DeviceMed Mars/Avril 2018
Publié le 12 mars 2018 [...] l et networking Pr Laurent DEGOS Directrice des accès Avec les intervenants marché du SNITEM. de la matinée. Inscriptions sur https://goo.g [...]
Publié le 12 mars 2018 [...] l et networking Pr Laurent DEGOS Directrice des accès Avec les intervenants marché du SNITEM. de la matinée. Inscriptions sur https://goo.g [...]
Publié le 20 février 2018 [...] des intérêts du secteur. Il faut jouer collectif. L’Association entend poursuivre ses activités en étroite symbiose avec les autres acteurs comme le SNITEM, l’AFIDEAO, la fédération de l’UPSAD, le MedTech Europe (anciennement Eucomed et EDMA), etc. 2 Questions à Faraj Abdelnour Est-ce que l’avancée d [...]
Publié le 19 janvier 2018 [...] ntaires des DM La nouvelle forma- formation, qui débouche sur sée avec l'appui du SNITEM et Source : Université Paris Descartes tion se tiendra à la un diplôme d'universi [...]
Publié le 13 novembre 2017 L'obtention du remboursement d’un dispositif médical (DM) en France relève parfois du parcours du combattant. Anne-Aurélie Epis de Fleurian, du Snitem, passe en revue les différentes options qui s’offrent aux entreprises. Anne-Aurélie Epis de Fleurian est [...]
Publié le 06 novembre 2017 [...] fwmetals.com EDITORIAL S’appuyer sur des experts R égulièrement le SNITEM alerte les pouvoirs publics sur la complexifica- tion accrue de l’envi- ronnement réglemen- taire du DM. A ma connaissance, sa der- nière initiati [...]
Publié le 03 octobre 2017 [...] nterventions de représentants de la CNEDiMTS, du CEPS, du CEREES, de la Commission Nationale des recherches impliquant la personne humaine (RIPH), du SNITEM, du LNE-Gmed... Les thèmes évoqués seront les suivants : Évaluation des dispositifs médicaux : esprit, méthode et chiffres clés La mise en [...]
Publié le 13 septembre 2017 [...] www.theleeco.com ACTUALITÉS DE LA PROFESSION Source : SNITEM Un réel succès pour cette 3ème édition, qui a triplé so [...]
Publié le 21 août 2017 [...] ent dédié aux professionnels du dispositif médical. Son offre de formations repose sur l’expertise d’un pool de professionnels constitué notamment du SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) et de consultants extérieurs. Pour mettre en place la formation intitulée "Ergonomie [...]
Publié le 21 août 2017 [...] Secrétaire d'Etat du Ministre de la Santé allemand. Comme chaque année maintenant, le Syndicat National de l'Industrie des Technologies Médicales (SNITEM) fait sa rentrée à l'Institut Pasteur de Paris, avec la journée "RPM" (Rencontres du Progrès Médical). Cette cinquième édition, organisée le 12 septe [...]
Publié le 12 août 2017 A l’occasion de la 3ème Journée Start-Up Innovantes, organisée par le SNITEM le 31 mai dernier, le CEA-Leti a annoncé la mise en place d’une "initiative Medtech" visant à accueillir d’ici la fin de l’année [...]
Publié le 04 août 2017 [...] Enrichir son réseau de fournisseurs C omme le confirme une récente étude sur la filière fran- çaise du dispositif médical présentée par le SNITEM (cf notre article publié le 25 avril 2017 sur www. devicemed.fr), ce mar- ché est composé d’une grande majorité de PME. On en dénombre en effet 92% s [...]
Publié le 25 avril 2017 Le SNITEM a présenté les résultats d’une nouvelle étude sur la filière DM et TIC Santé en France. Elle se compose d'un panorama chiffré du secteur, des éléments relatifs à la dynamique de la filière, [...]
Publié le 25 avril 2017 [...] exigences européennes l'impact de la nouvelle réglementation européenne (ResMed) la personne chargée de veiller au respect de la réglementation (Snitem) Une 3ème session sera consacrée à l'UDI. La journée du mercredi se clôturera par une dernière session sur l'e-santé, la m-santé et le DM connecté [...]
Publié le 20 avril 2017 [...] nts : Bruno Cocheteux (Sibaya BCPharmed) Céline Baeyens (SFR Santé et Société) Christian Seux (ancien PDG de BD France et ancien Président du Snitem) Raphaël D’Onofrio (ER2i Ingénierie) Thierry Chevalier (Technosens) Rappelons que l’association regroupe et représente un réseau local d’entre [...]
Publié le 27 mars 2017 Organisée par l'UTC, en partenariat avec le SNITEM et DM Experts, la formation D'M'AR vise à initier les responsables de la mise sur le marché aux affaires réglementaires, en vue de l'obtention du marquage CE. [...]
