L'arrivée en France de Flinn, éditeur de logiciels autrichien pour la MedTech, devrait vivement intéresser les fabricants de dispositifs médicaux. Sa promesse ? Révolutionner la surveillance post-commercialisation et la gestion de la conformité grâce à l'intelligence artificielle, libérant ainsi un temps précieux pour l'innovation et la qualité.

Face à la complexité croissante du MDR européen, les fabricants, surtout les PME, affrontent des défis colossaux : reclassifications, contrôles stricts, surveillance accrue. Une pression immense. Conséquences : coûts de conformité en hausse, abandon de produits de niche, menaçant la disponibilité de dispositifs essentiels – comme les défibrillateurs pour bébés – et freinant l'innovation et le développement.

L'IA, levier d'efficacité et d'innovation

(de g. à d.) Hasib Samad, Markus Müller et Bastian Krapinger-Rüther, les co-fondateurs de Flinn.ai (crédit photo Flinn.ai).

Fondée en 2022 par Bastian Krapinger-Rüther, Markus Müller et Hasib Samad, Flinn.ai veut transformer le secteur. Fort de dix ans d'expérience, Bastian connaît les défis : « J'ai vécu de très près ce que les nouvelles exigences réglementaires signifient pour les entreprises de technologie médicale », confie-t-il.

Présentée comme révolutionnaire, sa plateforme SaaS intègre l'IA pour automatiser traitement, évaluation et rapports de données, avec la promesse de décupler l'efficacité. L'éditeur annonce un gain de temps spectaculaire : jusqu'à 84 % pour la matériovigilance. Un temps reconquis qui peut être réinvesti dans l'essentiel : la conception et l'amélioration de produits de haute qualité.

« Flinn non seulement économise du temps et des ressources, mais veille aussi à ce que nous nous concentrions sur ce qui compte vraiment — analyser les données et prendre des décisions éclairées —, plutôt que de gaspiller du temps en tâches manuelles, » souligne Nicholas Coltel, Directeur QARA chez Lifestyles.

Une couverture complète pour la tranquillité d'esprit des fabricants

Flinn couvre les fronts critiques :

• Surveillance des bases de données de sécurité : veille mondiale automatisée de plus de 15 bases de données, rapports en un clic. Résultat : conformité exhaustive, avec 84 % de temps gagné.
• Évaluation de la littérature : optimisation par IA des recherches bibliographiques (État de l’Art, PMCF), extraction de données assistée, recommandations, réduisant de moitié le temps dédié.
• Veille réglementaire : suivi constant de plus de 10 000 réglementations, normes et guides mondiaux, rapports personnalisés, analyse d'impact pour évaluer la pertinence.
• Gestion des réclamations : solution intégrée optimisant le traitement : saisie intelligente, automatisation IMDRF, surveillance IA des risques, CAPA, cas déclarables.

Implantée à Paris, Flinn étend sa présence. « L’accueil est unanime en France et Flinn est systématiquement reçu comme un soulagement par les fabricants ! », souligne Nicolas Aumonier, Country Manager pour l’éditeur. « L'entreprise apporte une réponse concrète et puissante aux enjeux d'un secteur vital, en offrant aux fabricants les moyens de naviguer dans un environnement réglementaire complexe avec agilité et sérénité ».

On notera que Flinn compte parmi ses clients de nombreuses entreprises de renom comme ResMed, Philips, Hartmann, Natus, Merck, Essity, Dentsply Sirona...

www.flinn.ai