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DNV GL Presafe AS : 10ème organisme notifié pour le RDM

Publié le 15 février 2020 par Patrick RENARD
Source : S. Kelin - stock.adobe.com

La liste des organismes notifiés selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été mise à jour le 6 février dernier sur le site NANDO de la Commission européenne, avec l'ajout de DNV GL Presafe AS, basé en Norvège.

Les codes produits et les annexes pour lesquels DNV est notifié sont indiqués dans ce document. On notera que tous les DM sont concernés, sauf les dispositifs implantables actifs et les valves cardiaques.

Cette notification porte à 10 le nombre d'organismes notifiés (ON) pour la nouvelle réglementation.

ON selon le réglement (UE) 2017/745 (RDM), sur 44 candidatures

  • BSI Assurance UK Ltd (Royaume-uni), notifié le 19/01/2019
  • TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (Allemagne), notifié le 27/05/2019
  • Dekra Certification GmbH (Allemagne), notifié le 14/08/2019
  • IMQ Istituto Italiano Del Marchio Di Qualità S.P.A. (Italie), notifié le 20/08/2019
  • TÜV Rheinland LGA Products GmbH (Allemagne), notifié le 26/09/2019
  • DARE!! Services B.V. (Pays-Bas), notifié le 05/11/2019
  • BSI Group The Netherlands B.V. (Pays-Bas), notifié le 06/11/2019
  • Dekra Certification B.V. (Pays-Bas), notifié le 14/12/2019
  • MedCert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH (Allemagne), notifié le 25/12/2019
  • DNV GL Presafe AS (Norvège), notifié le 06/02/2020

ON selon le réglement (UE) 2017/746 (RDMDIV), sur 11 candidatures

  • BSI Assurance UK Ltd. (0086), Royaume-Uni, notifié le 19/01/2019
  • DEKRA Certification GmbH (0124), Allemagne, notifié le 14/08/2019
  • BSI Group The Netherlands B.V. (Pays-Bas), notifié le 06/11/2019

Organismes ayant annoncé leur abandon

  • UL International LTD (Royaume-uni), le 03/06/2019
  • Lloyd's Register Quality Assurance LTD (Royaume-uni), le 13/06/2019
  • QS Zürich AG (Suisse), le 20/07/19

ec.europa.eu

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