Le LNE vient d'obtenir l'extension de son accréditation COFRAC Essais n° 1-0606 relative aux emballages de dispositifs médicaux (ISO 11607-1). Cette reconnaissance atteste de la qualité de son offre d'essais visant à valider les performances [...]
Racheté par le groupe Protex International en 2019, Bio-Steril a considérablement étoffé son offre de prestations autour de la stérilisation vapeur. Nous avons interviewé son directeur de site, William Merlin, pour en savoir plus sur [...]
Fort de son expérience dans la réalisation de tests d’irritation in vitro soumis à l'inspection de l'ANSM, Albhades élargit la réalisation de ces tests au secteur des dispositifs médicaux. Ces essais réalisés selon l’ISO 10993-23 [...]
Dans le cadre des recherches impliquant la personne humaine (RIPH) à finalité commerciale, la convention unique facilite la contractualisation entre l'industriel promoteur et les établissements publics de santé participant à l'étude. Les experts de l'AFCROs [...]
Avec l'acquisition fin 2021 de la société Belmonte, Nowak développe son activité médicale en étoffant ses prestations de service. C'est une nouvelle étape pour l'entreprise bretonne dans la construction d'une offre intégrée auprès des acteurs [...]
Le produit développé par la start-up Aurora fait partie des 15 projets sélectionnés par l'Etat pour lutter contre les futures épidémies et les menaces NRBC (Nucléaires Radiologiques Bactériologiques et Chimiques). Une reconnaissance qui met en [...]
Spécialisée dans la mise en œuvre de process de fabrication additive et de matériaux innovants pour des applications exigeantes, la société d'ingénierie et de fabrication Amnovis BV devrait proposer bientôt un nouveau procédé entièrement dédié [...]
Forts de leurs compétences complémentaires, DM Experts et le groupe Emitech se sont associés pour proposer aux industriels du DM, des formations sur la réglementation et les normes autour de la conception et de la [...]
La filiale française de QMT a emménagé dans 700 m2 de nouveaux locaux, tout en demeurant au sein de l'écosystème dynamique de la vallée de l'Isère. Certifié ISO 13485, le groupe QMT poursuit ainsi son [...]
A l’issue de son dernier audit de renouvellement, le COFRAC a prononcé l’extension des portées d’accréditation en faveur du laboratoire FILAB. Cet expert de l'analyse devient ainsi le 1er laboratoire accrédité, entre autres, sur les [...]
Experte en revêtements de surface sous vide, l’entreprise suisse Positive Coating propose des traitements PVD (Physical Vapor Deposition) et ALD (Atomic Layer Deposition) qui participent à l’innovation dans le secteur des technologies médicales. Les revêtements ALD [...]
Certifiée ISO 13485 depuis juillet 2020, Polydec poursuit son développement dans le secteur médical, parallèlement à son activité bien implantée en horlogerie, en automobile et en électronique. Son cœur de métier : l'usinage de pièces [...]
Acrotec a récemment fait l’acquisition de la société Team-Metal, basée à Singapour, qui lui ouvre les portes du marché asiatique des équipements médicaux. L’occasion pour DeviceMed de faire le point avec ses dirigeants François Billig [...]
Spécialiste de l'encapsulation en couches minces, Coat-X a fait la démonstration que sa technologie permet de protéger les implants électroniques pendant de nombreuses années. Un succès qui récompense des travaux de R&D que l'entreprise continue [...]
L'analyse de risque est désormais un processus obligatoire à mettre en œuvre avant d'entreprendre une investigation clinique et la gestion des risques est à mener pendant toute la durée de cette investigation. Deux spécialistes de [...]
NP Plastibell et STMicroelectronics présenteront à Pharmapack leur dernière innovation : une seringue préremplie connectée, capable de communiquer avec son environnement grâce à un tag NFC surmoulé qui permet de tracer le processus de fabrication, [...]
Grâce à un financement substantiel de l’Etat, SGH Healthcaring se dote d’un troisième atelier d’une superficie de 650 m². Cette extension en salle propre permettra notamment d'honorer le gros contrat passé récemment avec Agilent Technologies [...]
