Les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PRRC pour Person Responsible for Regulatory Compliance) ont désormais leur rendez-vous incontournable : TEAM-PRRC Annual Summit, qui se tiendra cet automne à Prague, pour sa 5ème édition.

Après avoir célébré les 5 ans de TEAM-PRRC à Rome en 2025, lors d’une édition marquée par un fort succès et une mobilisation exceptionnelle de la communauté, l’association donne rendez-vous aux professionnels à Prague (République Tchèque), les 29 et 30 octobre 2026, pour une nouvelle édition du sommet européen dédié aux exigences des règlements des dispositifs médicaux RDM (UE) 2017/745 et RDMDIV (UE) 2017/746.

Le programme du TEAM-PRRC Annual Summit 2026 s’annonce particulièrement ambitieux, avec deux journées centrées sur des contenus à forte valeur ajoutée et des échanges entre experts. Des intervenants de haut niveau issus des autorités compétentes, de l’industrie, des organismes notifiés et des organisations professionnelles partageront leurs analyses et retours d’expérience.

Les thématiques abordées couvriront notamment :

• les attentes des autorités et des organismes notifiés vis-à-vis des PRRC dans un contexte de renforcement des contrôles,
• les propositions de changement, les évolutions réglementaires et les perspectives législatives européennes,
• les mises à jour relatives à EUDAMED,
• les exigences en matière de vigilance et de surveillance après commercialisation (PMS),
• l’évaluation clinique et ses défis opérationnels,
• les responsabilités juridiques des PRRC illustrées par des cas pratiques,
• les cadres nationaux et régimes de sanctions,
• des retours d’expérience de fabricants et de PRRC.

Des études de cas concrètes viendront enrichir les discussions, ainsi que des retours d’expérience d’organismes notifiés sur les processus de certification CE selon le RDM et le RDMDIV. Une table ronde réunissant les acteurs clés permettra également de confronter les défis et d’identifier les enjeux opérationnels majeurs.

Un dîner, inclus dans le programme, sera organisé le jeudi 29 octobre dans le centre de Prague, offrant aux participants une opportunité privilégiée de poursuivre les échanges dans un cadre convivial.

Cet événement est organisé par l’association européenne TEAM-PRRC, dont la mission est d’accompagner les PRRC dans la compréhension et la mise en œuvre de leurs obligations réglementaires, tout en représentant leurs intérêts auprès des parties prenantes européennes (Commission européenne, autorités compétentes, organismes notifiés, etc.).

Le programme détaillé ainsi que les inscriptions sont disponibles sur le site de l’association.

Compte tenu du nombre limité de places, une inscription anticipée est fortement recommandée avec un tarif Early-bird jusqu’au 31 août 2026. La clôture des inscriptions est prévue au 15 octobre 2026.

team-prrc.com