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Newsletter du 31 janvier 2023

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Le Règlement (UE) 2022/123 , qui entrera en vigueur le 2 février 2023 pour les dispositifs médicaux, renforce le rôle de l'EMA dans la préparation et la gestion des pénuries de produits de santé. Le cabinet d'avocats LPA-CGR nous explique ce qu'il faut en...  Lire la suite.
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TPK-Kunststofftechnik injecte des pièces à destination du secteur médical. Afin de répondre aux exigences de qualité élevées de son client, l'entreprise a investi dans une machine à mesurer 3D multi-capteurs de Werth, une décision qui lui a permis d’optimiser l’ensemble de sa...  Lire la suite.
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Connaissez-vous l'avantage exclusif des ressorts ondulés Smalley ? Utilisés à la place de ressorts hélicoïdaux conventionnels, ils vous permettent de réduire la hauteur de fonctionnement de vos ressorts de moitié ! Demandez des échantillons pour que vous puissiez les tester dans votre application. En savoir plus.
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Bpifrance propose aux fabricants de DM innovants l'aide "Diag dispositif médical", c'est-à-dire le financement à 50 % de leurs prestations en matière de qualité et d'affaires règlementaires. Celles-ci doivent toutefois être fournies par un expert agréé. C'est le cas de Jérémy...  Lire la suite.
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Acrotec a décidément le vent en poupe, en particulier dans le médical, avec l'acquisition prochaine d'Axial Medical, qui renforce du même coup la présence du groupe suisse sur le marché américain. A cette annonce s'ajoute celle de la nomination de trois directeurs pour piloter ses trois...  Lire la suite.
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Nous avons demandé à Bruno Rolland, expert en conformité des codes à barres, de nous expliquer ce qu'implique le marquage UDI en matière de contrôle qualité. Il s'agit en particulier de vérifier la conformité des codes imprimés vis-à-vis des normes ISO/IEC-15416 et...  Lire la suite.
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Les participants à la prochaine session des Points Experts Medtech (.EMT) constateront une évolution de l'événement, qui  s'articulera en mars prochain autour de 3 tables rondes dédiées respectivement à l'industrialisation, l'accès au marché et la commercialisation des innovations...  Lire la suite.
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Afin de renforcer sa position sur le marché des technologies médicales, Alleima (ex-Sandvik Materials Technology ) s'est offert l'Allemand Endosmart Gesellschaft für Medizintechnik GmbH, un fabricant de composants et dispositifs médicaux en nitinol. Son offre inclut des paniers et collets...  Lire la suite.
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Suite au Brexit, l'accès des DM au marché britannique va être soumis à une nouvelle législation qui entrera en vigueur le 1er juillet 2024. Renaud Brendel du cabinet Qserve Conseil fait le point sur la situation avec des informations utiles pour les fabricants...  Lire la suite.
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Certifié ISO 13485, Carmo produit des composants en plastique moulés par injection pour le secteur médical, avec un service de prototypage rapide efficace. Parmi les dernières innovations développées par l'entreprise danoise figure la Carmo SuperValve, un robinet moulé en une seule...  Lire la suite.
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