Le dernier numéro de DeviceMed vient de paraître.

A lire dans ce numéro, les dossiers :

• Plastiques et silicones : MIP Plastic : un groupe industriel - Texturation de la surface des moules : une alternative physique au PTFE - Innover et collaborer pour concevoir des DM d'administration durables - Top Clean Packaging mise sur Zeiss pour le contrôle 3D de ses productions - ARaymondlife double ses capacités de production en atmosphère ultrapropre - Une expertise du silicone au service des mères de bébés prématurés - Engel ouvre un centre technique adapté au marché de la medtech - Expert en surmoulage silicone-plastique au service du DM et de la biopharma - Automatiser les moules d'injection pour la technologie médicale - Composants mécaniques français en pleine santé.
• Analyses chimiques et biologiques : Un nouveau guide de la FDA sur la caractérisation chimique des DM - Accompagner les fabricants dans leurs validations, pour un partenariat durable - Révision de la norme ISO 10993-1 : plus d'exigences mais plus de clarté - Caractérisation des revêtements DLC sur les dispositifs médicaux - Contrôler la dégradation de l’acide hyaluronique pour en optimiser l’usage - La biocharge : un indicateur clé pour la stérilisation des dispositifs médicaux.
• Traitement et revêtement de surface : Installations de traitement de surface pour implants en titane ou en inox - Prétraitement de seringues par plasma à pression atmosphérique - Optimiser la résistance du marquage coloré des DM en alliages de titane - Passivation et anodisation sur titane - Améliorer les implants avec l'implantation ionique.
• Concevoir un dispositif médical : Recourir à la simulation multiphysique pour concevoir des aides auditives - Développer des dispositifs innovants sur mesure, au plus près des besoins - Un microrobot conçu à l'aide de Solidworks.
• Appareil cardiovasculaire : De l'art de répondre aux besoins de la production de DM cardiovasculaires - Des modèles anatomiques ultraréalistes pour la formation chirurgicale - Cisteo Medical, partenaire stratégique des fabricants de DM cardiovasculaires.

… en plus des rubriques régulières :

• Actualités : Implants actifs : Cisteo Medical a visé juste avec l’AIMD Day - TEAM-PRRC Annual Summit 2025 à Rome les 23 et 24 octobre - Le salon suisse EPHJ passe sous le contrôle d'Easyfairs - L’ISIFC s’agrandit pour relever les défis du secteur des DM - Orthomanufacture : en selle pour une nouvelle édition ! - MedFIT en décembre 2025 à Strasbourg.
• Réglementation : Evaluation de l'activité antimicrobienne des DM : des protocoles à ajuster - Mettre sur le marché un DM avec IA : le "Tetris" réglementaire - L'IA en réglementaire : providentielle ou nuisible pour les services QA/RA ? - Transformer la conformité à EUDAMED en avantage concurrentiel - L’audit inopiné : une inspection sans préavis mais qu'il convient de préparer.
• Études cliniques : Investigations cliniques en médecine esthétique selon l’annexe XVI du RDM - Repositionner un dispositif médical grâce à une étude clinique ciblée - Collecter des données probantes sans recourir à une investigation clinique.

Ce numéro est téléchargeable au format PDF, en cliquant ici. Tout comme les numéros précédents, à partir de la page des archives.

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