [...]
Le concepteur de semiconducteurs Maxim Integrated propose le MAX32520, un microcontrôleur sécurisé qui serait le premier à intégrer une technologie PUF (Physically Unclonable Function) pour assurer la protection des systèmes critiques comme les dispositifs médicaux [...]
Le 27 février prochain, la HAS organise un webinaire pour expliquer comment préparer et déposer son dossier d'évaluation sur la plate-forme dématérialisée sésame, mise en place en avril 2019. Les spécificités des DM connectés et [...]
Le développement de dispositifs médicaux sous forme de capteurs portables connectés est une véritable gageure. Il s'agit en effet de concilier fiabilité de la mesure, acceptabilité, connectivité et autonomie. Des problématiques foncièrement antagonistes. Par Bertrand Massot, [...]
Electronique embarquée, communication RF, gestion de consommation électrique, cryptographie… le bureau d’études Eff’Innov Technologies regroupe toutes les compétences nécessaires pour accompagner les fabricants de DM connectés. Nous avons interrogé ses deux fondateurs pour en savoir [...]
L'Agence Economique Régionale (AER) de Bourgogne-Franche-Comté accompagne les entreprises dans leurs projets de développement ou de création d'activité sur son territoire. La région dispose aujourd'hui d'une véritable expertise dans le domaine du dispositif connecté, comme [...]
Et si les diabétiques pouvaient mesurer leur taux de glucose sans se piquer plusieurs fois par jour ? C'est l'un des paris du projet NexGen sur lequel travaille Senetics, qui met ses compétences techniques au [...]
Opérateur de santé connectée majeur en France, Euris Health Cloud (Cloud Santé) décroche les certifications HDS:2018, ISO/IEC 27001:2013 et l’attestation de conformité HIPAA. Groupe dédié au marché de la santé connectée, Euris a pour mission [...]
Lors de la dernière édition de Medi'Nov, le directeur du transfert de technologie de l'école d'ingénieurs Grenoble INP - Esisar est venu faire le point sur le "Projet Industriel" dans le cadre des dispositifs médicaux [...]
Plate-forme collaborative innovante, le Health Data Hub se veut le futur guichet unique de tous les producteurs et utilisateurs de données de santé. Stéphanie Combes et Achille Lerpinière de la DREES font le point sur [...]
Le fabricant belge de semiconducteurs Melexis a développé le MLX90632, qu'il présente comme le plus petit capteur de température FIR pour applications médicales de l'industrie. Sa taille, sa précision et sa stabilité thermique en font [...]
Le CHU de Toulouse et ses partenaires organisent le forum Innov’Pôle Santé - EDIT le mardi 22 octobre 2019 à Toulouse. Un événement dédié aux DM et objets connectés en santé, qui marquera le lancement [...]
L'utilisabilité d'un DM peut se révéler un atout de taille par rapport aux produits concurrents, à condition toutefois qu'elle soit bien maîtrisée. Ce constat se vérifie d'autant plus pour les DM connectés, qui présentent des [...]
L'avenir des principaux fabricants de dispositifs médicaux passe inéluctablement par la transformation numérique. L'éditeur de logiciels industriels PTC détaille dans cet article les enjeux de ce défi majeur et les axes à suivre pour le [...]
Pour sa 7ème édition, La Rentrée du DM investira le Kursall de Besançon, les 25 et 26 septembre. Au programme des deux jours de formation : l'évaluation et les investigations cliniques, ainsi que le règlement [...]
Avec la digitalisation des DM et l'émergence de l'IoT médical, il est de plus en plus nécessaire d'intégrer de multiples fonctions dans l'électronique des DM actifs. IC\'Alps répond à ce défi en développant des circuits [...]
L’AFCROs organise le 3ème volet de sa trilogie de "petits-déjeuners" sur l’implication des objets connectés en recherche clinique. Il sera question, cette fois-ci, des partenariats multi-compétences nécessaires au succès d’une étude interventionnelle ou observationnelle. L'AFCROs (Association [...]
MDP - Maxon Motor France publie deux livres blancs pour dresser un panorama complet des challenges des dispositifs médicaux motorisés en France pour la période 2020-2030 et expliquer comment la mécatronique évoluera en conséquence. Les dispositifs [...]
La cybersécurité des DM est devenue une préoccupation majeure des fabricants et des organismes de santé, avec pour enjeux principaux la protection des patients et le respect de la confidentialité des données de santé. Quels [...]
