Le 11 décembre dernier, l'AFCROs organisait en collaboration avec l'ACIDIM ses 3èmes rencontres dédiées au dispositif médical. L'occasion pour tous les intervenants de faire le point sur les récentes évolutions réglementaires concernant la recherche clinique [...]
Concepteur et fabricant de pièces plastiques techniques par injection, Plastibell confirme sa montée en puissance dans le secteur de la santé. Afin de pouvoir proposer des solutions plus complètes à ses clients, la société se [...]
Certaines fonctionnalités figurant au cahier des charges d’une pièce plastique peuvent être apportées avec la coloration, qu'il s'agisse de la radio-opacité, l'aptitude à la soudure et/ou au marquage par laser, la diffusion de la lumière… Treffert [...]
Certifiée ISO 13485, RoweMed AG développe et fabrique des composants en plastique sur mesure pour le domaine médical. La société allemande présentera sur Pharmapack des produits jetables pour l'injection, la perfusion et la transfusion, par exemple des filtres à [...]
Grâce à son expérience en consommables, Plastifrance a pu relever le défi de concevoir une nouvelle ligne automatisée, du moule jusqu'au conditionnement final, sur presse électrique de dernière génération. Cette ligne, qui inclut des contrôles [...]
Chevalier France exposera sur Pharmapack son savoir-faire en matière de fabrication de pièces en élastomère. Utilisées pour des fonctions techniques d’étanchéité ou d'amortissement, ces pièces sont destinées à des équipements variés tels que des distributeurs, [...]
Laboratoire prestataire de services dédiés en grande partie à la microbiologie, Icare a fait l’acquisition en 2014 d’un équipement qui lui permettra prochainement de proposer à ses clients un service de stérilisation par plasma froid. Le [...]
Spécialiste des solutions de contrôle qualité à base de vision, la société suisse Qualimatest vient de fêter ses 25 ans. Pour l'occasion, elle s'est offert un beau cadeau puisqu'elle acquiert la majorité des actions de [...]
Véritable enjeu stratégique pour les industriels et le système de santé, les études cliniques post-autorisation peuvent découler d'une demande des autorités (ANSM, HAS ou CEPS) ou de l'initiative du fabricant. Peu encadrées sur le plan [...]
La mise sur le marché des DMDIV sera bientôt soumise à une nouvelle règlementation européenne. S’il y a beaucoup à gagner en termes de clarté et d’harmonisation internationale, ce changement ne sera pas sans conséquence [...]
Si la croissance française demeure désespérément nulle au 1er semestre, certaines sociétés ont décidé d'avancer. C'est le cas de Cryla à Besançon, une entreprise de 78 personnes, spécialisée dans la pièce de petite dimension. DeviceMed [...]
L’édition 2014 du salon MIDEST se tiendra du 4 au 7 novembre au Parc des Expositions de Paris-Nord Villepinte. Sous réserve d’imprévus, ce salon dédié à la sous-traitance industrielle devrait afficher une participation semblable à [...]
Bureau d’études et de design spécialisé dans la pièce technique injectée, Creopp-Tec assure la conception et le suivi de fabrication d’outillages de toute nature, qu'il s'agisse d'injection/surmoulage, de soufflage, de dévissage, de moules bi-matière ou [...]
Face à l'évolution du contexte et des exigences règlementaires, Euraxi a désigné une équipe dédiée exclusivement aux fabricants de dispositifs médicaux. L'offre de service de cette CRO est basée sur l'écoute, l'analyse du besoin et [...]
Le contrat unique hospitalier est une mesure capitale qui aura très certainement de nombreuses incidences positives sur le développement des études cliniques en France. Sa mise en place va néanmoins nécessiter d'adapter les pratiques dans [...]
La gestion des données d'une étude clinique est une tâche qui s'est complexifiée du fait de la multiplication des sources de données et de l'augmentation des exigences règlementaires. Les informations collectées doivent avant tout permettre [...]
L’oxyde d’éthylène est un agent stérilisant se présentant sous forme d’un gaz incolore. Cette technique est très largement utilisée dans le cadre de la stérilisation de dispositifs médicaux, en particulier pour ceux à usage unique. [...]
