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Dossiers > Sous-traitance & Services

Maîtrise des risques : démonstration de logiciels

Publié le 19 novembre 2013 par Evelyne Gisselbrecht
Source : (Source : Knowllence)

La société Knowllence organise une matinée spéciale de démonstration sur le thème "Logiciels de maîtrise des risques : AMDEC Produit / Process et module ISO 14971 pour les dispositifs médicaux" à Besançon, le matin du 12 décembre 2013.

Ces logiciels de Medical Device Suite permettent d'améliorer la qualité en conception et en production et d'être guidé à travers les méthodes AMDEC et gestion des risques. Les utilisateurs peuvent se focaliser sur la maîtrise des risques et le suivi d'actions, pas sur l'administratif, car ces logiciels permettent de générer automatiquement et instantanément les documents indispensables et à jour en cas d'audit (synthèse AMDEC, Rapport de gestion des risques, …).

Programme du 12 décembre de 9h30 à 12h00

  • Généralités sur cette base de données cohérente, collaborative, audit trail.
  • Aperçu des logiciels d'analyse fonctionnelle du Besoin et Interne comme point d'entrée des AMDEC Produit
  • Présentation du logiciel TDC FMEA pour les AMDEC Produit et les AMDEC Process, synoptique de fabrication, plan de surveillance, gammes
  • Présentation du module spécifique aux Affaires Réglementaires pour la gestion des risques sur les dispositifs médicaux selon ISO 14971 en vue de leur mise sur le marché
  • Echanges et discussions
  • Le nombre de places étant limité, l’inscription est obligatoire sur ce lien.

    Contact : Knowllence, F-25520 Goux-les-Usiers, www.medical-device-suite.com

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