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Formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745

Publié le 27 novembre 2018 par Patrick RENARD
Source : DM Experts
Muriel Gonidec et Denys Durand-Viel de DM Experts.

Face à l'ampleur des évolutions normatives et réglementaires et en réponse aux modes de travail actuels, DM Experts a décidé de lancer son "Académie" : une formation à distance dont la première session concerne le règlement (UE) 2017/745.

Le contenu de cette première formation a été validé par 12 experts seniors de ce réseau. Consacrée au nouveau règlement sur les dispositifs médicaux, elle est destinée à :

  • faire découvrir les changements apportés par ce règlement par rapport à la directive 93/42/CEE,
  • en identifier les impacts pour les produits et dossiers réglementaires,
  • anticiper les changements organisationnels
  • définir la stratégie de transition à adopter.

Ouverte à tous sans prérequis, cette prestation est prise en charge au titre de la formation continue. Disponible 24 h/24 et accessible à distance sur PC, tablette ou smartphone, la formation inclut une réunion à distance pour poser des questions en direct.

Au programme :

  • Généralités
  • Opérateurs économiques
  • Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
  • Traçabilité
  • Classification
  • Exigences Générales en matière de Sécurité et de Performances
  • Procédures d’évaluation de la conformité
  • Retraitement des dispositifs à usage unique
  • Données cliniques
  • Vigilance et surveillance après commercialisation

D'une durée totale d'environ 7 heures, la formation permet une progression en autonomie sur 6 mois.

Une vidéo de présentation est disponible en cliquant ici., ainsi qu'un extrait de la formation elle-même en cliquant ici.


academie.dm-experts.fr

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