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Matériaux > Plastiques et silicones

Polymères biocompatibles pour DM et emballages médicaux

Publié le 17 janvier 2023 par Patrick RENARD
Source : TommyStockProject - Adobe Stock

Polymix propose une gamme complète de polymères techniques permettant de répondre aux exigences des DM ainsi que des emballages médicaux et pharmaceutiques. Le distributeur français accompagne ses clients, de l’identification des matériaux jusqu’à leur homologation.

Les partenaires de Polymix sont certifiés ISO 13485 et proposent des matières répondant aux exigences règlementaires de biocompatibilité ISO 10993, USP 6, EP 3.1 et USP 661. Les thermoplastiques proposés, qui ont fait l'objet de toutes les certifications d’évaluations biologiques nécessaires, offrent en outre des propriétés qui leur permettent de satisfaire à de nombreuses attentes :

  • Transparence ou opacité
  • Propriétés mécaniques
  • Dureté ou souplesse
  • Densité
  • Propriétés thermiques
  • Propriétés tribologiques
  • Résistance chimique améliorée
  • Résistance aux lipides
  • Propriétés bactériostatiques
  • Résistance au déchirement et à la perforation.

Au delà de la biocompatibilité, l'offre de Polymix répond en particulier aux besoins :

  • des dispositifs de diagnostic microfluidiques, pipettes, tubes et contenants, avec des solutions de haute transparence,
  • des DM à usage unique avec des matières adaptées à la réalisation de composants fonctionnels,
  • des DM électroniques et connectés avec des solutions combinant résistance chimique améliorée, esthétique, ignifugation UL94 V0 sans halogènes, et respect de la norme IEC 60601-1 (protection des opérateurs et des patients contre les décharges électrostatiques et radio-fréquences avec des matières ESD),
  • des instruments  de chirurgie avec des matières de remplacement du métal, esthétiques et offrant une capacité accrue en autoclave sous 2 500 cycles à 134°c,
  • du packaging médical et pharmaceutique souple et rigide avec des matières transparentes, offrant un effet barrière, la résistance au déchirement et à la perforation, ainsi que la résistance aux chocs, notamment à froid,
  • d'éco-conception, avec des ressources biosourcées et recyclées dans le respect de la biocompatibilité, et de récupération des rebuts industriels pour revalorisation dans des filières de recyclage.

Stérilisation et désinfection

Soucieux de la qualité des dispositifs médicaux après stérilisation, Polymix dispose d’une expertise sur le comportement des matériaux selon le procédé employé : oxyde d’éthylène, irradiation (gamma, X-ray, E-beam), autoclavage, désinfections répétées (solvants) et décontamination (UV-C et solutions anti-microbiennes). L'entreprise offre ici des solutions spécifiques destinées aux dispositifs médicaux à usage unique ou non.

A voir sur le stand H24 de Pharmapack


polymix.fr

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