Kahlity est un cabinet de conseil spécialisé dans les dispositifs médicaux, les produits combinés et les technologies émergentes. Il s’appuie sur une équipe de consultants expérimentés pour accompagner ses clients en proposant des solutions de conformité alignées sur leurs objectifs stratégiques. 

Créé en 2013, Kahlity associe conseil stratégique et accompagnement opérationnel, en soutenant les fabricants tout au long du cycle de vie des produits, depuis le développement initial jusqu’aux essais cliniques, à l’obtention des autorisations réglementaires et aux activités post-commercialisation.

Basé aujourd'hui à Bâle, le cabinet propose un large éventail de services couvrant la conformité en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (QARA), la préparation aux audits et inspections, la formation, ainsi que les services de représentant autorisé et d’importateur. En complément, Kahlity accompagne ses clients dans l’amélioration de l’efficacité de leurs processus grâce à la mise en œuvre de solutions innovantes, notamment fondées sur l’intelligence artificielle (IA), en tenant compte des enjeux de gouvernance, des attentes réglementaires et du retour sur investissement.

Certifié ISO 13485 et fort d’un partenariat de plus de huit ans avec un organisme de certification, le cabinet occupe une place reconnue au sein de l’écosystème international de la réglementation et des normes. L’équipe a réalisé plus de 1 000 audits, formé plus de 800 professionnels, déployé des systèmes de management de la qualité à l’échelle internationale, et accompagné le développement et le lancement de plus de 20 produits dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, des dispositifs médicaux, de la santé numérique et de la santé grand public.

« Ce qui distingue Kahlity est son approche pragmatique, fondée sur l’efficience, l’agilité et la flexibilité », précise la fondatrice et directrice du cabinet Mélodie Kahl. « Les solutions sont conçues sur mesure, adaptées à l’usage, proportionnées aux risques et alignées sur les objectifs business des clients, avec une attention particulière portée à la durabilité des résultats ».

En 2026, Kahlity compte renforcer son rôle de partenaire de confiance, notamment dans les domaines de la santé connectée et de l’optimisation des processus grâce à des solutions fondées sur l’IA.

www.kahlity.com