Pour faire face à sa croissance exponentielle, le fabricant français d'implants Evolutis transfère son usine dans des locaux plus spacieux. L'occasion pour lui de renforcer son parc machines, notamment avec l'acquisition d'une nouvelle chaîne de nettoyage haute performance auprès de Cleansonic/Novatec.

Par Evelyne Gisselbrecht

C’était il y a 25 ans : après avoir racheté la société Landanger, la multinationale américaine Depuy choisit de fermer son centre de R&D de Roanne (42). Cinq cadres fraîchement licenciés décident alors de créer une nouvelle entreprise afin de valoriser leur savoir-faire. Ils fondent Evolutis, fabricant de prothèses orthopédiques, et s'implantent au nord de la ville, à Briennon. Deux ingénieurs, Jean-Michel Peguet et Gérard Pélisson, actionnaires majoritaires, prennent les rênes.

La nouvelle ligne sera destinée au nettoyage final des tiges de hanche, mais également de l'ensemble des implants et ancillaires produits par Evolutis (Evolutis Group).

Aujourd'hui, Evolutis Group emploie 250 personnes et fabrique plus de 230.000 implants par an, en grande majorité des prothèses de hanche (70 %), mais aussi de genou (15 %), d'épaule et de main (15 %). L'entreprise, qui se positionne à la fois comme un créateur et un fabricant, propose aussi une large gamme d'ancillaires innovants, conçus sous la houlette de son bureau d'étude en étroite collaboration avec les chirurgiens. A ces activités s'ajoute la fourniture d'attelles de cryothérapie compressive suite au rachat de la société ISO en 2019. L'an dernier, le groupe a réalisé un chiffre d'affaires consolidé de 60 M€ dont environ 30 % à l'export. Il dispose de filiales en Italie et en Inde où il a été le premier à introduire la prothèse de hanche à double mobilité et la prothèse d'épaule inversée, deux concepts révolutionnaires inventés sur l'Hexagone.

Une organisation repensée

Dirigé par Sandrine Carle depuis janvier 2025, Evolutis Group poursuit une croissance exponentielle depuis 2020 et devrait atteindre un chiffre d'affaires de 65 M€ en 2025. Cette évolution a conduit l'entreprise à quitter son site de Briennon pour s'installer dans les anciens locaux de Bio-Rad à Roanne. Ce déménagement dans un bâtiment entièrement rénové de plus de 7500 m² devrait être terminé d'ici le mois de septembre. Il permettra à Evolutis d'augmenter sa surface de production de plus de 120 % et son espace logistique de plus de 160 %.

Dans ce contexte, Evolutis Group a repensé l'organisation de ses flux de nettoyage, d'emballage et de conditionnement. Il a investi dans une chaîne de nettoyage final flambant neuve, directement reliée, par un sas double porte, à une nouvelle salle propre ISO 7 de 120 m². Son choix s'est porté sur une ligne Cleansonic/Novatec. Cette décision repose sur plusieurs années de collaboration avec ce fournisseur, qui a déjà installé deux machines à Briennon par le passé. Evolutis souhaite par ailleurs homogénéiser ses équipements de nettoyage afin de faciliter les validations réglementaires et la maintenance.

Cleansonic sera également chargée de déménager les deux anciennes machines qui seront désormais dédiées exclusivement au nettoyage intermédiaire, respectivement d'implants et d'ancillaires, la nouvelle ligne devant assurer l'ensemble du nettoyage final.

Allier productivité, qualité et développement durable

La nouvelle ligne de nettoyage Pluritank, qui inclut 12 cuves de traitement et intègre 5 phases de process au total (nettoyage, rinçage eau dure, passivation, rinçage déminéralisé et séchage), bénéficie de nombreuses avancées technologiques :

• Augmentation de la productivité : Dans le souci d'optimiser le temps de passage des paniers dans la machine, les cuves accueillant les process les plus longs ont été doublées. La ligne est ainsi équipée de deux cuves de passivation à l'acide citrique et de deux postes de séchage différenciés. Autre facteur d'optimisation de la productivité, l'installation est équipée de deux robots indépendants qui se partagent la gestion du train de cuves, au travers d’une zone interface pour l'échange des paniers.
  

  L'AQUA-4D (tube de couleur orange) est monté à l'arrivée d'eau générale de la machine. Ce dispositif permet d'empêcher la formation de biofilms dans les cuves (Source : Cleansonic/Novatec).

