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Formations sur la réglementation des DM et le MDSAP

Publié le 28 novembre 2017 par Patrick RENARD
Source : CVO-Europe

Le catalogue 2018 de CVO-Europe intègre de nouvelles formations en phase avec l'actualité réglementaire des DM et DM DIV, ainsi qu'avec la mise en place du programme d'audit unique MDSAP.

Depuis 1997, le centre de formation CVO-Europe investit afin de proposer une offre de formation répondant aux évolutions réglementaires et techniques pour les entreprises des Sciences de la Vie. Cette offre comprend des formations inter-entreprises et intra-entreprises, ainsi que des solutions de e-learning, avec des modules sur étagère et des modules sur mesure. Les sujets s'inscrivent dans les catégories Validation/Qualification, Qualité/Réglementation, Gestion des risques, Audits/Inspections, Projets/Ingénierie, Métrologie, Statistiques et Lean 6 Sigma.

Du côté des dispositifs médicaux, le catalogue 2018 fait apparaitre deux nouveaux programmes de formation sur la réglementation européenne des Dispositifs Médicaux et Dispositifs Médicaux In Vitro et sur les exigences du MDSAP (Medical Device Single Audit Process). On retrouve aussi des formations sur la gestion de la qualité (ISO 13485 et 21 CFR 820), la réglementation américaine (FDA) des DM, la stérilisation à l'EtO (ISO 11135), la gestion des risques (ISO 14971), etc.

En e-learning, on notera l'apparition de nouveaux modules concernant les BPF/GMP (bonnes pratiques de fabrication) relatifs aux DM.

Pour télécharger le catalogue 2018 au format PDF, cliquer ici.


www.cvo-europe.com

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