Comprendre les normes internationales de test des seringues
Spécialiste des solutions d'essais mécaniques normalisés, Instron propose un webinaire "on-demand" accessible en ligne gratuitement et en permanence. Intitulée "25 Ways to Test a Syringe", cette session en anglais est dédiée au test de seringues selon les réglementations internationales.
Les professionnels des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux sont invités à visionner un webinaire enregistré récemment pour expliquer les normes internationales régissant les tests de seringues. Disponible sur la chaine YouTube d'Instron, cette véritable formation explore les subtilités techniques des exigences de test, depuis les composants de la seringue jusqu'à ses performances dans les configurations préremplies.
Cette session présente l'évolution des exigences en matière de test de seringues tout au long de la chaîne de valeur et concerne tous les acteurs, des fabricants d'équipement d'origine (OEM) aux sous-traitants (CDMO) responsables des opérations de remplissage et de conditionnement. Elle permet d'acquérir une connaissance approfondie de l'évolution des tests, à mesure que les produits se rapprochent de leur utilisation chez le patient.
L'un des points forts du webinaire repose sur l'évaluation approfondie des différentes méthodes de test. Des experts partagent les meilleures pratiques en matière de configuration des équipements et d'analyse des données, offrant des conseils concrets adaptés aux différents environnements de laboratoire. La session met en lumière les stratégies de configuration des équipements permettant de réduire le temps de préparation tout en garantissant la compatibilité avec une large gamme de formats de seringues.
À l'issue du visionnage, les participants acquièrent une meilleure compréhension des points suivants :
- Les composants des seringues et les protocoles de test requis pour chaque sous-ensemble.
- Comment identifier les normes internationales applicables aux différents types de seringues (cas d'utilisation et étapes de la chaîne de valeur).
- Méthodes d'interprétation des références et des équivalences complexes entre les différentes directives réglementaires.
- Approches permettant de rationaliser les opérations et de garantir des résultats de tests cohérents et fiables.
Cette formation s'adresse plus particulièrement aux professionnels de l'assurance qualité, des affaires réglementaires, de la gestion de laboratoire et de la conception ou de la fabrication de seringues. Que vous soyez familiarisé avec les normes ISO ou en première ligne des opérations de remplissage et de conditionnement, elle a pour objectif de vous fournir les outils et les connaissances nécessaires pour optimiser vos flux de travail de test et garantir la conformité.
Cliquer ici pour accéder au webinaire "25 Ways to Test a Syringe".






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