IEC/EN 62304 : le logiciel sous haute surveillance
Publié le 14 mai 2013 Le matériel à usage médical intègre toujours plus d’électronique programmée, ce qui optimise son utilisation, mais augmente ses risques de dysfonctionnement. Ceci peut poser des problèmes de sécurité. Avec la norme IEC/EN 62304, les pouvoirs publics ont mis en place un cadre réglementaire régissant développement et conception de ces dispositifs médicaux informatisés. (suite…)