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Equipements de production & Techniques de fabrication > Stérilisation

Des solutions complètes de stérilisation à l’oxyde d’éthylène

Publié le 08 août 2019 par Patrick RENARD
Source : RSD Engineering

Spécialisée dans la stérilisation à l'EtO, RSD propose des solutions clé en main modulaires. L'entreprise espagnole conçoit, fabrique, programme, qualifie, installe et met en service ses équipements conformément aux normes internationales les plus strictes et aux directives GMP.

Caractérisés par une conception flexible, les équipements de RSD sont composés de plusieurs modules : salle de contrôle, salle des gaz, vaporisateur, pompe à vide et stérilisateur. La capacité de celui-ci s'étend de 4 europalettes (10 m3) à 32 europalettes (95 m3).

Les solutions de RSD sont conçues conformément aux besoins du client et peuvent travailler en mode tout-en-un ou avec des salles de pré-conditionnement et de désorption. Une large gamme d'options est proposée : détection d'EtO, vannes pneumatiques modulantes, transport automatique, brûleur catalytique ou scrubber...

L'entreprise attache une importance particulière à la sécurité du personnel et du process avec :

  • un équipement certifié ATEX,
  • une équipe titulaire du certificat ISM-ATEX délivré par INERIS,
  • une analyse de risques basée sur plusieurs études HAZOP et AMDEC,
  • un automate de sécurité Siemens/Allen Bradley, certifié SIL selon IEC 61508,
  • son propre système de contrôle basé sur la technologie SCADA et conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA.

Enfin, RSD se charge de générer et d’exécuter les protocoles de qualité, ce qui garantit au client la conformité réglementaire de l’équipement.


www.rsd-engineering.com

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