Suite à un audit de certification sans écart, Albhades est depuis le 8 août dernier, le premier laboratoire d’analyses certifié ISO13485 par l’AFNOR Certification. Spécialisé dans le contrôle qualité des dispositifs médicaux, Albhades apporte ainsi [...]
Bureau d’études français spécialisé en diagnostic optique, acquisition et analyse d’images, R&D Vision vient de mettre à jour son logiciel HIRIS, en version 5.0, qui se distingue par l’intégration d’un nouvel outil de mesure de [...]
Qu'il s'agisse de caractérisation de surfaces, de dosage de traces et d'impuretés, de caractérisation mécanique et de résistance à la corrosion, nombre de fabricants de dispositifs médicaux ont besoin des services d’un laboratoire d’analyse. Basé à [...]
Selon la HAS, 50% des protocoles d'études cliniques ne sont pas recevables en première lecture. D'où l'importance d'y réfléchir et de les préparer en amont. Cet article détaille les principales questions d'ordre méthodologique que se [...]
Depuis octobre 2013, de nouvelles règles s'appliquent en France pour l’évaluation médico-économique des produits de santé. Il est recommandé aux industriels d'anticiper leurs besoins et de s'interroger sur la nécessité d'une étude clinique ad hoc. [...]
MD101 Consulting est né d'une volonté d'accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans leurs problématiques de croissance. Ce réseau leur propose les services de consultants expérimentés basés sur toute l’Europe, ainsi qu’au Moyen-Orient et en [...]
Spécialiste du nettoyage et de la désinfection en milieu hospitalier, Anios a mis au point avec l’aide de la société Parker Hannifin un système breveté de filtration d’eau qui rencontre aujourd’hui un véritable succès commercial. [...]
À une époque où les informations sont démultipliées et disponibles sous différents médias (images, sons, textes, vidéos…), se doter de systèmes automatiques de traitement de ces informations (TAI) devient primordial, voire courant. Or, il est [...]
Plasmatreat élargit son département R&D et annonce l’ouverture de son nouveau laboratoire de microbiologie pour la désinfection au plasma. Des chercheurs en biochimie analyseront dans ce local les possibilités offertes par le plasma à pression [...]
Les Rencontres Ingénierie Santé 2014 (RIS) se tiendront à St Etienne les 15 et 16 octobre prochains. Elles réuniront les acteurs francophones des technologies de santé autour du thème «Smart devices : DM intelligents et [...]
Participation des exposants en hausse, progression du nombre d'entrées, climat d'affaires favorable, programme des conférences et tables rondes attractif, le bilan du Salon EPHJ-EPMT-SMT, qui s'est achevé vendredi 20 juin à Palexpo (Genève), reflète le [...]
Les solutions complètes M2M (machine to machine) d'Exceet Secure Solutions permettent aux fabricants de DM de collecter et d'analyser des données relatives à l'utilisation de leurs dispositifs chez le patient. Ces données concernent par exemple [...]
Afin de répondre aux exigences de la Directive de Sécurité dans le domaine de la santé (Directive 2011/62/UE), Ametis a développé une étiquette permettant d'apporter toute preuve d'effraction sur les étuis et boîtes individuelles. Transparente [...]
L’eCRF ou cahier d’observation électronique offre de multiples atouts. Il réduit notamment les coûts de recherche clinique de près de 20%. Quels sont ses avantages et comment choisir un eCRF ? Le point avec l’aide [...]
Dans un article précédent, l’Association Française des CROs (Contract Research Organization) a introduit la notion d'évaluation clinique des dispositifs médicaux. Dans ce nouvel article, elle propose de décrire les grandes étapes d'une investigation clinique. Auteurs | [...]
NGL Cleaning Technology SA dispose d'un savoir-faire pointu sur le traitement des eaux résiduaires issues de la fabrication industrielle. L'entreprise est en mesure de conseiller ses clients sur le choix de la technologie en fonction [...]
