Valeur commune à l'horlogerie et à la medtech, la qualité est au centre de l'expertise d'Ariaq. L'entreprise propose aux fabricants de dispositifs médicaux des formations axées sur la gestion de la qualité, et plus largement sur la maitrise des exigences réglementaires.

Dans le secteur de la medtech, la précision ne concerne pas uniquement la fabrication : elle s’étend à la conformité réglementaire, à la traçabilité des procédés et à la maîtrise des systèmes qualité. Chaque dispositif médical mis sur le marché repose sur des exigences strictes, où la qualité devient un levier stratégique autant qu’une obligation réglementaire.

C’est dans ce contexte qu’Ariaq accompagne les entreprises et les professionnels de l'industrie du dispositif médical à renforcer leurs compétences et leurs pratiques, grâce à des formations spécialisées et un accompagnement orienté terrain.

Dans cette logique, Ariaq s’engage aussi dans l’écosystème qualité suisse, notamment via son soutien à la SAQ (Swiss Association for Quality), afin de contribuer au développement et à la reconnaissance des compétences en qualité et performance.

Structurer les processus et sécuriser la conformité réglementaire

Le développement et la mise sur le marché de dispositifs médicaux exigent une parfaite maîtrise des référentiels réglementaires et des systèmes de management de la qualité. Pour permettre aux entreprises de structurer leurs processus et de sécuriser leur conformité réglementaire, Ariaq propose un ensemble de formations sur les thématiques suivantes :

• Systèmes de management de la qualité selon la norme ISO 13485
• Règlement européen MDR et exigences réglementaires pour les DM
• Gestion des risques selon la norme ISO 14971
• Audits qualité dans l’environnement medtech
• Validation des procédés et maîtrise des processus
• Gestion documentaire et traçabilité réglementaire

Ces formations permettent aux équipes qualité, affaires réglementaires, production et R&D de mieux comprendre les exigences du secteur et d’intégrer les bonnes pratiques dès les premières phases du développement produit.

Une approche pragmatique, orientée industrie

L’approche d’Ariaq repose sur une logique simple : transformer les exigences réglementaires en pratiques opérationnelles efficaces.

Les formations proposées s’appuient sur des cas concrets issus de l’industrie afin d’aider les professionnels à :

• structurer leur système qualité selon la norme ISO 13485,
• intégrer les exigences MDR et FDA dans leurs processus,
• sécuriser la gestion des risques et la traçabilité,
• préparer efficacement audits et inspections réglementaires.

Cette approche permet aux entreprises de la medtech de renforcer leur conformité tout en améliorant la robustesse de leurs processus industriels.

A voir sur le stand M88 d'EPHJ 2026.

www.ariaq.ch