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Strategiqual SAS

Coordonnées

Strategiqual SAS
18 rue Pasquier
75008 Paris
France


Contact :
Florent AUDUREAU
+33 (0)6 89 96 22 86
contact@strategiqual.com

Activités

Conseil

Cadre légal
Certification des produits
Contrôles et inspections
Design et ergonomie
Développement de produits
Financement
Formation et formation continue
Gestion de projets
Recherche & Développement
Recherche clinique
Recrutement

Présentation

STRATEGIQUAL est un cabinet de conseil, de services et de recrutement à la croisée des mondes du médicament, du dispositif médical et de la cosmétique.

Avec notre marque de formation SQILS FACTORY, nous développons un partenariat complet pour la formation et l’accompagnement de vos équipes et vos entreprises.

Nous proposons une approche innovante et personnalisée de toutes nos missions. Nos principaux atouts : expertise, dynamisme et réactivité.

BOOSTER DÉVELOPPEMENT, CLINIQUE ET RÉGLEMENTAIRE

  • Stratégies règlementaires, enregistrements et accès au marché : Europe, USA et International
  • Accompagnement dans le développement et la stratégie préclinique et clinique
  • Mise en œuvre opérationnelle d’accès au marché : Dossier Technique, De Novo & 510k
  • Spécialiste e-santé, logiciels DM et validation des systèmes informatisés
  • Stratégie de transition vers le nouveau règlement européen DM (MDR)

MANAGEMENT QUALITÉ & INSPECTION AUTORITÉS

  • Création et mise à niveau du système qualité : EN ISO 13485 v2016 et 21 CFR part 820
  • Préparation Inspection Autorités (ANSM, ANVISA…) et audits Organisme Notifié
  • Contrôle de la publicité et de la promotion des dispositifs médicaux
  • Veille personnalisée réglementaire, technique et clinique
  • Processus DMOS et Transparence des liens

FORMATION ET DEVELOPPEMENT PROFESSIONNEL

  • Actualités règlementaires, décryptage et partage d’expérience
  • Experts formateurs spécialistes des sujets
  • Adaptation des formations à votre structure
  • Techniques pédagogiques innovantes (e-learning, blended learning, serious game)

Articles

Photos

Aymeric Lebon - Directeur Général
Florent Audureau - Président Co-fondateur
Justine Naud, Samuel Buet, Camille Roger - Consultants opérationnels de l’équipe DM de Strategiqual
Pierre Arnaud - Laura Gabriel - Sébastien Milliot - Consultants
Elsa Ochmann - Consultante Sénior DM de Strategiqual
 

Evénements

Appliquer la gestion des risques aux dispositifs médicaux : EN ISO 14971 version 2019 et RDM/IVDR

Dates : 18 mai 2021 - Formateur : Elsa Ochmann
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) / classe virtuelle

Informations et inscriptions : formation@strategiqual.com

Maîtriser les exigences du statut de mandataire, de distributeur et d'importateur en France

Dates : 27 mai 2021 - Formateur : Céline Soulairac
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) / classe virtuelle

Informations et inscriptions : formation@strategiqual.com

Conduire un audit interne et de sous-traitant

Dates : 3 juin 2021 - Formateur : Aymeric Lebon
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) / classe virtuelle

Informations et inscriptions : formation@strategiqual.com

Maîtriser le nouveau Règlement (UE) 2017/746 - IVDR

Dates : 17 juin 2021 - Formateur : Sabrina Ait Allek
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) / classe virtuelle

Informations et inscriptions : formation@strategiqual.com

Se préparer à recevoir un audit d'un organisme notifié

Dates : 1er juillet 2021 - Formateur : Aymeric Lebon
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) / classe virtuelle

Informations et inscriptions : formation@strategiqual.com

Maîtriser les exigences de la norme EN ISO 62366 - Ingénierie d'aptitude à l'utilisation

Dates : 6 juillet 2021 - Formateur : Aymeric Lebon
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) / classe virtuelle

Informations et inscriptions : formation@strategiqual.com

Documentation

Présentation Institutionnelle Strategiqual
Catalogue DM SQILS by SQL 2021