Spécialisée dans la production en série de pièces en fabrication additive avec le procédé de fusion par faisceau d’électrons (EBM), 3A bénéficie d’une expertise unique sur la réalisation de pièces en TA6V, matériau largement utilisé [...]
ALPhANOV, le centre technologique du pôle de compétitivité aquitain Route des lasers, est partenaire de deux nouveaux projets européens d'importance. Le premier, Lashare, qui rassemble 38 entreprises et centres de recherche autour des systèmes laser [...]
Face aux difficultés récurrentes rencontrées par les entreprises pour financer leurs innovations et leur croissance, le pôle de compétitivité Alsace BioValley propose un dispositif d'accompagnement qui s'avère efficace. En matière de levée de fonds par [...]
La société BV PROTO SARL est spécialisée dans la réalisation de prototypes et travaille pour plusieurs fabricants d'outils chirurgicaux et de prothèses. Elle apporte son expertise et sa technologie de fabrication additive à leurs bureaux [...]
Le site Lisi Médical de Miribel à côté de Lyon est spécialisé dans la fabrication d´implants chirurgicaux et d´ancillaires en sous-traitance. Ces pièces - essentiellement des plaques et des vis -, pour lesquelles la précision [...]
Lacroix Electronics diversifie ses compétences dans le secteur médical en produisant des gélules électroniques miniaturisées pour la société BodyCap. Le produit Anipill a été officiellement lancé le 13 février, à destination de la recherche. Ce [...]
Il existe de plus en plus d’outils électroniques qui permettent une amélioration de la qualité des études menées et une réduction sensible du coût par patient. Ces outils sont à sélectionner pour leur convivialité et [...]
Le laboratoire d'analyses Albhades réunit sur un même site cinq plateaux techniques : microbiologie, toxicologie, chimie minérale, chimie organique et mécanique. Fort d’un système qualité accrédité par le COFRAC sur la microbiologie et les endotoxines, [...]
Cisteo MEDICAL conçoit et fabrique tout type de dispositif médical selon les spécifications de ses clients. Après avoir démontré son savoir-faire dans l’utilisation du silicone, l’entreprise intègre aujourd’hui dans les produits qu’elle développe, des composants [...]
Elpack Pharel a obtenu en septembre 2013 la certification ISO 13485 pour ses deux entités : Elpack, dédiée à l'assemblage de cartes électroniques et Pharel, spécialisée dans l'intégration et le test d'équipements électroniques. Le secteur [...]
Filab SAS est un laboratoire d'analyses et de recherche appliquée en chimie organique, minérale et en caractérisation des matériaux (métaux, céramiques, polymères, composites). Certifié ISO 17025, ce laboratoire privé et indépendant met au service de [...]
Le boom des microtechniques dans le domaine médical (dosage de médicaments, implants, chirurgie mini-invasive, etc) a entraîné le développement de technologies de fabrication qui garantissent à la fois l'obtention de micro-dimensions et la productivité. Parmi [...]
Basée aux Pays Bas, la société FMI Instrumed développe et produit des composants et des instruments nécessaires à leur mise en place. L'entreprise s'adresse aux marchés de l'orthopédie, de la chirurgie dentaire et de l'ophtalmologie.
La démonstration de l’efficacité et de la sécurité d’un dispositif médical attestée par le marquage CE est bien souvent insuffisante pour obtenir le remboursement. Le fabricant a donc tout intérêt à anticiper les attentes des [...]
A la différence des études cliniques sur les médicaments, les évaluations des DM portent sur de petits groupes de patients suivis sur le long terme. Il est donc essentiel de collecter des dossiers très complets [...]
L'AFCROs, Association Française des CROs (Contract Research Organization), se propose de dévoiler aux lecteurs de DeviceMed au fil des numéros de cette année quelques-unes des spécificités du développement et de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux. [...]
Depuis 70 ans, la société Le Guellec est spécialisée dans l'étirage à froid de tubes métalliques de précision. Basée à Douarnenez, cette entreprise familiale compte 70 employés. Elle produit en France des tubes métalliques sur [...]
