Sous-traitant en matière de nettoyage et de conditionnement de DM, Simagec produit aussi des emballages. L'entreprise se distingue notamment par la conception de blisters polyvalents, capables d’accueillir plusieurs types d’implants au profit d'une réduction des coûts, sans compromis sur la sécurité sanitaire.

L’emballage médical désigne l’ensemble des solutions de conditionnement conçues pour protéger, conserver et stériliser les dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques. Ce conditionnement joue un rôle essentiel dans la sécurité des patients en garantissant l’intégrité, la traçabilité et la stérilité des produits jusqu’à leur utilisation.

Expert dans ce domaine, et plus particulièrement dans la fabrication de blisters destinés au conditionnement d'implants orthopédiques, du rachis, des extrémités, dentaires et autres, Simagec opère en salle propre ISO 7 et dispose de 6 lignes de thermoformage. La société investit régulièrement en R&D ainsi que dans son parc machines afin de répondre aux évolutions des besoins de ses clients.

Simagec est ainsi en phase avec la tendance actuelle qui consiste à mutualiser et rationaliser les solutions de conditionnement afin d’optimiser les coûts.

Rationalisation des formats et économies d'outillage

Le secteur de l’implant a longtemps fonctionné sur un modèle de conditionnement spécifique à chaque référence, ce qui multiplie les coûts d'outillage et les stocks.

Simagec propose désormais une approche basée sur la mutualisation des formats, en développant des blisters polyvalents, capables d’accueillir plusieurs types d’implants. Cette standardisation simplifie les protocoles de validation réglementaire et accélère le cycle de mise sur le marché.

Ingénierie du maintien et gestion des risques électrostatiques

L'entreprise soigne le maintien de l’implant, qui repose sur un calage millimétré qui supprime tout mouvement à l’intérieur du logement. Cette immobilisation est indispensable pour éviter les micro-frottements durant le transport, responsables de l’abrasion de l’emballage et de la perte d’intégrité de la barrière stérile.

Un autre avantage technique d'un maintien de qualité est la réduction de l’électricité statique générée par friction. Ce contrôle des charges électrostatiques est un critère de sécurité majeur pour les fabricants d'implants intégrant des composants électroniques sensibles.

Matériaux techniques et compatibilité avec la stérilisation

Pour assurer la performance du conditionnement, Simagec utilise des polymères techniques comme :

• le PETG, matériau de référence pour la fabrication des coques rigides,
• le PU, famille de polymères qui peuvent être rigides ou souples,
• ou le TPU, variante élastomère biocompatible du polyuréthane (combinant les propriétés d'élasticité et la transformabilité des plastiques thermoplastiques) prisée pour le conditionnement d'implants de classe III.

Ces matériaux sont sélectionnés pour leur résistance mécanique et leur compatibilité totale avec les procédés de stérilisation usuels, qu'il s'agisse de l'oxyde d'éthylène (EtO), du rayonnement Gamma ou des rayons X. Cette polyvalence garantit aux industriels une continuité de production quel que soit le mode de traitement choisi.

Enfin, il est essentiel que les matériaux utilisés soient hautement transparents, pour répondre à un besoin clinique précis : l’identification rapide du dispositif avant l’ouverture du champ stérile.

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