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Prestations & Services > Assemblage, Emballage et conditionnement, Plasturgie, Traitement de surface

Des prestations au service de la prévention des infections

Publié le 09 mai 2022 par Patrick RENARD
Les moyens de production de pièces plastiques (à gauche) s'accompagnent d'équipements de contrôle de dernière génération (à droite) pour répondre à des exigences fortes, y compris sur des composites ou matériaux avec une température de transformation élevée.
Crédit photo : Sélénium Medical

Traitement de surface, assemblage, conditionnement, injection, thermoformage en salle propre... Les prestations multiples proposées par Sélénium Médical à l'adresse des fabricants de dispositifs médicaux sont complétées par des services de conseil et de gestion des validations.

Sélénium Médical est une entreprise d’une centaine de salariés, installée dans près de 5000m² de bâtiments à La Rochelle (17) et à Charlotte en Caroline du Nord (USA). Ses innovations, notamment dans le domaine du conditionnement stérile, ont été primées à plusieurs reprises ces dernières années par différentes instances internationales (World Packaging Award) et témoignent de sa place incontournable dans le secteur de la santé.

Proposé aux fabricants et sous-traitants du secteur des DM pour un large éventail d'applications (implants orthopédiques, tissus mous, robotique, etc.), le savoir-faire de l'entreprise s’étend aujourd’hui sur 3 domaines d’expertise.

Le premier concerne les traitements de surface tels que l’anodisation, l’électropolissage, la passivation, le marquage laser, ou encore le masquage et sablage robotisés. A cela s'ajoute le traitement de nano-mordançage StarSurf de l'entreprise, destiné à améliorer la qualité de l’ancrage osseux par la création de macro-, micro- et nano-pores à la surface des implants en titane. Ce procédé a donné lieu à une étude animale menée sur des moutons, dont les résultats sont disponibles sur demande.

En soutien de ces 3 entités opérationnelles et fort de son expérience dans les dépôts de marquage CE et 510k pour ses propres produits, Sélénium Médical propose des services de R&D, consulting, et également de gestion des validations pour le compte de ses clients. Ces derniers s’appuient sur cette expertise notamment pour la constitution des dossiers de validations de procédés de fabrication ou de procédés spéciaux tels que le nettoyage, le conditionnement stérile et la stérilisation.

Deuxième domaine d'expertise : l'assemblage et le conditionnement de DM en sachets, blisters mais aussi dans l'un des nombreux emballages innovants conçus par Sélénium Médical. Parmi ces solutions propriétaires figure le SoKlean, un préhenseur développé spécifiquement pour le secteur du dentaire. Il permet à l’implant de n’être en contact qu’avec du titane dans son emballage sur toute la surface destinée à être ancrée dans l’os, afin de la protéger de son environnement.

A noter une autre innovation remarquable, le SoBliss, véritable blister nouvelle génération, qui élimine quant à lui de nombreux inconvénients rencontrés sur les blisters traditionnels ou les sachets pelables. D’autres produits ont également vu le jour ces dernières années, notamment les préhenseurs SoEasy ou SoTab, dont le but est de rendre le transfert aseptique des vis et plaques d’ostéosynthèse plus intuitif et plus sûr au bloc opératoire.

Sélénium Médical, c'est aussi l’injection plastique et le thermoformage, proposés pour la réalisation d’articles d’emballages stériles personnalisés, et pour la fabrication complète de kits d’instrumentations à usage unique ou de toute autre application pharmaceutique.

Le parc machines et ses périphériques, ainsi que les équipements de contrôle de dernière génération permettent de répondre à des exigences fortes, y compris sur des composites ou matériaux avec une température de transformation élevée.

A voir sur le stand E12 de Pharmapack.


www.selenium-medical.com

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