La CDMO française Statice s'est réorganisée pour optimiser la couverture de l’ensemble du cycle de développement d'un dispositif médical. L'entreprise étend également sa surface de production en environnement contrôlé ISO 7 à 1000 m².

Forte de 150 collaborateurs, Statice s'est forgée en près de 50 ans une solide réputation d'expert en matière de microtechniques et de polymères biocompatibles au service de l’innovation médicale. Certifiée ISO 13485, l'entreprise accompagne start-up, ETIs et grands groupes dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux prêts à être stérilisés ou d’équipements mécatroniques, comme des machines de laboratoire. Elle intervient de l’expression du besoin jusqu’à l’homologation du dispositif médical.

Pour couvrir l’ensemble du cycle de développement, Statice est désormais organisée autour de 5 pôles d’expertise qui travaillent en synergie, apportent une réponse technique complète et proposent des solutions clé en main :

1. R&D mécanique
2. R&D électronique et développement logiciel
3. Validations/transfert en production
4. Affaires Réglementaires notamment en charge du dossier technique et de la mise en place/audit de SMQ chez ses clients
5. Atelier de prototypage/production (usinage de pièces ou d’outillages par fraisage ou électro-érosion sur machine à commande numérique, prototypage rapide en impression 3D SLA ou FDM)

Electrode d'électroporation à usage unique (Source : Statice)

Les développements en cours adressent des marchés exigeants tels que la neurologie, la cardiologie ou encore l’urologie.

L'entreprise intervient également sur des projets innovants tels que :

• L’imagerie hybride "opto-acoustique + OCT + laser confocal" par voie endoscopique avec un endoscope 8 lumens - 3 caméras "lumière blanche, Infra-rouge et réflectance", notamment dans le cadre de projets européens (ESOHISTO, MS Guide)
• La procédure robotisée endoscopique utilisée par exemple dans les traitements de cancer par électroporation ou en chirurgie bariatrique.

Des moyens de production internalisés

Statice développe les dispositifs en s'appuyant sur des moyens de production adaptés et de nombreux process internalisés garantissant indépendance et réactivité. Elle maitrise ainsi la transformation des silicones et plastiques, la soudure laser, la soudure thermique de tubes, le tip-forming, le contrôle d’étanchéité, le nettoyage, le conditionnement...

En 2025 et 2026, Statice a entrepris des travaux d’extension et d’optimisation de ses salles propres sur ses sites de Besançon et de l’île Maurice (doublement de la surface) portant la surface totale de production en environnement contrôlé ISO 7 à 1000 m².

Ces nouvelles capacités de production lui permettront d’accueillir les nouveaux dispositifs en cours d’investigations cliniques (FIH en Europe et aux Etats-Unis) et de sécuriser la croissance des dispositifs déjà en fabrication série.

A voir sur le stand 74 de Medi'Nov 2026

www.statice.com