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Newsletter du 30 septembre 2025

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Avec sa solution basée sur le cloud, Ackomas promet aux fabricants de dispositifs médicaux de faire de l'enregistrement obligatoire dans la base EUDAMED, une opportunité : celle d'optimiser l'exploitation de leurs données produits tout en sécurisant leur présence sur le marché...  Lire la suite.
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A la suite d'une série d'évaluations EcoVadis récentes, il apparaît que près de 60 % des sites de Coveris sont certifiés "platine", et 30 % ont obtenu la médaille d'or. C'est là le résultat d'un engagement particulièrement volontaire du fabricant d'emballages en matière de...  Lire la suite.
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L’IA pour Affaires Réglementaires: buzz ou révolution?
WEBINAR destiné aux QA/RA et dirigeants de fabricants: Bénéfices, risques & exigences de l’utilisation de l’IA dans le cadre des obligations réglementaires. Retour d’expérience d’un fabricant français dans le cadre de sa PMS avec Withings. Démonstration: l’IA en action pour automatiser vos processus. Lire la suite.
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Désigné organisme notifié pour le RDIV en avril 2025, SGS profitera de la 13ème Rentrée du DM pour réaffirmer son engagement auprès des fabricants de DM et de DM de diagnostic in vitro, avec une offre complète couvrant l'ensemble des besoins du cycle de vie des...  Lire la suite.
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Vangest a finalisé ce mois-ci l'acquisition des plasturgistes britanniques Micro Systems Ltd et d'Optimold Limited, tous deux spécialisés dans le secteur médical. Le groupe portugais renforce ainsi sa présence internationale avec de nouvelles unités de production au Royaume-Uni et à...  Lire la suite.
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Hi-D Imaging développe des solutions pour optimiser les traitements cardiovasculaires, sur la base de recherches en hémodynamique combinant mesures physiques et jumeaux numériques. Pour ce faire, la société exploite un laser Spectra-Physics Millennia et une table optique Newport fournis...  Lire la suite.
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Reconnu dans l’usinage de haute précision de pièces complexes en matériaux durs, Polis Précis avait besoin d'un logiciel de FAO pour piloter de nouvelles machines-outils 5 axes hautes performances. L'entreprise a choisi hyperMILL d’Open Mind Technologies, notamment pour sa fiabilité...  Lire la suite.
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Spécialiste du nettoyage cryogénique, Cold Jet sera présent cette année sur le salon K. Le fabricant américain mettra l'accent sur le secteur médical avec ses solutions de nettoyage pour les moules et outillages d'injection de dispositifs...  Lire la suite.
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De retour à Paris chaque année à l'automne, les forums DMDIV et DM de GMED sont de bonnes occasions de suivre de près l'actualité réglementaire du secteur. Il sera notamment question de dialogue structuré, d'évaluation clinique, d'IA, de cybersécurité, d'audits inopinés, de...  Lire la suite.
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