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Equipements de production > Métrologie et contrôle

Contrôle d’étanchéité du conditionnement de dispositifs médicaux

Publié le 11 août 2026 par Romain FOURNIER
Equipement de contrôle des conditionnements rigides
Source : ASC Instrument

Pour garantir l'intégrité d'un dispositif médical, il est nécessaire de contrôler son conditionnement. ASC Instrument répond à ce besoin depuis plus de 20 ans en proposant des équipements de contrôle non destructif et non invasif. L'entreprise est membre du Réseau Mesure. 

La technologie mise en œuvre par ASC Instrument est basée sur la variation de pression associée à une tolérance de mesure. La gamme ASC 7400 S est destinée à tester les conditionnements souples (poches, blisters, gants...) alors que la gamme ASC 7400 F concerne les conditionnements rigides comme les flacons, les cryotubes ou encore les contenants de transport. Aujourd'hui l'entreprise commercialise la 3ème génération d'ASC 7400 F (ASC 7400 F.3), dont le design et l'ergonomie ont été améliorés et à laquelle un ensemble d'options ont été ajoutées pour satisfaire aux exigences de traçabilité de la norme 21 CFR Part 11 de la FDA.

Exemples de contrôle dans le domaine du DM :

  • Conditionnement rigide de vis orthopédiques,
  • Sachets stériles pour prothèses de hanche,
  • Poches,
  • Conditionnements de pansements stériles pour grands brûlés,
  • Tests d'étanchéité sur seringues pré-remplies...

En association avec ces équipements, ASC Instrument fournit les prestations de qualification QI/QO/QP, ce qui offre au client une solution clé en main, de la définition de son besoin à l'installation de la machine. ASC 
Instrument qualifie ses machines en fabriquant des conditionnements étalons comportant des fuites de différentes valeurs (jusqu'à 1 µm), afin de vérifier que l'équipement les détecte bien.

L'entreprise, qui travaille pour de grands noms de l'industrie pharmaceutique mais aussi pour de plus petites structures et pour des CDMO, réalise de nombreuses études de qualification/validation suivant cahier des charges. Elle fournit également des témoins positifs à certains clients, notamment le LNE, pour leur permettre de tester leur propre équipement.


ascinstrument.com

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