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Presqu’un an après l'entrée en application du RDM, quels sont les constats des entreprises et des autorités, et quelles propositions harmonisées doivent être envisagées ? C'est pour répondre à ces questions que le Snitem organise un colloque le 14 mars de 10 h à 17h, à la fois en... Lire la
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Acteur clé du secteur des technologies médicales, le groupe bisontin Statice offre son expertise en R&D et en production de systèmes microtechniques innovants. L'entreprise, dont l'effectif est passé de 100 à plus de 140 personnes en 5 ans, est en constante évolution et prépare... Lire la
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S’appuyer sur le numérique et optimiser son système d’information : voilà comment le fabricant de DM peut simplifier sa mise en conformité. C'est ce qu'expliquera Cosmo Consult lors d'un webinaire organisé le 22 mars 2022 à 11h, avec le témoignage... Lire la
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Face à l'obligation de marquage des dispositifs médicaux avec un code d'identification unique (UDI), Foba propose ses solutions de marquage laser à fibre qui satisfont aux exigences imposées par le règlement européen et par la... Lire la
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Pour aider les entreprises du secteur à recruter des personnes qualifiées par la voie de la formation ou faire monter en compétences des collaborateurs, SGS Academy et le cabinet de conseil MD101 créent une formation professionnelle, 100 % en distanciel, dédiée aux dispositifs... Lire la
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La version DIS de la norme ISO 10993-17 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : Evaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux" vient d’être publiée. Albhades décrypte ici les principaux changements de cette future... Lire la
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Surcotec fournit des prestations de revêtement de surface basées sur les technologies PVD et ALD, qui trouvent de nombreuses applications dans les dispositifs médicaux implantables ou non : réduction de la réflectivité des instruments, coloration, encapsulation... Lire la
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Dans de nombreux cas, la fabrication de dispositifs médicaux nécessite de maîtriser l'environnement de production pour limiter les risques de contamination. Cela passe par l'utilisation de salles propres. L'ASPEC nous rappelle ici les étapes à suivre et les précautions à... Lire la
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