Depuis octobre 2013, de nouvelles règles s'appliquent en France pour l’évaluation médico-économique des produits de santé. Il est recommandé aux industriels d'anticiper leurs besoins et de s'interroger sur la nécessité d'une étude clinique ad hoc. [...]
MD101 Consulting est né d'une volonté d'accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans leurs problématiques de croissance. Ce réseau leur propose les services de consultants expérimentés basés sur toute l’Europe, ainsi qu’au Moyen-Orient et en [...]
Spécialiste du nettoyage et de la désinfection en milieu hospitalier, Anios a mis au point avec l’aide de la société Parker Hannifin un système breveté de filtration d’eau qui rencontre aujourd’hui un véritable succès commercial. [...]
À une époque où les informations sont démultipliées et disponibles sous différents médias (images, sons, textes, vidéos…), se doter de systèmes automatiques de traitement de ces informations (TAI) devient primordial, voire courant. Or, il est [...]
Plasmatreat élargit son département R&D et annonce l’ouverture de son nouveau laboratoire de microbiologie pour la désinfection au plasma. Des chercheurs en biochimie analyseront dans ce local les possibilités offertes par le plasma à pression [...]
Les Rencontres Ingénierie Santé 2014 (RIS) se tiendront à St Etienne les 15 et 16 octobre prochains. Elles réuniront les acteurs francophones des technologies de santé autour du thème «Smart devices : DM intelligents et [...]
Participation des exposants en hausse, progression du nombre d'entrées, climat d'affaires favorable, programme des conférences et tables rondes attractif, le bilan du Salon EPHJ-EPMT-SMT, qui s'est achevé vendredi 20 juin à Palexpo (Genève), reflète le [...]
Les solutions complètes M2M (machine to machine) d'Exceet Secure Solutions permettent aux fabricants de DM de collecter et d'analyser des données relatives à l'utilisation de leurs dispositifs chez le patient. Ces données concernent par exemple [...]
Afin de répondre aux exigences de la Directive de Sécurité dans le domaine de la santé (Directive 2011/62/UE), Ametis a développé une étiquette permettant d'apporter toute preuve d'effraction sur les étuis et boîtes individuelles. Transparente [...]
L’eCRF ou cahier d’observation électronique offre de multiples atouts. Il réduit notamment les coûts de recherche clinique de près de 20%. Quels sont ses avantages et comment choisir un eCRF ? Le point avec l’aide [...]
Dans un article précédent, l’Association Française des CROs (Contract Research Organization) a introduit la notion d'évaluation clinique des dispositifs médicaux. Dans ce nouvel article, elle propose de décrire les grandes étapes d'une investigation clinique. Auteurs | [...]
NGL Cleaning Technology SA dispose d'un savoir-faire pointu sur le traitement des eaux résiduaires issues de la fabrication industrielle. L'entreprise est en mesure de conseiller ses clients sur le choix de la technologie en fonction [...]
Spécialisée dans la production en série de pièces en fabrication additive avec le procédé de fusion par faisceau d’électrons (EBM), 3A bénéficie d’une expertise unique sur la réalisation de pièces en TA6V, matériau largement utilisé [...]
ALPhANOV, le centre technologique du pôle de compétitivité aquitain Route des lasers, est partenaire de deux nouveaux projets européens d'importance. Le premier, Lashare, qui rassemble 38 entreprises et centres de recherche autour des systèmes laser [...]
Face aux difficultés récurrentes rencontrées par les entreprises pour financer leurs innovations et leur croissance, le pôle de compétitivité Alsace BioValley propose un dispositif d'accompagnement qui s'avère efficace. En matière de levée de fonds par [...]
La société BV PROTO SARL est spécialisée dans la réalisation de prototypes et travaille pour plusieurs fabricants d'outils chirurgicaux et de prothèses. Elle apporte son expertise et sa technologie de fabrication additive à leurs bureaux [...]
