Même si la France conserve encore en 2024 la pole position en Europe en nombre total d'essais cliniques réalisés, ce secteur d'activité est en nette perte de vitesse (2062 contre 2586 en 2022). L'AFCROs en [...]
A condition de se conformer à un cadre réglementaire bien défini, la mise en œuvre de l'intelligence artificielle dans la recherche clinique va révolutionner les pratiques et la qualité des résultats obtenus. L'AFCROs fait le [...]
Les différentes prises de position des instances et autorités de santé sont aujourd'hui en faveur de la digitalisation des essais cliniques. Une phase pilote vient d'être mise en place, dans laquelle les industriels de santé [...]
Les essais cliniques décentralisés (ECD) constituent un changement majeur dans le cadre des études et investigations cliniques. L'AFCROs expose ici les bénéfices qu'ils apportent à la recherche médicale, même si un certain nombre de défis [...]
L’intégration des bras virtuels dans les essais cliniques s’inscrit dans la lignée des évolutions autour de la donnée santé en vie réelle. S'ils sont bien construits et justifiés, ces bras virtuels présentent de nombreux avantages [...]
Société de recherche contractuelle (CRO) centrée sur l’évaluation des dispositifs médicaux, Evamed vient d'être rachetée par le Suisse 1Med. Une opération qui devrait permettre aux medtech françaises d'accéder à un réseau mondial d'expertise en recherche [...]
Société ibérique de capital-investissement, Henko Partners étend sa présence internationale dans le secteur des CROs en investissant dans PopsiCube et MissionTEC, respectivement basées à Paris et Toulouse. Les deux sociétés françaises s'associeront à BioClever, CRO [...]
L'impact organisationnel fait désormais partie des critères d'évaluation d'un dispositif médical par la HAS. Les experts de l'AFCROs nous expliquent ici quels sont, pour les fabricants, les éléments attendus par la CNEDiMTS afin de le [...]
La disponibilité de modèles de simulation de corps humains virtuels a beaucoup à apporter dans le développement de dispositifs médicaux innovants, mais aussi au niveau des essais cliniques. MathWorks nous explique ici pourquoi et comment. Par [...]
Organisation de recherche clinique et pré-clinique, Centaur Clinical organise la première édition de la Journée méditerranéenne du dispositif médical, à Gardanne le 12 octobre prochain. Son thème : "Eclaircir les étapes nécessaires à l'obtention ou [...]
Editeur de logiciels de calcul, Transvalor propose des solutions de simulation pour la fabrication d'implants réalisés par forgeage ou par fonderie de précision à la cire perdue. La société française applique aujourd'hui son expertise au [...]
L'entrée en application du nouveau Règlement européen des dispositifs médicaux le 26 mai dernier a modifié la marche à suivre en termes de matériovigilance lors d'une investigation clinique. Deux experts de l'AFCROs nous détaille ces [...]
Le projet NIR repose sur une technologie proche infrarouge développée par le CEA, en collaboration avec Boston Scientific. Destinée à ralentir l’évolution de la maladie de Parkinson par la neuro-illumination, cette technologie fait l'objet d'un [...]
Après l’obtention du marquage CE de son dispositif DBLG1 fin 2018, Diabeloop franchit un pas de plus vers le pancréas artificiel avec sa solution innovante modulable DBL-hu désormais marquée CE elle aussi, moins d'un an [...]
Rendez-vous annuel de la communauté de la simulation, du HPC, du Big Data et de l’IA, le Forum Teratec est transformé cette année en événement 100 % digital. A noter, entre autres, un atelier dédié [...]
La crise sanitaire de la COVID-19 a placé la recherche clinique sous les feux de l’actualité. L’AFCROs, association française des prestataires spécialistes de ce domaine, vous propose de revenir sur ses notions clés et ses [...]
Créée à Paris en 2014, la start-up française CTMA (Clinical Trials Mobile Application) a mis au point une application web destinée à améliorer le recrutement des patients dans les essais cliniques. Elle a déjà prouvé [...]
Les exigences des nouveaux règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (RDM et RDIV) n’épargnent pas les sociétés pharmaceutiques produisant des DM combinés ou des diagnostics compagnons. Cet article du cabinet de conseil Maetrics vise à [...]
La société de recherche clinique Popsi Cube a développé un système connecté de contrôle vidéo pour les études dermato/cosméto. Une alternative efficace au recueil des données sur papier, qui trouve son intérêt quel que soit le [...]
L’AFCROs organise le 3ème volet de sa trilogie de "petits-déjeuners" sur l’implication des objets connectés en recherche clinique. Il sera question, cette fois-ci, des partenariats multi-compétences nécessaires au succès d’une étude interventionnelle ou observationnelle. L'AFCROs (Association [...]
Les instituts de recherche ou les start-up disposent rarement d'une organisation qui permette le suivi réglementaire de leurs activités de conception et de production. Surgiqual Institute les accompagne dans cette démarche en leur apportant son [...]
Destiné au grand public français, le site www.notre-recherche-clinique.fr devrait tout de même intéresser aussi les industriels du DM en quête d'informations générales sur les essais cliniques. Qu’est-ce qu’un essai clinique ? Quels sont les enjeux de [...]
Suite à ses précédents succès, La Rentrée du DM renouvelle sa formule de 2 journées de formation dédiées à l’actualité réglementaire, avec une cinquième édition qui aura pour thèmes l’évaluation pré-clinique et clinique des DM [...]
La modélisation et la simulation numérique sont devenues des outils essentiels pour concevoir et optimiser des dispositifs médicaux, mais ils peuvent aussi servir à obtenir plus rapidement un autorisation de mise sur le marché. C'est [...]
