Voici la liste des organismes notifiés selon les règlements européens 2017/745 (RDM) et 2017/746 (RDMDIV). Nous tâchons de mettre cet article à jour à chaque nouvelle publication dans la base NANDO de la commission européenne. ON [...]

Attendue depuis des mois par de nombreux fabricants de DM, la notification de GMED au titre du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM) est enfin effective. Son président, Lionel Dreux, a bien voulu [...]

Elément discret dans un système en mouvement, le palier peut pourtant se révéler essentiel. C'est le cas dans les prothèses d'Otto Bock. Le fabricant allemand a choisi les paliers lisses en polymère d'Igus, jugés plus [...]

Qosina annonce la disponibilité, en stock, d'un large éventail de tubes de qualité médicale en vue du prototypage et de la production à grande échelle. Conditionnés en petites ou grandes bobines, ces tubes sont disponibles [...]

L'expertise technique de la société Sterne, son sens de l'écoute et l'accompagnement qu'elle propose à ses clients ont convaincu Fizimed de lui confier la fabrication des composants en silicone du dispositif Emy. Cette sonde de [...]

Malgré tous les avantages qu'il offre et ses multiples applications, notamment dans le secteur de la santé, le plastique est un matériau fréquemment décrié aujourd'hui car jugé dangereux pour notre environnement. François Berry nous livre [...]

L’impression 3D à partir de métaux amorphes n’en est qu’à ses débuts. Mais lorsque cette technologie sera efficace et rentable, ces matériaux exceptionnels auront de quoi séduire les fabricants de DM, notamment dans le domaine [...]

Coherent propose des solutions de marquage permanent au laser ultraviolet pour les dispositifs médicaux et 
emballages en plastique, qu'il s'agisse de matériaux transparents ou colorés. Les fabricants de dispositifs médicaux à usage unique en plastique doivent [...]

Bpifrance a lancé un AAP afin de soutenir les projets d’évaluation visant à démontrer l’utilité des DM implantables actifs (DMIA) ou des DM de diagnostic in vitro (DMDIV) à base d’intelligence artificielle. Plusieurs pôles de [...]

Arazy Group vient de lancer Licensale 2.0, la nouvelle génération de sa plateforme d'enregistrement et de gestion des homologations de DM. L'entreprise canadienne, qui a installé un bureau en France en mars dernier, organise des [...]

Directeur des affaires gouvernementales en France de la société Abbott, Jérémie Forest a été élu pour deux ans Président de l'Association pour la Promotion de l'Innovation des DIspositif Médicaux (APIDIM). Lors de son Assemblée générale tenue [...]

Parmi les éditions 2020 des événements susceptibles d'intéresser les fabricants de DM, certaines ont été reportées fin juin ou en septembre de cette année, d'autres carrément annulées. Nous mettons cet article à jour à chaque [...]

Référence pour le développement et la production en salle propre de dispositifs médicaux innovants (implants, cathéters, instruments) et d’équipements de laboratoires (DMDIV), Statice est désormais en mesure d'accompagner ses clients sur les aspects règlementaires. Depuis plus [...]

L'ANSM vient de reconnaître la conformité des équipements et du protocole opératoire proposés par le Groupe Icare pour le test de masques chirurgicaux. Le laboratoire maîtrise les tests normalisés de mesure de la filtration bactérienne, [...]

Des chercheurs du MIT ont développé une technique d'échographie laser particulièrement prometteuse. Elle permet, à distance, de générer des ultrasons à la surface de la peau et de détecter les ondes réfléchies par les tissus [...]

Biodégradable, le magnésium est un candidat prometteur pour réaliser des implants provisoires. Sauf qu’il se dissout trop rapidement. Un défaut qui peut être corrigé par un procédé d'oxydation anodique que les chercheurs de la Haute [...]