Applus+, acteur mondial dans le domaine des essais, de l'inspection et de la certification, vient de racheter Notice, Organisme Notifié pour les dispositifs médicaux basé en Turquie, qui exerce également ses activités en Slovénie. La nouvelle société fera partie d'Applus+ Laboratories, tout comme Rescoll.

Après les acquisitions du Français Rescoll en 2023 et du Chinois De.Testing en janvier dernier, celle de Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hizmetleri A.Ş. (Notice) vient renforcer considérablement le positionnement d'Applus+ Laboratories en tant qu'acteur majeur de l'industrie des dispositifs médicaux. En intégrant l'expertise réglementaire de l'Organisme Notifié (ON) turc à son infrastructure mondiale de tests, le groupe espagnol peut désormais offrir à ses clients une solution complète et centralisée, incluant les essais sur produits, la certification de produits en Europe et la certification de systèmes. Un tel portefeuille de services intégrés permet aux entreprises de naviguer dans le paysage réglementaire complexe et évolutif de l'industrie des DM, notamment en ce qui concerne la transition MDR.

Avec des laboratoires répartis en Europe, en Amérique du Nord et en Asie, Applus+ Laboratories a construit une base solide dans le domaine des essais de dispositifs médicaux. Ses capacités couvrent les essais biomécaniques, les essais chimiques, y compris la biocompatibilité, les essais d'emballage, la CEM et la sécurité électrique, la cybersécurité et les services spécialisés pour les implants et les dispositifs dentaires.

Les accréditations des laboratoires du groupe lui permettent de répondre aux exigences réglementaires des principaux marchés mondiaux, notamment celles de la FDA aux États-Unis et la NMPA en Chine. Avec l'ajout de Notice en tant qu'organisme notifié dans le cadre du MDR en Europe, il offre désormais une voie de conformité globale - permettant à ses clients de démontrer leur conformité dans tous les principaux cadres réglementaires.

www.appluslaboratories.com, www.notice.com.tr