Vous devez être connecté pour accèder à cette archive.

Se connecter
X

Strategiqual SAS

Coordonnées

Strategiqual SAS
18 rue Pasquier
75008 Paris
France


Contact :
Florent AUDUREAU
+33 (0)6 89 96 22 86
contact@strategiqual.com

Activités

Conseil

Cadre légal
Certification des produits
Contrôles et inspections
Design et ergonomie
Développement de produits
Financement
Formation et formation continue
Gestion de projets
Recherche & Développement
Recherche clinique
Recrutement

Présentation

STRATEGIQUAL est un cabinet de conseil, de services et de recrutement à la croisée des mondes du médicament, du dispositif médical et de la cosmétique.

Avec notre marque de formation SQILS FACTORY, nous développons un partenariat complet pour la formation et l’accompagnement de vos équipes et vos entreprises.

Nous proposons une approche innovante et personnalisée de toutes nos missions. Nos principaux atouts : expertise, dynamisme et réactivité.

BOOSTER DÉVELOPPEMENT, CLINIQUE ET RÉGLEMENTAIRE

  • Stratégies règlementaires, enregistrements et accès au marché : Europe, USA et International
  • Accompagnement dans le développement et la stratégie préclinique et clinique
  • Mise en œuvre opérationnelle d’accès au marché : Dossier Technique, De Novo & 510k
  • Spécialiste e-santé, logiciels DM et validation des systèmes informatisés
  • Stratégie de transition vers le nouveau règlement européen DM (MDR)

MANAGEMENT QUALITÉ & INSPECTION AUTORITÉS

  • Création et mise à niveau du système qualité : EN ISO 13485 v2016 et 21 CFR part 820
  • Préparation Inspection Autorités (ANSM, ANVISA…) et audits Organisme Notifié
  • Contrôle de la publicité et de la promotion des dispositifs médicaux
  • Veille personnalisée réglementaire, technique et clinique
  • Processus DMOS et Transparence des liens

FORMATION ET DEVELOPPEMENT PROFESSIONNEL

  • Actualités règlementaires, décryptage et partage d’expérience
  • Experts formateurs spécialistes des sujets
  • Adaptation des formations à votre structure
  • Techniques pédagogiques innovantes (e-learning, blended learning, serious game)

Articles

Photos

Aymeric Lebon - Directeur Général
Florent Audureau - Président Co-fondateur
Justine Naud, Samuel Buet, Camille Roger - Consultants Juniors de l’équipe DM de Strategiqual
Pierre Arnaud - Laura Gabriel - Sébastien Milliot - Consultants
Elsa Ochmann - Consultante Manager DM de Strategiqual
 

Evénements

Maîtriser les exigences de la norme EN ISO 62304 - Conception de logiciels

Dates : 26 janvier 2021
Lieu : classe virtuelle

Maîtriser le nouveau Règlement (UE) 2017/746 - IVDR

Dates : 2 février 2021
Lieu : Classe virtuelle

Maîtiser la norme EN 13485:2016 : Système de Management de la Qualité pour les DM

Dates : 4 février 2021
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) - Classe virtuelle

Maîtriser la protection des données personnelles et de santé (RGPD)

Dates : 9 février 2021
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) - Classe virtuelle

Découvrir et se former à la matériovigilance

Dates : 11 mars 2021
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) - Classe virtuelle

Maîtriser le nouveau Règlement (UE) 2017/745 - RDM

Dates : 23 mars 2021
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) - Classe virtuelle

Découvrir et maîtriser la certification MDSAP

Dates : 8 avril 2021
Lieu : ChâteauForm City Liège-Saint Lazare (Paris) - Classe virtuelle

Documentation

Présentation Institutionnelle Strategiqual
Catalogue DM SQILS by SQL 2021