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L’union fait la force en règlementaire

Publié le 09 juin 2020 par Patrick RENARD
Source : JLD Anne Elen 755 inter
Jean-Louis Divoux, Elem Ayne et Anne Jury, tous trois membres du bureau de Team-PRRC, sont convaincus de la nécessité pour les professionnels du DM d’agir de concert avec les autorités de santé.

Première association européenne destinée à rassembler les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation des DM, la "Team-PRRC" vient d'être lancée. Un webinar est déjà prévu pour ses membres, les 17 et 19 juin prochains à 16 heures. Le premier se tiendra en anglais, le deuxième en français.

Les règlements européens MDR et IVDR imposent la désignation d'une PRRC, c’est-à-dire une personne chargée de veiller au respect de la réglementation des dispositifs médicaux, chez tous les fabricants, les mandataires et dans certaines conditions exceptionnelles définies à l'article 16 du RDM, chez les distributeurs et importateurs également. Ces derniers se voient ainsi attribuer une responsabilité qui peut être lourde de conséquence. Pour répondre aux besoins de cette nouvelle profession et rassembler les personnes occupant cette fonction, l'association Team-PRRC vient d'être créée.

Première association européenne de ce type, elle s'inscrit dans l’actualité des problématiques de santé publique à l’échelle mondiale et souhaite œuvrer à l’amélioration de la sécurité des patients et de la santé publique, en développant un haut niveau d’exigence et de professionnalisme.

Les membres du bureau de Team-PRRC sont :

  • Elem Ayne (ACR Medical), Présidente
  • Anne Jury (Anne Jury Associates), Vice-Présidente
  • Jean-Louis Divoux (AIMD), Secrétaire
  • Daniel Petit, Trésorier
  • et Denys Durand-Viel (DM Experts), membre fondateur, sans qui cette association n’aurait pas vu le jour.

Les membres de Team-PRRC bénéficient :

  • d’un exercice professionnel sécurisé grâce à la Charte Éthique de l'association ;
  • de propositions de solutions à leurs problèmes professionnels ;
  • de conférences et de formations spécialisées ;
  • de l’accès à une bibliothèque de textes règlementaires ;
  • d’une veille règlementaire ;
  • de la transmission aux autorités de santé nationales, européennes ou internationales des propositions d’amélioration pour l’accomplissement de leurs missions ;
  • d’une médiation sur demande auprès de leur employeur ou des autorités règlementaires.

Les PRRC sont invités dès maintenant à adhérer à Team-PRRC via son site web.


www.team-prrc.eu

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