Alors que l'Internet des Objets envahit nos vies, comment intégrer cette tendance dans les équipements médicaux où la sécurité du patient n’est pas une option ? Yannick Chamming's, fondateur de Witekio, spécialiste du design et [...]
Fulgurantes, les avancées dans les technologies médicales sans fil sont porteuses de progrès considérables en matière de réactivité et de qualité des soins. Mais la communication sans fil représente un défi de taille, notamment en [...]
Avec son application ECG embarquée dans l’Apple Watch Series 4, le géant de l'électronique entre de plain-pied sur le marché du dispositif médical qui n'était pour lui qu'une niche jusqu'ici. La révolution est au rendez-vous, [...]
Avec l'entrée à son capital de Mérieux Développement et Gimv, désormais actionnaires de référence, la PME iséroise Stiplastics Healthcaring se dote d'une société mère (SGH Healthcaring) afin de se donner les moyens de ses ambitions. Les [...]
Organisé pour la 6ème année consécutive, Medi’Nov Connection rassemble les acteurs de la filière des technologies médicales dans le cadre d'une exposition B2B, de pitch "start-up", de conférences et d'un showroom de l’innovation. Plus de 400 [...]
L'AP-HP crée la plateforme Digital Medical Hub (DMH), dont l’ambition est d'être un centre de référence pour le développement et la validation clinique des objets connectés en santé. Elle s’adresse à la fois aux promoteurs [...]
Le plasturgiste auvergnat Biocorp annonce la signature d’un contrat de collaboration avec un géant de la Pharma autour du dispositif de sécurité NewGuard dans le domaine des seringues préremplies. Créée en 2004 à Issoire (63), Biocorp [...]
Avec l'essor des dispositifs médicaux connectés et la multiplication des cas de vulnérabilité avérés, la cybersécurité est devenu un enjeu majeur. Cyrille Michaud nous explique les exigences qu'impose la réglementation à ce sujet, et comment [...]
Toujours prolixe en la matière, la FDA a multiplié, ces derniers mois, les publications de documents utiles aux fabricants de dispositifs médicaux souhaitant exporter outre-Atlantique. En voici une sélection non-exhaustive... Projet de guide relatif à l’utilisation [...]
La sûreté et la sécurité des dispositifs médicaux intégrant du logiciel nécessitent une réflexion et un choix de plateforme matérielle et logicielle très tôt dans le cycle de conception. Fournisseur de solutions dans ce domaine, [...]
La 2ème édition du salon Intermeditech aura lieu du 16 au 18 mai prochains, à Paris Porte de Versailles, dans le cadre de la Paris Healthcare Week. Le cycle de conférences promet d'être intéressant pour [...]
Plateforme d'échanges dédiée à la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, Medi'Nov Connection prend chaque année davantage d'ampleur. L'édition 2016 avait mobilisé 350 participants. Les organisateurs en attendent une centaine de plus cette année. Medi'Nov [...]
Porté par le développement des objets connectés, le salon Enova est susceptible d'intéresser les fabricants de DM qui souhaitent intégrer intelligence et connectivité à leurs produits. L'édition 2016 de Paris inaugurera d'ailleurs un parcours de [...]
Le Pôle des Microtechniques a décidé de mettre en avant sa "marque santé" en créant le cluster Innov'Health, en collaboration avec Temis, le cluster TIS, l'ISIFC et le PGI. L'objectif : mobiliser les savoir-faire de [...]
Le 2ème colloque dédié aux Objets Connectés et aux applications de Santé aura pour thème les conditions sociétales nécessaires au développement de ce marché. Un regard sociologique sera apporté sur l’émergence de ces nouvelles technologies [...]
La société ADN encourage les éditeurs d'application de santé sur smartphones à exploiter la plate-forme HP Mobile Center de Hewlett-Packard et le logiciel HP UFT pour une gestion informatisée du cycle de vie logiciel. Les smartphones [...]
Intégrateur de solutions de test électronique pour diverses industries, le québecois Averna dresse dans cet article les principales tendances susceptibles d'impacter les stratégies de test des fabricants de dispositifs médicaux intégrant de l'électronique. De manière générale, [...]
Des chercheurs du MIT ont développé un hydrogel "robuste" qui permet de réaliser des pansements intelligents, incorporant des capteurs et des réservoirs de médicaments pour une diffusion régulée par la température de la peau. Créer une [...]
