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Dossiers > Réglementation

Journée spéciale logiciels ISO 14971 (version janvier 2013)

Publié le 10 juin 2013 par Evelyne Gisselbrecht
Source : (Source : Knowllence)

Le 27 juin 2013 à Paris, Knowllence invite toutes les personnes intéressées à une démonstration sur les « Logiciels Dispositifs Médicaux ISO 14971 version Janvier 2013 ». Cette journée s’articulera autour de la « Medical Device Suite » le matin et du logiciel TDC Need l’après-midi.

La Medical Suite permet non seulement la mise en œuvre de la norme NF EN ISO 14971 de janvier 2013 mais aussi l’édition automatisée du rapport de gestion des risques (marquage CE, FDA) et l’amélioration du processus de conception de nouveaux dispositifs. TDC Need, quant à lui, offre la possibilité de capturer les besoins, de structurer les analyses fonctionnelles et d’élaborer le cahier des charges dès le démarrage d’un nouveau projet. Le module de Risk Management selon ISO 14971 est accompagné du dossier de validation.

Les inscriptions à cette journée gratuite se font soit par téléphone au +33 (0) 381 382 950 soit en ligne sur ce lien.

Contact : Knowllence, F-25520 Goux-les-Usiers, www.knowllence.com

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