A la différence des études cliniques sur les médicaments, les évaluations des DM portent sur de petits groupes de patients suivis sur le long terme. Il est donc essentiel de collecter des dossiers très complets [...]
L'AFCROs, Association Française des CROs (Contract Research Organization), se propose de dévoiler aux lecteurs de DeviceMed au fil des numéros de cette année quelques-unes des spécificités du développement et de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux. [...]
Le développement des DM nécessite en France de plus en plus d'études cliniques. Pour rentabiliser ces études, l'industriel est amené à les internationaliser. Il doit toutefois recourir à l'aide de spécialistes dont fait partie le [...]
La qualité de la gestion d’une étude clinique est souvent à l’origine de son succès. Beaucoup de structures se lancent dans la mise en place d’études sans disposer les procédures adéquates permettant de standardiser et [...]