Spécialisé dans la production de pièces plastiques de haute technologie, le groupe Mora s'appuie sur un parc machines complet et moderne, des salles propres ISO7/ISO8 et, au travers de sa filiale Sofami, sur des moyens [...]
Spécialisée dans la conception et la fabrication de composants et de dispositifs d'injection et de prélèvement pour ses clients OEM, Promepla propose des solutions entièrement intégrées allant jusqu'au marquage CE. En pleine croissance, le groupe [...]
Traitement de surface, assemblage, conditionnement, injection, thermoformage en salle propre... Les prestations multiples proposées par Sélénium Médical à l'adresse des fabricants de dispositifs médicaux sont complétées par des services de conseil et de gestion des [...]
Les organismes notifiés interrogent de plus en plus souvent les fabricants de prothèses de hanche sur la manière dont ils testent le risque de "fretting corrosion". Les documents sur lesquels s'appuyer étant très incomplets à [...]
Vecteur d'innovation dans le domaine médical, les nanomatériaux font l'objet d'exigences spécifiques dans le RDM. En pointe sur le sujet, l'institut LNE-Nanotech nous donne ici quelques clefs concernant l'évaluation des risques, qui nécessite une expertise [...]
Reconnue par l'industrie aéronautique, Microsteel a su appliquer son savoir-faire métallurgique aux exigences spécifiques du secteur médical, pour proposer le développement et la fabrication d'implants chirurgicaux en CoCr, inox et titane dans le respect de [...]
Conformément à sa volonté annoncée de diversification, le groupe Acrotec renforce son pôle Medtech et sa présence internationale avec l'acquisition de la société Team-Metal. Basée à Singapour, celle-ci produit des composants de haute précision pour [...]
La mise en conformité avec les exigences de l'IUD dans les délais règlementaires peut imposer à certains fabricants de DM, selon l'épaisseur du catalogue produits, de rationaliser leurs gammes et leurs moyens industriels. Le cabinet [...]
Reconnu pour son savoir-faire en matière de procédés laser appliqués à la production d'implants, d'instruments et d'ancillaires, le Français Microweld a rejoint le groupe suisse Acrotec. Nous avons interviewé Norbert Giraud, fondateur de Microweld, pour [...]
La technologie de microfabrication 3D de Femtoprint a de nombreuses applications dans le domaine médical avec la miniaturisation comme point commun. Parmi ces applications figurent l'encapsulation d'implants et la réalisation de divers dispositifs de traitement [...]
Soucieux d'anticiper les attentes règlementaires de ses clients, le groupe lyonnais HTI se place aux avant-postes en matière de fiabilisation de ses process de revêtement d'implants. Il a notamment investi dans un système qui lui [...]
Eveon a choisi l'agence de design Conicio pour faire le lien entre les DM sophistiqués qu'il conçoit et leurs utilisateurs. Dans cette interview, Cyril Le Loc’h, Directeur R&D chez Eveon, explique en quoi cette collaboration [...]
Spécialiste de la transformation d’adhésifs techniques et autres supports souples sur mesure, Tecmatel sera présent sur le salon Midest du 17 au 20 mai 2022. Certifiée ISO 13485, l'entreprise exposera notamment son savoir-faire à l'adresse [...]
Avec le soutien de Bpifrance, Business France accompagne cette année huit entreprises françaises du secteur de la santé, pour leur permettre de mieux appréhender les spécificités du marché allemand, de développer leur réseau et d’accélérer [...]
Le suivi clinique après commercialisation consiste à recueillir et à évaluer des données cliniques d'utilisation en vie réelle. Il s'agit d'un procédé à mettre en place sur l'ensemble du cycle de vie d'un DM. MultiHealth [...]
Spécialisé dans la réalisation d'ensembles et de sous-ensembles de pièces injectées en LSR et en plastique pour le secteur médical, CVA Technology propose une large palette de prestations complémentaires. Le groupe offre ainsi des solutions [...]