Le site Lisi Médical de Miribel à côté de Lyon est spécialisé dans la fabrication d´implants chirurgicaux et d´ancillaires en sous-traitance. Ces pièces - essentiellement des plaques et des vis -, pour lesquelles la précision [...]
Lacroix Electronics diversifie ses compétences dans le secteur médical en produisant des gélules électroniques miniaturisées pour la société BodyCap. Le produit Anipill a été officiellement lancé le 13 février, à destination de la recherche. Ce [...]
Il existe de plus en plus d’outils électroniques qui permettent une amélioration de la qualité des études menées et une réduction sensible du coût par patient. Ces outils sont à sélectionner pour leur convivialité et [...]
Le laboratoire d'analyses Albhades réunit sur un même site cinq plateaux techniques : microbiologie, toxicologie, chimie minérale, chimie organique et mécanique. Fort d’un système qualité accrédité par le COFRAC sur la microbiologie et les endotoxines, [...]
Cisteo MEDICAL conçoit et fabrique tout type de dispositif médical selon les spécifications de ses clients. Après avoir démontré son savoir-faire dans l’utilisation du silicone, l’entreprise intègre aujourd’hui dans les produits qu’elle développe, des composants [...]
Elpack Pharel a obtenu en septembre 2013 la certification ISO 13485 pour ses deux entités : Elpack, dédiée à l'assemblage de cartes électroniques et Pharel, spécialisée dans l'intégration et le test d'équipements électroniques. Le secteur [...]
Filab SAS est un laboratoire d'analyses et de recherche appliquée en chimie organique, minérale et en caractérisation des matériaux (métaux, céramiques, polymères, composites). Certifié ISO 17025, ce laboratoire privé et indépendant met au service de [...]
Le boom des microtechniques dans le domaine médical (dosage de médicaments, implants, chirurgie mini-invasive, etc) a entraîné le développement de technologies de fabrication qui garantissent à la fois l'obtention de micro-dimensions et la productivité. Parmi [...]
Basée aux Pays Bas, la société FMI Instrumed développe et produit des composants et des instruments nécessaires à leur mise en place. L'entreprise s'adresse aux marchés de l'orthopédie, de la chirurgie dentaire et de l'ophtalmologie.
La démonstration de l’efficacité et de la sécurité d’un dispositif médical attestée par le marquage CE est bien souvent insuffisante pour obtenir le remboursement. Le fabricant a donc tout intérêt à anticiper les attentes des [...]
A la différence des études cliniques sur les médicaments, les évaluations des DM portent sur de petits groupes de patients suivis sur le long terme. Il est donc essentiel de collecter des dossiers très complets [...]
L'AFCROs, Association Française des CROs (Contract Research Organization), se propose de dévoiler aux lecteurs de DeviceMed au fil des numéros de cette année quelques-unes des spécificités du développement et de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux. [...]
Depuis 70 ans, la société Le Guellec est spécialisée dans l'étirage à froid de tubes métalliques de précision. Basée à Douarnenez, cette entreprise familiale compte 70 employés. Elle produit en France des tubes métalliques sur [...]
Le 23 janvier dernier, Thieme SAS a organisé dans les locaux de sa maison-mère allemande un séminaire consacré à la plasturgie. Ce spécialiste du moulage basse pression du polyuréthane a réuni à cette occasion une [...]
Le développement des DM nécessite en France de plus en plus d'études cliniques. Pour rentabiliser ces études, l'industriel est amené à les internationaliser. Il doit toutefois recourir à l'aide de spécialistes dont fait partie le [...]
La soudure laser est devenue une méthode courante d'assemblage de pièces plastiques. Initialement, les couleurs possibles se limitaient au noir ou aux couleurs foncées. Grâce aux avancées du projet Polybright, il est désormais possible de [...]
Le Groupe RGF est spécialisé dans la fabrication de moules d'injection, de pièces thermoplastiques et dans le décolletage. Il dispose également d'un savoir-faire en décoration. La société possède cinq sites industriels en France et un [...]