Publié le 14 février 2017 [...] Élaboré par le Centre technique des industries mécaniques (Cetim), à l’initiative du Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem), ce guide bilingue (français-anglais) est un outil essentiel pour les acteurs du secteur des dispositifs médicaux. En effet, tout DM mis sur le marc [...]
Publié le 01 février 2017 Dans la continuité du communiqué de presse qu’il avait publié le 15 novembre dernier, le SNITEM fait part de sa vive inquiétude alors que l’UNCAM vient d’annoncer son intention de baisser, de manière unilatérale, les [...]
Publié le 13 décembre 2016 [...] ofessionnelle (presse, sites internet, etc.). Et avant qu'un débat général ne vienne clôturer ce colloque, des représentants des industriels (Leem et Snitem) viendront donner leur point de vue. On retrouvera dans la plupart des interventions, des notions fondamentales de qualité de l'information, de po [...]
Publié le 14 novembre 2016 Le SNITEM a dévoilé le 8 novembre dernier, les 12 propositions des entreprises du DM à l'attention des candidats à l’élection présidentielle de 2017. Il s'agit de les inviter à mesurer les enjeux de l’innovation [...]
Publié le 18 octobre 2016 Spécialisé dans la formation continue des professionnels des industries de santé, l'IFIS a élaboré, avec le SNITEM, une formation d'une demi-journée pour comprendre les "révolutions" de l’environnement réglementaire du DM. Pascale Cousin viendra décrypter les [...]
Publié le 07 septembre 2016 [...] et visant à réduire brutalement, dès les derniers mois de 2016, les tarifs d’environ 250 dispositifs médicaux et prestations inscrits sur la LPPR. Le SNITEM réagit par la voix de son président, Stéphane Regnault. Hier s'est tenue à Paris la 4ème édition des Rencontres du Progrès Médical, événement an [...]
Publié le 01 septembre 2016 [...] ouvelle version de l’ISO 13485, et la refonte de la réglementation Européenne. En mars dernier, le sous-titre de la journée Start-Up innovantes du SNITEM était : Défis réglementaires et accès au marché : comprendre pour anticiper. Anticiper le mouvement pour que le timing soit juste et la performance o [...]
Publié le 22 août 2016 [...] ière journée sera consacrée à l’actualité réglementaire avec cette année un focus sur les aspects cliniques. Aux côtés de représentants de l’ANSM, du SNITEM, et de l’organisme notifié LNE GMED, des industriels viendront débattre et présenter des approches pratiques sur la démonstration des performances cl [...]
Publié le 05 juillet 2016 En attendant une adoption définitive de la nouvelle réglementation, prévue à la fin de l'année, le SNITEM souligne dans ce communiqué le défi sans précédent qu'elle représente pour les industriels du DM, avec la nécessité [...]
Publié le 11 avril 2016 A l’occasion de la deuxième journée du SNITEM consacrée aux start-up innovantes du dispositif médical, Emmanuel Macron et Thierry Mandon ont affiché le soutien du gouvernement à ce secteur porteur d’avenir et d’innovation, avec quelques [...]
Publié le 11 avril 2016 [...] dre Carli, d'Albhades Provence (laboratoire d'essais pour la validation des procédés) Pascale Cousin, directeur affaires technico-règlementaires du SNITEM (Syndicat National des Industries et Technologies Médicales) Joël Guillou, président de Physiodm (société de conseil aux entreprises de santé) Al [...]
Publié le 01 avril 2016 Organisée le 31 mars 2016 par le SNITEM, la journée Start-up Innovante du Dispositif Médical a été marquée notamment par une allocution vidéo d'Emmanuel Macron. Le ministre s'est engagé sur l'amélioration de l'écosystème de financement [...]
Publié le 01 avril 2016 Lors d'une rencontre avec le SNITEM, Marisol Touraine a présenté des mesures visant à encourager le développement de DM innovants, comme le renforcement des effectifs du CEPS et la mise en place d'un dispositif pour [...]
Publié le 23 février 2016 Fort du succès de la première édition, le SNITEM récidive avec la 2ème journée "Start-up innovantes du dispositif médical", qui sera axée sur les défis réglementaires actuels et à venir, et sur les différents modes [...]
Publié le 04 janvier 2016 [...] lthTech. A ne pas confondre avec l'Alliance eHealth France qui regroupent depuis octobre 2015 les organisations professionnelles FEIMA, LEEM, LESISS, SNITEM et Syntec Numérique, avec pour objectif de développer et promouvoir la filière française de santé numérique. De son côté l'association France eHea [...]
Publié le 30 novembre 2015 Les organisations FEIMA, LEEM, LESISS, SNITEM et Syntec Numérique annoncent la création de l’alliance eHealth France, pour développer et promouvoir la filière française de santé numérique. Porteuse d'emploi et de croissance, cette filière est aussi [...]