• Diminution de la consommation d'eau dure : Le nombre de bains a été multiplié (4 cuves de rinçage en eau dure) et des cascades ont été créées afin de limiter le débit d'eau. Ce dernier est monitoré grâce à la présence de « débitmètres à report d’information » sur la machine. Le rinçage à l'eau déminéralisée se fait totalement en boucle fermée.
• Priorisation de l'ordre de chargement des paniers grâce à une table d'indexage : Le cahier des charges initial prévoyait 4 postes de chargement différenciés afin de permettre, par exemple, la priorisation des programmes de nettoyage courts. La solution technique proposée par Cleansonic/Novatec consiste en une table indexée de chargement automatique, à 4 positions. Celle-ci peut se déplacer d'avant en arrière, perpendiculairement à la position de prise du panier par le robot 1 et détermine de manière prioritaire et automatique l'ordre de passage des paniers, quelle que soit leur position sur la table. Le robot 1, grâce à sa préhension rotative, effectue alors une rotation du panier de 90°, afin de remettre ce dernier dans l’orientation des cuves de la ligne.

Grâce à son système de préhension rotative, le robot fait tourner le panier de 90°, afin de le remettre dans l’orientation des cuves de la ligne (Source : Cleansonic).

• Installation du dispositif AQUA-4D pour éliminer la formation de biofilms : Evolutis Group avait constaté la formation de biofilms dans les cuves de rinçage eau dure de l'une de ses anciennes lignes. Alain Picaudé avait alors proposé la mise en test, sur cette installation, pour une durée de 3 mois, du système AQUA-4D distribué par Cleansonic/NGL Cleaning Technology. « Nous connaissions déjà l'efficacité de ce dispositif pour l'irrigation des sols », précise-t-il. « Le principe de l'AQUA-4D consiste à changer la structure de la molécule d'eau sous l'effet d'un champ magnétique, afin d'améliorer la "mouillabilité" et donc la "rinçabilité". Il permet d'économiser 30 à 50 % d'eau. Ce système s'est révélé particulièrement efficace pour l'élimination de biofilms sur l'ancienne ligne de nettoyage d'Evolutis. A ce titre, un deuxième système AQUA-4D a été directement mis en place sur l’arrivée d’eau générale de la nouvelle Pluritank.» A noter que l'AQUA-4D permet aussi d'éliminer les dépôts calcaires.

Faciliter le travail de l'opérateur

La liste des fonctionnalités intéressantes de la nouvelle machine Cleansonic/Novatec ne s'arrête pas là : l'installation est par exemple équipée de générateurs ultrasons bi-fréquences, permettant de choisir une fréquence adaptée à la typologie d’implants à traiter, directement dans la recette de nettoyage (phases de nettoyage 25 ou 45 kHz ou de phases de rinçage 40 ou 100 kHz).

Par exemple, pour le rinçage final, une fréquence de 40 kHz pourra être mise en œuvre pour les implants métalliques et une fréquence de 100 KHz pour les implants revêtus.

Chaque cuve est dotée d'un couvercle automatique pivotant, permettant de limiter l'évaporation et de maintenir les paniers à température, tout en réduisant le niveau sonore de la machine.

Par ailleurs, la ligne est équipée d'un compteur d'eau connecté grâce auquel le superviseur peut afficher sur son téléphone portable la contenance précise d'une cuve, de son système de filtration et de sa tuyauterie associée et, par là même, adapter précisément la concentration de lessive. Cette fonctionnalité s'avérera très utile à Evolutis Group dans ses processus de validation pour connaître les volumes d'eau mis en oeuvre et les consommations de la machine.

Un avenir au beau fixe

La nouvelle machine Pluritank devrait permettre d'absorber la croissance de l'activité dans les 5 ans à venir, les prévisions d'Evolutis Group faisant état d'une production de 350.000 à 450.000 implants par an d'ici 2030. L'achat d'une deuxième ligne de nettoyage final, qui serait consacrée exclusivement aux revêtus, pourrait être envisagé à terme. Elle serait elle aussi directement reliée à la salle propre et installée parallèlement à la Pluritank.

Evolutis a choisi d'investir aussi dans les nouvelles technologies, notamment la chirurgie augmentée, mais son bureau d'étude travaille également au développement de toutes nouvelles solutions permettant de faciliter le geste et la précision du chirurgien au bloc opératoire, avec l’utilisation de l'intelligence artificielle combinée aux diverses solutions de navigation.

Les bases sont déjà jetées pour garantir un avenir radieux à Evolutis après ces 25 premières années de succès. Le groupe s'est d'ailleurs fixé l'objectif de devenir une référence française de renommée internationale dans les 5 ans à venir.

cleansonic.fr, www.evolutis-group.com