Axicon France est la filiale pour la France, la Belgique, la Suisse et le Maghreb, du groupe Axicon (Oxford, UK), leader dans la fabrication et la distribution d’équipements de contrôle de conformité des codes à barres

Le secteur des dispositifs médicaux fait l’objet d’exigences règlementaires sur le marquage UDI, notamment par des codes de type GS1-128 ou GS1 Data Matrix.

La question de la conformité de ces code-barres doit se poser lorsqu’on imprime ces codes sur les étiquettes d’identification ou qu’on les grave directement sur les dispositifs médicaux.

Les standards GS1 prévoient un contrôle de conformité non seulement de la qualité d’impression du code mais aussi de la cohérence dans l’organisation des données à l’intérieur du code : GTIN, Date de production, numéro de lot ou de série, date de péremption…

Pour procéder à ce contrôle de conformité on doit utiliser un vérificateur conforme aux standards ISO/IEC-15415 et 15416.

Nos vérificateurs répondent à ces exigences et nos équipes sont formées d’experts reconnus des problématiques de mise en conformité des codes-barres.

Forts de notre expérience auprès des laboratoires pharmaceutiques dont nous avons équipé de nombreux sites de productions en France et à l’étranger, nous vous proposons de vous accompagner dans la mise en place de votre démarche qualité code-barres. Choix du vérificateur, qualification de l’installation, qualification opérationnelle et formation de vos équipes.

Contactez-nous sur info@axicon.fr ou au +33 (0)1 55 06 19 77