Publié le 05 octobre 2015 [...] ant lesquelles se sont succédé 7 spécialistes des Affaires Réglementaires pour présenter les dernières évolutions du secteur. L’ANSM, le LNE Gmed, le Snitem, des consultants et des industriels ont apporté un éclairage précis sur le futur règlement, le MDSAP (Medical Device Single Audit Program), l’UDI (Un [...]
Publié le 06 juillet 2015 Les adhérents du Syndicat National de l'Industrie des Technologies Médicales (SNITEM), réunis à l’occasion de leur Assemblée Générale annuelle, ont réélu Stéphane Regnault pour un mandat de deux ans à la présidence de l’organisation professionnelle. [...]
Publié le 23 juin 2015 [...] es évolutions de la règlementation, ainsi que sur les marchés américain, chinois et brésilien, avec des interventions de l'ANSM, de C-REG Medical, du SNITEM, de In2Bones, de Emergo, et de DM Experts. Elles permettront de répondre aux questions que l'on peut se poser sur les stratégies d'export à aborder, [...]
Publié le 25 mai 2015 [...] ant les mécanismes d’acquisition de la rétine et du cerveau humain. Une table ronde animée par Christian Seux, ancien Président de BD France et du SNITEM, a permis un débat sur les relations et partenariats entre grands groupes, PME et start-up au sein de la filière. Plusieurs intervenants y ont pris p [...]
Publié le 29 janvier 2015 [...] t les responsabilités et le contrôle des Organismes Notifiés ainsi que les évolutions prévues. Marie Razani, Présidente du Groupe Essais Cliniques du SNITEM, a ensuite explicité les différences de l’évaluation avant et après le marquage CE. Elle a décrit dans le détail les études en soins courants, spécif [...]
Publié le 05 janvier 2015 Le Conseil d'Etat a récemment annulé deux arrêtés qui conditionnaient le remboursement par la Sécurité sociale du dispositif médical PPC à l’utilisation effective par le patient. Le SNITEM y voit une remise en question du [...]
Publié le 26 septembre 2014 [...] promoteur industriel, l’établissement de santé et l’investigateur. Le premier avantage de cette nouvelle disposition négociée entre les autorités, le SNITEM et le LEEM, est de réduire considérablement les délais de mise en place des conventions hospitalières : 60 jours maximum, soit 45 jours pour négocier [...]
Publié le 13 mai 2014 [...] n ouvrant la voie à des applications nouvelles. Un colloque est organisé sur le sujet le 20 mai prochain par SFIP/PlasticsEurope, avec le concours du SNITEM. Bien que représentant toujours une part limitée du marché global des plastiques, les applications médicales permettent à ces matériaux d'illustrer [...]
Publié le 16 avril 2014 [...] triels de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Joël Guillou, Directeur Réglementation Remboursement Logistique des Marchés au sein du SNITEM, Alain Ripart, Conseiller scientifique, ex-Senior VP&CSO de Sorin CRM, Christophe Tézenas, Président du Pôle des Technologies Médicales et Di [...]
Publié le 24 février 2014 Le Syndicat National de l'Industrie de l'Industrie des Technologies Médicales (SNITEM) organise un événement intitulé "Rencontres du Progrès Médical", la santé avance avec les dispositifs médicaux. Il se tiendra à l'Institut Pasteur à Paris le [...]
Publié le 26 août 2013 Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) salue la désignation de Christian Seux comme personnalité qualifiée de la filière Santé dans le cadre du lancement de la médiation de filière Santé le 5 [...]
Publié le 04 juillet 2013 Stéphane Régnault est élu président du SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) pour un mandat de deux ans. Il succède à Christian Seux, président de Becton Dickinson France, qui occupait cette fonction depuis [...]
Publié le 31 octobre 2012 Dans le cadre d’une démarche souhaitée par les entreprises adhérentes, le Snitem et
Publié le 18 septembre 2012 Les accidents d'exposition au sang (AES) font partie des risques professionnels les plus graves dans le domaine de la santé. La transposition en droit français d'une directive européenne sur le sujet est attendue au printemps 2013. Elle vise à renforcer la prévention des blessures par objets tranchants, une démarche qui devrait contribuer utilement aux efforts…
Publié le 08 juillet 2012 A l’occasion de l’Assemblée Générale du SNITEM le 19 juin dernier, les adhérents ont procédé au renouvellement partiel du Conseil d’Administration du syndicat, qui compte 19 membres.
Publié le 12 juin 2012 Depuis l’instauration d’un marquage CE obligatoire pour tous les dispositifs médicaux (DM) en Europe en 1998, la réglementation européenne des DM fait l’objet d’un processus d’amélioration continue. L’année 2012 marque une étape, avec une nouvelle évolution de la réglementation. (suite…)
Publié le 18 avril 2012 Directeur des Affaires Publiques et Réglementaires de Medtronic France, Antoine Audry a été élu président de l’Association pour la Promotion de l’Innovation des Dispositifs Médicaux (APIDIM). (suite…)