Les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PRRC pour Person Responsible for Regulatory Compliance) ont désormais leur rendez-vous incontournable : TEAM-PRRC Annual Summit, qui en est cette année à sa 4ème édition.

Après Malaga en Espagne en 2024, c’est au tour de Rome d'accueillir, les 23 et 24 octobre prochains, le sommet européen dédié aux professionnels confrontés aux exigences des règlements des dispositifs médicaux RDM (UE) 2017/745 et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro RDMDIV (UE) 2017/746.

Le programme du TEAM-PRRC Annual Summit 2025, disponible en ligne, promet deux jours riches en contenus et en échanges, avec la participation d’intervenants de haut niveau issus des autorités compétentes, de l’industrie, d’organismes notifiés et de syndicats.

Les thèmes phares abordés cette année sont notamment :

• les attentes des autorités vis-à-vis des PRRC,
• l’état des lieux et l’avenir législatif des règlements européens,
• les mises à jour EUDAMED,
• la vigilance et la PMS,
• l’évaluation clinique,
• les responsabilités juridiques des PRRC à travers des cas concrets,
• les sanctions et lois nationales.

Par ailleurs, une étude de cas sur les PRRC oeuvrant pour un fabricant de logiciel de dispositif médical sera présentée. Les participants bénéficieront aussi des retours d’expérience des organismes notifiés (BSI, IMQ, TÜV SÜD, Kiwa Cermet et Bureau Veritas) en matière de certification CE selon le RDM et le RDMDIV. Enfin, une table ronde se tiendra avec différents PRRC.

Un dîner, inclus dans le programme, est prévu avec l’ensemble des participants le jeudi 23 octobre, dans un restaurant au centre de Rome, pour continuer à réseauter dans un cadre convivial.

Rappelons que cet événement est organisé par l'association européenne TEAM-PRRC, dont la vocation est d'aider les PRRC à comprendre et à remplir leurs obligations, et de représenter leurs intérêts auprès des parties prenantes européennes (Commission et ministères de l'UE, autorités compétentes, organismes notifiés, etc).

L’édition 2025 marquera le 5^ème anniversaire de la création de l'association. L’occasion de revenir sur le chemin parcouru depuis la mise en place de la fonction PRRC dans le règlement, et de célébrer une communauté toujours plus active et engagée. TEAM-PRRC poursuit d'ailleurs sa croissance avec trois nouveaux membres qui ont récemment rejoint le Board, et un site internet qui a été modernisé.

Tous les détails de l'événement sont disponibles sur le site, ainsi que les deux menus proposés pour le dîner.

Attention : les places sont limitées et la clôture des inscriptions est fixée au 15 octobre 2025.

team-prrc.com