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Le marquage CE d'un dispositif médical à haut risque exige de fournir un Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (SSCP). Afin d'aider les fabricants dans cette démarche, GMED a identifié 5 exemples [...]
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Acnis, qui ambitionne de devenir un acteur clé de la distribution des poudres, a initié un plan d'investissement dans des équipements de caractérisation. Il propose aussi des formations et développe de nouvelles nuances. Dans le cadre [...]
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Spécialiste de la chimie des polymères pour l'appareillage orthopédique externe, COP Chimie développe une solution d'impression 3D de silicone utilisant un gel support formulé par ses soins. Le but est de répondre aux besoins des [...]
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La 6ème édition du salon Orthomanufacture, qui se déroulera à Lausanne les 26 et 27 avril prochains, se présente sous les meilleurs auspices. Une quarantaine de stands sur les 50 prévus sont déjà réservés à [...]
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Novo Nordisk annonce le lancement en France de Returpen, premier programme visant à donner une nouvelle vie aux stylos injecteurs usagés. Cela concerne 25 millions de dispositifs par an. L'objectif du fabricant danois est d'en [...]
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Portescap annonce le lancement du moteur plat à courant continu 90ECF, qui se distingue par un couple continu élevé pour sa taille (jusqu'à 1 Nm). Cela en fait une solution de choix pour les dispositifs [...]
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Bureau d'étude spécialisé dans les systèmes d'énergie pour dispositifs médicaux, Vitruvens a développé un simulateur en ligne qui permet d'optimiser la capacité d'une batterie en fonction des profils de consommation détaillés des différents modes opératoires. Le [...]
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Premier fournisseur mondial d’anneaux d’arrêt et de ressorts ondulés pour les ingénieurs OEM, l'Américain Smalley annonce la disponibilité de son nouveau catalogue. Celui-ci se présente comme un guide de conception couvrant plus de 10 000 [...]
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C'est fait : le Conseil de l’Union Européenne a adopté la proposition de la Commission Européenne d'amender le règlement 2017/745 concernant le marquage CE des dispositifs médicaux (RDM) pour étendre la période transitoire bien au-delà [...]
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Suite au Brexit, l'accès des DM au marché britannique va être soumis à une nouvelle législation qui entrera en vigueur le 1er juillet 2024. Renaud Brendel du cabinet Qserve Conseil fait le point sur la [...]
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Le poste de travail mobile CleanBoy proposé par Spetec offre la possibilité de créer des conditions de salle blanche dans n'importe quelle zone de travail, avec des résultats efficaces pour un faible coût d'investissement. Son [...]
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L'insertion d'un implant cochléaire dans l'oreille interne n'est pas sans risques, car elle peut endommager les nerfs faciaux. Des chercheurs de l'Empa ont développé un nouveau type de perceuse qui minimise ce risque en s'éteignant [...]
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EspeRare a rassemblé un consortium d'experts pour mettre au point NeoCare : un DM de cerclage d'artère destiné au traitement des malformations cardiaques congénitales. La fondation cherche un partenaire industriel pour mener les étapes de [...]
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Améliorer le soin des patients en développant l’impression 3D d’implants individualisés à mémoire de forme en matériaux polymères : tel était l'objectif du projet de coopération transfrontalière 3D4Med, clôturé le 30 septembre dernier, après 42 [...]
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Pour les fabricants de DM électro-médicaux souhaitant exporter aux Etats-Unis, le laboratoire du LCIE Bureau Veritas de Moirans (38) est désormais en mesure d'effectuer les tests de la norme AIM 7351731, en complément de ceux [...]
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