Cisteo Medical et Tame-Care, toutes deux sociétés sœurs du groupe Agôn Electronics, développent deux technologies de pointe afin de permettre aux fabricants de dispositifs médicaux implantables actifs d'accélérer leur développement, tout en réduisant les risques techniques et réglementaires.

L’implant actif est un dispositif médical qui cumule de nombreux défis. Sa conception s’apparente à l’intégration de différentes briques technologiques, chacune de ces briques devant répondre à différents enjeux et pouvant relever de prestataires, fournisseurs et industriels différents. Le développement d’un implant actif est rendu complexe par la nature intrinsèque de ce type de dispositif médical et peut impliquer entre 20 et 50 fournisseurs, toutes activités confondues. La cohérence, la gestion des délais, la pérennité viennent ainsi s’ajouter aux problématiques techniques et financières.

C'est là tout l'intérêt du projet développé par Cisteo Medical et Tame-Care. Son objectif : créer une proposition commune pour offrir aux fabricants la possibilité de faire appel à un seul interlocuteur capable de gérer la conception électronique, mécanique, mécatronique et d’assurer également l’industrialisation et la fabrication.

Des briques technologiques clés en main pour les implants actifs

Ces deux filiales du groupe Agôn Electronics souhaitent avant tout fournir des solutions pensées dès le départ pour être intégrées dans un système complet et complexe. La conformité réglementaire étant aussi un point essentiel, proposer une solution adaptable peut considérablement réduire le temps d’homologation. Au développement et à l'homologation s'ajoute un troisième pilier : l'industrialisation. Concevoir le produit de façon à ce qu’il soit fabricable est le leitmotiv porté depuis toujours par les deux sociétés.

Electronique d'un implant actif (Source : Tame-Care)

Le transfert d'énergie transcutanée (TET) : le pilier du dossier PIIEC

Initié en 2022, le PIIEC Santé vise à faire émerger des champions européens sur les technologies de rupture du secteur. Le volet Tech4Cure vise les dispositifs médicaux innovants.

La technologie TET développée par Tame-Care fait partie des projets français retenus par la Commission européenne, témoignant du savoir-faire de l'entreprise dans la conception de dispositifs médicaux implantables actifs. Elle repose sur le transfert d’énergie sans fil à haute efficacité à travers la peau. Basé sur le couplage inductif, ce procédé assure des pertes minimales, même à travers les tissus biologiques. L’alimentation délivrée au dispositif implanté est régulée de manière adaptative afin de maintenir une stabilité malgré les variations de charge. La gestion thermique fait l’objet d’une attention particulière, avec une surveillance continue de la température destinée à prévenir toute surchauffe susceptible d’altérer les tissus environnants ou de compromettre la fiabilité du système. Dans une perspective long terme, la maîtrise du transfert d’énergie représente un levier majeur pour augmenter la durée de vie des implants et réduire la fréquence des interventions de remplacement.

Encapsulation et assemblage de l'implant actif

En s'appuyant sur ses compétences de conception et d'assemblage complet d'implants actifs, la société Cisteo Medical a développé quant à elle une expertise en matière d'encapsulation des implants actifs. La première fonction de l’encapsulation est de protéger le patient mais également le système électronique actif en lui-même, dans un environnement biologique contraint.

Il existe plusieurs solutions (boîtier titane, PEEK, silicone, résine) qui offrent chacune des avantages indéniables, tout en s'accompagnant de contraintes spécifiques. Intégrés également au PIIEC Santé, ces travaux de développement ont pour but de trouver le meilleur compromis pour la biocompatibilité long terme, l’étanchéité et la compatibilité avec le transfert d’énergie (TET).

Durabilité, sécurité et compétitivité : la triple promesse pour les fabricants

L’intérêt de cette solution globale est multiple pour les fabricants : améliorer la durée de vie de leur DMIA, optimiser le confort et réduire le risque patient. Autre atout et non des moindres dans le cadre de développements qui s’inscrivent sur une longue durée : bénéficier d’une technologie accessible à moindres coûts et adaptable à leurs applications.

Dans un contexte européen marqué par des exigences réglementaires renforcées et une pression accrue sur la compétitivité industrielle, la capacité à proposer des solutions technologiques intégrées, fabricables et conformes dès l’origine constitue un avantage stratégique déterminant.

www.cisteomedical.com, www.tame-care.com