Une fois n'est pas coutume, le Forum DM de GMED aura lieu cette année avant l'été, le 30 juin, toujours à Paris mais avec la possibilité de suivre l'événement en ligne. Au programme :  les évolutions réglementaires et leur mise en œuvre dans le domaine des dispositifs médicaux.

Organisé par l'organisme notifié GMed, filiale du Groupe LNE, le Forum DM réunit chaque année autorité compétente, syndicat du secteur, organisme notifié et industriels pour une journée d’échanges particulièrement profitable aux responsables des Affaires Réglementaires, Qualité et R&D des fabricants de dispositifs médicaux.

La matinée sera consacrée au cadre réglementaire européen, avec un éclairage sur l’Annexe VII du RDM et sur son application concrète. Elle comprendra également une intervention de l’ANSM sur la révision du RDM, ses principaux enjeux, ses implications et les perspectives à venir.

L’accent sera mis sur le retour d’expérience, à travers les récentes évolutions du processus de gestion des modifications, complétées par une table ronde réunissant des fabricants venus partager leur expérience opérationnelle.

L’après-midi, les participants bénéficieront d’un décryptage des non-conformités RDM les plus fréquentes, appuyé sur une analyse statistique des constats issus de l’évaluation de la documentation technique. Un focus sera également consacré aux évolutions de l’ISO 10993-1:2025 concernant l’évaluation biologique des dispositifs médicaux. La journée se conclura par un point d’actualité sur la mise en œuvre d’EUDAMED et les premiers retours d’expérience.

Pour accéder au programme et s'inscrire au Forum DM 2026, cliquer ici.

Quant au DMDIV, il réunira les acteurs du dispositif médical de diagnostic in vitro le 30 septembre prochain, également à Paris et en ligne. Le programme détaillé n'est pas encore disponible mais on sait déjà que les échanges porteront notamment sur la révision du RDIV, la gestion des modifications des dispositifs médicaux, la mise en œuvre obligatoire d’EUDAMED…

Pour demander à recevoir le programme du Forum DMDIV 2026, une fois qu'il sera finalisé, cliquer ici.

lne-gmed.com