La société Arjowiggins Healthcare a lancé sa nouvelle solution renforcée mécaniquement pour l'emballage de dispositifs médicaux à usage unique en 2013. L'Ethypel Reinforced ST présente des forces de scellage de 25% à 30% supérieures aux [...]
S'appuyant sur un large panel de technologies (co-extrusion, lamination et enduction), Gascogne Laminates est un transformateur intégré offrant des matériaux d'emballage multicouches ainsi que des solutions d'impression sur supports papiers et films.
Start-up spécialisée dans le transfert technologique et la conduite de l'innovation, Inlab Healthcare propose aux industriels de la santé de devenir leur partenaire en développement produits, grâce à sa capacité à intégrer de l'intelligence dans [...]
Le fabricant suisse Sonceboz est spécialisé dans la conception, le développement et la production de systèmes d'entraînement mécatroniques et de moteurs électriques fonctionnant dans des environnements difficiles. En 2013, il a produit non moins de [...]
Certifiée ISO 13485, ISO 14001 et ISO 9001, la société américaine GlobTek Inc., conçoit et fabrique des produits d'alimentation et de conversion d'énergie. Elle vient d'obtenir pour les modèles GT (M)91033-P2, P3, -F et -FW, [...]
Toujours à la recherche de solutions innovantes, la société STIL, spécialiste de la métrologie sans contact, propose deux nouveaux produits qui trouvent des applications dans le domaine médical : un microscope confocal chromatique et un [...]
La norme ISO 9001:2008 a une exigence claire concernant la conduite à tenir par rapport aux équipements de mesure. L’étalonnage et la vérification y jouent un rôle particulièrement important. L’article ci-dessous explique de manière précise [...]
À l’occasion du salon Compamed 2013 à Düsseldorf, Multivac a présenté des solutions de conditionnement capables d’améliorer la fiabilité des processus d’emballage des dispositifs médicaux : la thermoformeuse Clean Design, l’étiqueteuse à tapis, l’operculeuse T [...]
EOS imaging, le pionnier de l’imagerie médicale orthopédique 2D/3D, annonce la signature du protocole d’acquisition de OneFit Medical, éditeur de logiciels de planification pour les chirurgies du genou et de la hanche et fabricant de [...]
La société Knowllence organise une matinée spéciale de démonstration sur le thème "Logiciels de maîtrise des risques : AMDEC Produit / Process et module ISO 14971 pour les dispositifs médicaux" à Besançon, le matin du [...]
La société Strategiqual SAS a été fondée avec pour principale conviction d’apporter un regard innovant avec des prestations dans le domaine de la stratégie, du réglementaire et de la qualité.
Face à l’apparition des nouveaux besoins en matière de soins, l’électronique médicale quitte l’hôpital et se déploie maintenant à domicile. La multiplication du nombre de patients soignés à domicile entraine des besoins grandissants de gestion [...]
Le marquage CE atteste qu’un produit répond à l’ensemble des directives qui lui sont applicables, et qu’il respecte les exigences essentielles définies par ces directives. Pour les produits médicaux par exemple, la directive 93/42/CEE s’applique [...]
L’IRM est un examen en plein essor et dans le même temps, de plus en plus de malades sont porteurs de dispositifs médicaux. D’où la nécessité de rendre ces derniers imperturbables aux champs magnétiques et [...]
Du 19 au 22 novembre 2013 se déroulera au Parc des Expositions de Paris Nord Villepinte Hall 6 le MIDEST 2013, salon dédié à la sous-traitance. Conjointement et sur les mêmes lieux se déroulera MAINTENANCE [...]
COMPAMED, la plateforme numéro 1 au niveau international du marché des sous-traitants de la production technique médicale se tiendra à Düsseldorf, du 20 au 22 novembre 2013. En coopération avec MEDICA, le plus grand salon [...]
Les législations évoluent et les contraintes augmentent pour les fabricants. Seul point récurrent : le fabricant est responsable de la stérilité des dispositifs qu'il met sur le marché. Description d'une démarche simple à mettre en [...]
