Pour accompagner ses clients le plus en amont possible de leurs projets, Top Clean Packaging a créé en 2022 un pôle Recherche & Innovation. Doté d'équipements de pointe, ce centre permet à l'entreprise de répondre aux demandes les plus exigeantes en matière de conception de dispositifs médicaux et d'emballages thermoformés.

Par Evelyne Gisselbrecht

Groupe international implanté en France, en Italie, en Chine, en Inde et aux Etats-Unis, Top Clean Packaging se positionne comme un interlocuteur unique pour le développement, la fabrication et le conditionnement stérile de dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Historiquement reconnue pour son expertise en packagings destinés aux implants orthopédiques, l'entreprise s'est aujourd'hui largement diversifiée. Elle a étendu son activité à la conception et à la réalisation de dispositifs médicaux pour le marché de l'orthopédie mais aussi celui de l'urologie, de la cardiologie, du dentaire pour n'en citer que quelques-uns. Elle maîtrise un large éventail de technologies : injection thermoplastique, injection LSR, thermoformage, assemblage, conditionnement et scellage.

« Aujourd'hui, nous sommes de plus en plus sollicités par les acteurs de la robotique chirurgicale, » précise le Directeur Général du groupe, Antoine Serre. « Nous intervenons sur le robot lui-même, avec la réalisation de divers capotages par exemple, mais aussi sur l'instrumentation. »

Une validation de la conception pour tous les projets sans exception

Les demandes adressées à Top Clean Packaging varient selon le stade d'avancement du projet. « Certains de nos clients nous consultent à partir d'une idée ou d'un concept et tout est à construire », indique Antoine Serre. « Dans ce cas, nous les accompagnons sur la définition précise de leurs besoins, l'analyse fonctionnelle du produit - ce qui passe par des AMDEC produit et process - la réalisation de prototypes... Il arrive aussi que le client ait déjà réalisé l'étude et les plans. Même dans ce cas de figure, le projet repasse systématiquement entre les mains de notre équipe conception afin de s'assurer que le produit est industrialisable, compte tenu des spécifications de nos process. Nous sommes par exemple à même d'orienter nos clients sur leur choix de matériaux et nous efforçons de minimiser la quantité de matière utilisée dans nos process, notamment pour les emballages sur mesure. »

Un pôle d'excellence dédié à la conception

Les prototypes sont réalisés dans un délai très court par impression 3D (Source : Top Clean Packaging).

Pour garantir à ses clients le meilleur accompagnement possible en matière de conception, Top Clean Packaging a créé un pôle Recherche & Innovation. Implanté dans les locaux de son siège social à Peschadoires près de Thiers (63), ce pôle, qui inclut pas moins de 800 m² d'ateliers et emploie une quinzaine de personnes, offre une palette de compétences et de moyens très complète :

• un département en charge de la conception qui s'appuie sur des logiciels de CAO (conception assistée par ordinateur), de simulation et d'analyse par éléments finis. Ces derniers permettent notamment d'évaluer le comportement de la pièce lors de la fabrication et sa tenue au transport. La conception pourra ensuite être adaptée en conséquence.
• un département prototypage : les pièces sont réalisées dans un délai très court, en impression 3D. Pour que le client puisse disposer dans un second temps d'un prototype en bonne matière dans un délai court (seulement 2 à 3 jours), le pôle R&I développe les moules eux-mêmes en impression 3D.
• un département pré-séries qui est doté de moyens de production (injection et thermoformage) similaires à ceux utilisés sur le site de fabrication. Antoine Serre souligne l'avantage de cette organisation grâce à laquelle les premières pièces peuvent être livrées au client sans devoir attendre un créneau dans l'atelier de production en série.
• un département métrologie et tests qui permet de contrôler les dimensions des pièces, mais aussi de tester leur résistance mécanique et leur tenue au vieillissement, avant leur industrialisation.

Le client bénéficie aussi de conseils en matière de réglementation, de biocompatibilité et de stérilisation pour parvenir à une définition aboutie de son produit.

Les équipes outillages, qualité et méthodes impliquées très en amont

« Lorsque nous sommes chargés par nos clients de concevoir leur produit, nos équipes outillages sont partie prenante dès le début du projet. Elles peuvent être amenées par exemple à demander des aménagements sur la pièce pour que l'outillage soit réalisable, » souligne Antoine Serre. « Quant à notre équipe qualité, elle intervient elle aussi assez tôt dans le processus pour s'assurer que la pièce puisse être mesurée tout au long du cycle de production et veiller aux aspects réglementaires. » Enfin, le département méthodes apporte en toute logique son expertise en amont puisque les moyens utilisés pour fabriquer les pièces de pré-série sont identiques à ceux des sites de production.

www.topcleanpackaging.com