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Management > Etudes cliniques

Une équipe dédiée à l’évaluation clinique des DM

Publié le 26 septembre 2014 par Evelyne Gisselbrecht
Source : Euraxi

Face à l'évolution du contexte et des exigences règlementaires, Euraxi a désigné une équipe dédiée exclusivement aux fabricants de dispositifs médicaux. L'offre de service de cette CRO est basée sur l'écoute, l'analyse du besoin et le conseil.

La société Euraxi, qui a été créée en 1986 par le Dr Philippe Unger, est l’une des plus anciennes CRO full services française. Elle a conduit plus de 1000 études cliniques interventionnelles ou non interventionnelles dans différents domaines, de la pharma aux dispositifs médicaux, en passant par la nutrition et la cosmétologie. La force de l'entreprise réside dans sa longue expérience qui lui confère une grande souplesse d’adaptation aux besoins de ses clients sur l’ensemble des métiers et services qu’elle regroupe et dans différentes pathologies. Spécialisée dans l’évaluation clinique des dispositifs médicaux, l’équipe dédiée d’Euraxi a développé une offre de services adaptable aux problématiques de chaque industriel. Euraxi est en mesure de gérer en globalité un projet d’évaluation ou d’étude clinique mais elle propose également des prestations « à la carte » :

  • Revue de littérature et synthèse des données existantes
  • Conseil et gestion réglementaires
  • Conception de projet (synopsis, plans d’investigation, protocoles, CRF)
  • Management des études : demande ou maintien de marquage CE ; demande de remboursement ; suivi de post-commercialisation
  • Recueil, analyse et exploitation des données,
  • Aide au marquage CE

La complémentarité des métiers exercés au sein de cette CRO – rédacteurs médicaux, chargés d’affaires réglementaires, chef de projets, data managers, statisticiens, chargés de matério-vigilance, attachés de recherche clinique… - et son expertise constituent l’assurance d’un service personnalisé en amont et tout au long des missions confiées.


Euraxi Pharma, F-37300 Joué-les-Tours, www.euraxi.fr

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