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Eurofins Medical Device Testing

Coordonnées

Eurofins Medical Device Testing
Z.A. du Charpenay 10 rue de l'Aqueduc
69210 Lentilly
France


Contact :
Ana Lucia MATOS DA COSTA
+33 (0)6 47 12 01 18
medicaldevicefrance@eurofins.com

Activités

Conseil

Formation et formation continue

Mesure, test et contrôle-qualité

Services
      Analyse chimique, microbiologique ou toxicologique
      Contrôle et caractérisation de matériaux
      Essais climatiques et tenue au vieillissement
      Test de biocompatibilité

Salles propres

Comptage des particules en suspension

Stérilisation

Prestations de services
      Validation de la stérilisation

Présentation

Le réseau de laboratoires indépendants d'Eurofins Medical Device Testing France vous propose les conseils et la stratégie de tests la plus adaptée à vos besoins quel que soit le type de dispositif médical (classe I, II et III) que vous fabriquez. Qu’ils soient invasifs ou non-invasifs, implantables ou non, à usage unique ou réutilisables, nos consultants et nos laboratoires mettent à disposition leurs compétences et leur savoir-faire pour vous accompagner de la recherche et développement jusqu’à la mise sur le marché en passant par le contrôle qualité de vos dispositifs médicaux.

Nos équipes s’engagent à vous aider à vérifier et valider la conception de vos produits, à confirmer leur sécurité et leur efficacité et à s'assurer que les besoins des utilisateurs sont satisfaits. Grâce à leur connaissance approfondie du processus de commercialisation, des exigences réglementaires internationales et des tendances scientifiques, nos experts assistent depuis plus de 40 ans les entreprises, petites et grandes, dans leurs tests de développement et leurs demandes réglementaires.

Eurofins Medical Device Testing France peut vous aider à concevoir, à mettre en place et à exécuter vos programmes de tests selon les exigences réglementaires pour les commercialiser partout dans le monde. Nous maintenons des systèmes de qualité conformes aux BPF, BPL et ISO 17025, et réalisons des tests selon les normes ISO, ASTM, ANSI, AAMI, ainsi que des méthodologies de test personnalisées pour répondre aux défis uniques de nos clients.

Articles

Photos

Biological evaluation
Physico chemical tests
Microbiological tests
Environmental monitoring
Reprocessing studies
Vieillissement réel et accéléré en enceinte régulée en T°C et HR

Evénements

Médi'nov Connection

Dates : 31 mai - 1 juin 2023
Lieu : Lyon

La Rentrée du DM

Dates : A venir

MedFit

Dates : 9-10 octobre 2023
Lieu : Strasbourg

Formation T1 Lyon

Dates : 1er Trimestre
Lieu : Lyon

Parcours d’évaluation biologique dans un process de management des risques, identification de familles biologiques et définition de produits worst-case

Formation T2 Paris

Dates : 2éme Trimestre
Lieu : Paris

Les essais de biocompatibilité in vitro et in vivo selon les normes ISO 10993 (incluant quelques études de cas)

Formation T3 Lyon

Dates : 3ème Trimestre
Lieu : Lyon

Préparer et mettre en œuvre la caractérisation chimique d’un Dispositif Médical (plan de caractérisation chimique / préparation des échantillons / détermination des AET / choix des méthodes analytiques / évaluation toxicologique)

Formation T4 Paris

Dates : 4ème Trimestre
Lieu : Paris

Les étapes essentielles du marquage CE et le parcours réglementaire des Dispositifs Médicaux selon le Règlement (UE) 2017/745

Documentation