Issue d’un laboratoire de recherche, Pint travaille sur différents alliages de titane innovants que la société met en œuvre par des procédés conventionnels et par impression 3D métallique. Elle a ainsi développé un alliage particulièrement [...]
Spécialisée dans la production de pièces plastiques pour les secteurs médical et pharmaceutique, MIP Medical Plastic a procédé en 2021 à une extension de sa salle propre et a investi dans 3 nouvelles presses à [...]
Fournisseur de solutions globales de traitement de surface, Aupus investit dans le développement d'un procédé innovant de traitement de surface plus respectueux de l'environnement. L'entreprise a également pour ambition de développer son activité à l’export [...]
Editeur de logiciels destinés aux industries de santé, Clardian (ex-BMI SYSTEM) propose une solution conçue pour accompagner les entreprises dans leur mise en conformité aux dispositions sur L’Encadrement des Avantages (LEA) et la Transparence [...]
Albhades proposera aux visiteurs de Médi'Nov son expertise en toxicologie, physico-chimie, microbiologie et biologie cellulaire. Fort de ce panel de compétences, le laboratoire d'analyse assure à ses clients un accompagnement personnalisé dans le cadre des [...]
En forte croissance, SGH Healthcaring va augmenter significativement ses capacités de production grâce au plan France Relance, et faire face notamment à l'explosion de la demande en matière de pointes de pipettes, consommables essentiels aux [...]
Acteur clé du secteur des technologies médicales, le groupe bisontin Statice offre son expertise en R&D et en production de systèmes microtechniques innovants. L'entreprise, dont l'effectif est passé de 100 à plus de 140 personnes [...]
S’appuyer sur le numérique et optimiser son système d’information : voilà comment le fabricant de DM peut simplifier sa mise en conformité. C'est ce qu'expliquera Cosmo Consult lors d'un webinaire organisé le 22 mars 2022 [...]
La version DIS de la norme ISO 10993-17 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : Evaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux" vient d’être publiée. Albhades décrypte ici les principaux changements [...]
Surcotec fournit des prestations de revêtement de surface basées sur les technologies PVD et ALD, qui trouvent de nombreuses applications dans les dispositifs médicaux implantables ou non : réduction de la réflectivité des instruments, coloration, [...]
Le nettoyage, la stérilisation et le conditionnement en salle propre des dispositifs médicaux font partie des procédés critiques que les réglementations exigent de sécuriser. Le groupe Icare nous expose ici les différentes solutions pour organiser [...]
Le fonds d'investissement MPE Partners a cédé Plastic Components, une société d'injection plastique basée dans le Wisconsin, à Rosti. Le groupe suédois voit ainsi sa position considérablement renforcée sur le marché américain. Fondée il y a [...]
Organisée par l'AFCROs, la 10ème édition de la Journée de la Recherche Clinique réunira à nouveau cette année industriels, académiques, médecins, patients et prestataires de services autour d'ateliers thématiques, de tables rondes, d'une zone d'exposition [...]
Depuis 2002, un accord de reconnaissance mutuelle liait l'UE et la Suisse pour faciliter leurs échanges bilatéraux. Cet accord a cessé de s'appliquer en mai dernier, au détriment des fabricants de dispositifs médicaux, mais aussi [...]
Le manque de données cliniques concernant les patients et/ou de conditions précises d’utilisation des DM constituent les limites majeures des bases de remboursement de l’Assurance Maladie. Toutefois, ces données, absentes du SNDS, peuvent être recueillies [...]
Deux experts en stérilisation : Jean-François Biron (Aexiqual) et Elem Ayne (ACR Medical) ont décidé d'unir leurs compétences pour proposer une série de formations agréée Qualiopi qui couvrira tous les aspects techniques et réglementaires de [...]
Spécialisé en micromécanique de haute précision, le groupe Acrotec vient d'inaugurer son nouveau siège à Develier, marquant clairement son enracinement local jurassien et sa volonté de poursuivre son modèle de fédération d’entreprises au service du [...]
