Fort de son expérience en conception, de sa maîtrise de procédés de production complémentaires et de son infrastructure, le groupe Top Clean Packaging a toutes les cartes en main pour répondre aux attentes des fabricants de robots médicaux. Une activité en plein essor qui fait aujourd'hui partie de sa stratégie de développement.

Implanté en France, en Chine et aux États-Unis, Top Clean Packaging accompagne les acteurs de la santé dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et pharmaceutiques. En tant que CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), l’entreprise familiale associe expertise technique, maîtrise des procédés et accompagnement industriel, de la conception à la fabrication.

Son activité en robotique chirurgicale s’est développée à travers plusieurs projets de co-développement et de fabrication de composants, mobilisant des compétences complémentaires : conception de systèmes de localisation, surmoulage d’inserts métalliques et assemblage de sous-ensembles.

Abaissement de la biocharge et surmoulage

L’association du métal et du polymère dans un composant de robotique chirurgicale, fabriqué en salle blanche ISO 7, exige une maîtrise rigoureuse de la propreté, du positionnement et du maintien des inserts pendant l’injection.

Pour répondre à ces contraintes, Top Clean Packaging dispose d’équipements spécifiques permettant, selon la propreté initiale des pièces et les matériaux utilisés, d’abaisser la biocharge des composants métalliques (< 50 UFC) avant surmoulage ou assemblage. L’objectif est de garantir un dispositif médical avec une biocharge inférieure à 100 UFC à la sortie de la salle blanche, avant stérilisation, tout en assurant la maîtrise de la propreté de l’environnement de fabrication.

Installées en salle blanche, les presses permettent d’adapter le surmoulage aux volumes de production : positionnement manuel des inserts pour les petites séries ou chargement automatisé par des robots six axes pour les volumes plus importants. Avec des capacités de 30 à 450 T, le parc de presses couvre différentes tailles de pièces et configurations d’outillages. Les matériaux transformés incluent notamment le PEEK, le PPSU et l’IXEF, adaptés aux contraintes mécaniques, thermiques et dimensionnelles des applications robotiques.

Métrologie en salle blanche (Source : Top Clean Packaging)

Maîtriser les tolérances et contrôler chaque pièce

En robotique chirurgicale, la précision du positionnement des instruments est essentielle. Top Clean Packaging a co-développé plusieurs systèmes de localisation répondant à cette exigence grâce à la mise en œuvre de différentes solutions :

• Réduction du nombre de pièces : pour l’un de ces systèmes, l’optimisation de la conception a permis de réduire le nombre de composants, limitant ainsi les interfaces d’assemblage et le cumul des tolérances.
• Cartographie à 100 % : Top Clean Packaging a développé un procédé dédié aux composants intégrant des billes métalliques, dont le positionnement conditionne la précision du système lors des interventions chirurgicales. La prestation comprend l’injection, l’assemblage des billes et le contrôle métrologique de 100 % des pièces. Un rapport de contrôle est imprimé sur une carte en salle blanche, puis associé au dispositif médical afin d’assurer sa traçabilité tout au long de son cycle de vie, de la fabrication jusqu’à son utilisation par le destinataire final. Située en salle blanche ISO 7, la zone de métrologie permet de réaliser ces contrôles sans sortir les pièces de l’environnement maîtrisé.

Assemblage, câblage et conditionnement

L’acquisition d’Axcesor aux États-Unis en 2025, spécialiste des câbles sur mesure et de l’assemblage de dispositifs médicaux, renforce les capacités en câblage et en réalisation de sous-ensembles fonctionnels.

Le conditionnement complète cette offre. Pour protéger les instruments aux géométries complexes, aux zones fragiles ou aux points de maintien spécifiques, Top Clean Packaging développe des protections en TPU et des blisters adaptés, limitant les risques de détérioration pendant le transport, le stockage et la manipulation.

« Notre expérience en conception et la complémentarité de nos procédés nous permettent d’agir sur plusieurs leviers : réduire le nombre de pièces pour maîtriser les tolérances, intégrer des inserts par surmoulage, assembler et câbler les composants, puis concevoir leur protection. C’est cette capacité à relier les étapes qui constitue notre atout en robotique médicale », explique Philippe Chazelle, Key Account Manager et expert des applications robotiques.

Déjà impliqué dans des applications robotiques en cardiologie, orthopédie, dentisterie et chirurgie viscérale, Top Clean Packaging fait de la robotique médicale un axe de développement pour les dix prochaines années.

Top Clean Packaging sera présent à Compamed, hall 8b, stand F10-9.

www.topcleanpackaging.com